Wpływ suplementacji żywieniowej na status funkcjonalny osób starszych o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES)
Wpływ suplementacji białkowo-energetycznej na stan funkcjonalny słabych starszych osób dorosłych o niskim statusie społeczno-ekonomicznym: badanie z randomizacją oparte na społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe niedożywienie jest powszechnym stanem u osób starszych i jest wyraźnie ważnym elementem słabości. Jednak wpływ suplementacji białkowo-energetycznej na stan funkcjonalny słabych osób starszych jest kontrowersyjny. Niektórzy badacze sugerowali, że jeśli stan odżywienia lub stan funkcjonalny pogorszy się zbyt daleko, może być bardzo trudno zastosować pojedynczą suplementację odżywczą, aby odwrócić postęp niedożywienia lub spadek sprawności.
Badacze uważają, że jedną z przyczyn tych nieskutecznych wyników, zwłaszcza w przypadku słabych osób starszych mieszkających w społeczności, może być brak uwzględnienia statusu społeczno-ekonomicznego badanej populacji. Z tego powodu badacze zwerbowali grupę badawczą o niskim statusie społeczno-ekonomicznym i ocenili wpływ suplementacji białkowo-energetycznej na stopień niepełnosprawności i sprawność fizyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 142-707
- Gangbuk-gu Community Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi dorośli powyżej 65 roku życia, zarejestrowani w bazie Krajowej Domowej Opieki Zdrowotnej
- Wymaga więcej niż 5 sekund, aby wykonać test marszu na 3 m (zwykła prędkość chodu <0,6 m/s)
- Zdobądź mniej niż 24 punkty w Mini ocenie stanu odżywienia (Mini ocena stanu odżywienia <24)
Kryteria wyłączenia:
- Nie mogą chodzić lub są zbyt osłabieni funkcjonalnie, aby otrzymać domową opiekę zdrowotną
- Którzy uczestniczyli w jakimkolwiek programie ćwiczeń lub programie żywienia klinicznego
- którzy zostali ograniczeni do diety wysokobiałkowej przez internistę (tj. z powodu niewydolności wątroby lub ciężkiej niewydolności nerek)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
- Brak interwencji, z wyjątkiem comiesięcznych wizyt domowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa uzupełniająca
|
- Dostarczanie dwóch puszek po 200 ml dziennie przez 12 tygodni (dodatkowe 400 kalorii energii, 25 g białka, 9,4 g niezbędnych aminokwasów (60,2% leucyny), 400 ml wody i mikroelementy dziennie)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Funkcjonowanie fizyczne (skala samooceny niepełnosprawności, która została opracowana specjalnie do pomiaru funkcji geriatrycznych u osłabionych osób starszych w Korei), Bateria krótkiej sprawności fizycznej (obiektywny pomiar sprawności funkcjonalnej opracowany w populacji o ustalonej populacji do badań epidemiologicznych osób starszych)
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia, inne testy funkcjonalne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dane dotyczące spożycia w diecie, masa ciała, obwód w połowie ramienia, siła uścisku dłoni, test na czas, zwykła prędkość chodu, stanie na jednej nodze, BUN (surowica), kreatynina (surowica)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCHC_FRAIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplementacja diety
-
Hanyang UniversityZakończony
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaHolandia
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Nieznany