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Auswirkungen einer Nahrungsergänzung auf den Funktionsstatus gebrechlicher älterer Menschen mit niedrigem sozioökonomischen Status (SES)

10. Januar 2012 aktualisiert von: Dr. Chang-O Kim, Gangbuk-gu Community Health Center

Auswirkungen einer Protein-Energie-Nahrungsergänzung auf den Funktionsstatus gebrechlicher älterer Erwachsener mit niedrigem sozioökonomischen Status: Eine gemeinschaftsbasierte randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Protein-Energie-Nahrungsergänzung die geriatrische Funktion bei in der Gemeinschaft lebenden, gebrechlichen älteren Erwachsenen mit niedrigem sozioökonomischen Status verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Unterernährung ist eine häufige Erkrankung bei älteren Menschen und eindeutig ein wichtiger Faktor für Gebrechlichkeit. Allerdings ist die Auswirkung einer Protein-Energie-Nahrungsergänzung auf den Funktionsstatus gebrechlicher älterer Menschen umstritten. Einige Forscher vermuteten, dass es bei einer zu starken Verschlechterung des Ernährungs- oder Funktionszustands durch eine einzelne Nahrungsergänzung sehr schwierig sein könnte, das Fortschreiten der Mangelernährung oder den Funktionsrückgang umzukehren.

Die Forscher gehen davon aus, dass einer der Gründe für diese ineffektiven Ergebnisse, insbesondere für in der Gemeinschaft lebende, gebrechliche ältere Menschen, in der mangelnden Berücksichtigung des sozioökonomischen Status der Studienpopulation liegen könnte. Aus diesem Grund rekrutierten die Forscher eine Stichprobe mit niedrigem sozioökonomischen Status und bewerteten die Wirkung einer Protein-Energie-Nahrungsergänzung auf ihre Behinderungswerte und ihre körperliche Leistungsfähigkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene über 65 Jahre, registriert in der Datenbank des National Home Healthcare Service
  • Benötigt mehr als 5 Sekunden, um den 3-m-Gehtest durchzuführen (übliche Ganggeschwindigkeit <0,6 m/s)
  • Erzielen Sie weniger als 24 Punkte bei der Mini-Ernährungsbewertung (Mini-Ernährungsbewertung <24).

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind nicht in der Lage zu gehen oder sind zu funktionell beeinträchtigt, um häusliche Pflege in Anspruch zu nehmen
  • Die an irgendeiner Art von Trainingsprogramm oder klinischem Ernährungsprogramm teilgenommen haben
  • die von einem Internisten auf eine proteinreiche Ernährung beschränkt wurden (d. h. wegen Leberversagens oder schwerem Nierenversagen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrolle
- Keine Intervention, außer monatlichen Hausbesuchen
Experimental: Ergänzungsgruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzung
- Bereitstellung von zwei 200-ml-Dosen mit handelsüblicher Flüssignahrung pro Tag für 12 Wochen (zusätzliche 400 kcal Energie, 25 g Protein, 9,4 g essentielle Aminosäuren (60,2 % Leucin), 400 ml Wasser und Mikronährstoffe pro Tag)
Andere Namen:
  • Greenbia HP (Dr. Jung's Food Co., Ltd., Korea)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus
Zeitfenster: 12 Wochen
Körperliche Funktionsfähigkeit (Selbstberichteter Behinderungswert, der speziell zur Messung der geriatrischen Funktion bei in Wohngemeinschaften lebenden gebrechlichen älteren Menschen in Korea entwickelt wurde), Short Physical Performance Battery (objektive Messung der funktionellen Leistung, entwickelt bei der etablierten Bevölkerung für epidemiologische Studien an älteren Menschen)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsstatus, sonstiger Funktionstest
Zeitfenster: 12 Wochen
Daten zur Nahrungsaufnahme, Körpergewicht, Mittelarmumfang, Handgriffstärke, zeitgesteuerter Up-and-Go-Test, übliche Ganggeschwindigkeit, Einbeinstand, BUN (Serum), Kreatinin (Serum)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangbuk-gu Community Health Center

Ermittler

  • Studienleiter: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCHC_FRAIL

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