Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett näringstillskott på den funktionella statusen för svaga äldre med låg socioekonomisk status (SES)

10 januari 2012 uppdaterad av: Dr. Chang-O Kim, Gangbuk-gu Community Health Center

Effekter av ett näringstillskott med proteinenergi på funktionsstatus hos sköra äldre vuxna med låg socioekonomisk status: en gemenskapsbaserad randomiserad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om kosttillskott med protein-energi förbättrar geriatrisk funktion hos sköra äldre vuxna som bor i samhället med låg socioekonomisk status.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk undernäring är ett vanligt tillstånd hos äldre människor och är helt klart en viktig del av svaghet. Effekten av kosttillskott med protein-energi på funktionsstatus hos svaga äldre är dock kontroversiell. Vissa forskare föreslog att om nutritions- eller funktionsstatus har försämrats för mycket, kan det vara mycket svårt för enstaka näringstillskott att vända undernäringsutvecklingen eller funktionsnedgången.

Utredarna tror att en av anledningarna till dessa ineffektiva resultat, särskilt för sköra äldre som bor i samhället, kan bero på bristande hänsyn till den socioekonomiska statusen hos studiepopulationen. Av denna anledning rekryterade forskarna ett studieprov med låg socioekonomisk status och utvärderade effekten av kosttillskott med proteinenergi på deras funktionshinder och fysisk prestation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna över 65 år, registrerade i National Home Healthcare Service-databasen
  • Kräv mer än 5 sekunder för att utföra 3 m gångtest (vanlig gånghastighet <0,6 m/sek)
  • Få mindre än 24 poäng på Mini Nutritional Assessment (Mini Nutritional Assessment <24)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte gå eller är för funktionellt försämrad för att få hemsjukvård
  • Som deltog i någon form av träningsprogram eller kliniskt kostprogram
  • som var begränsade till en proteinrik diet av en internist (dvs för leversvikt eller allvarlig njursvikt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Övrig: Kontrollera
- Inget ingripande, förutom månatliga hembesök
Experimentell: Kompletterande grupp
Kosttillskott: Kosttillskott
- Tillhandahåller två kommersiella burkar med flytande formel per dag i 12 veckor (ytterligare 400 kal energi, 25 g protein, 9,4 g essentiella aminosyror (60,2 % leucin), 400 ml vatten och mikronäringsämnen per dag)
Andra namn:
  • Greenbia HP (Dr. Jung's Food Co., Ltd., Korea)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell status
Tidsram: 12 veckor
Fysisk funktion (Självrapporterad funktionsnedsättningspoäng som utvecklades speciellt för att mäta geriatrisk funktion hos sköra äldre personer som bor i samhället i Korea), Kort fysisk prestationsbatteri (objektiv mätning av funktionell prestation utvecklad vid den etablerade befolkningen för epidemiologiska studier av äldre)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsstatus, Övrigt funktionstest
Tidsram: 12 veckor
Kostintagsdata, Kroppsvikt, Mellanarms omkrets, Handgreppsstyrka, Timed-up-and-go-test, Vanlig gånghastighet, One Leg Stands, BUN (serum), kreatinin (serum)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangbuk-gu Community Health Center

Utredare

  • Studierektor: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GCHC_FRAIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera