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Efeitos de uma suplementação nutricional no estado funcional de idosos frágeis com baixo nível socioeconômico (SES)

10 de janeiro de 2012 atualizado por: Dr. Chang-O Kim, Gangbuk-gu Community Health Center

Efeitos de uma suplementação nutricional protéica-energética no estado funcional de idosos frágeis com baixo nível socioeconômico: um estudo randomizado baseado na comunidade

O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação nutricional de proteína-energia melhora a função geriátrica em idosos frágeis residentes na comunidade de baixo nível socioeconômico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A desnutrição crônica é uma condição comum em idosos e é claramente um componente importante da fragilidade. No entanto, o efeito da suplementação nutricional protéico-energética no estado funcional de idosos frágeis é controverso. Alguns investigadores sugeriram que, se o estado nutricional ou funcional estiver muito deteriorado, pode ser muito difícil para uma suplementação nutricional única reverter a progressão da desnutrição ou o declínio funcional.

Os pesquisadores acreditam que uma das razões para esses resultados ineficazes, especialmente para os idosos frágeis residentes na comunidade, pode ser devido à falta de consideração pelo status socioeconômico da população do estudo. Por esse motivo, os pesquisadores recrutaram uma amostra de estudo com baixo nível socioeconômico e avaliaram o efeito da suplementação nutricional de proteína-energia em seus escores de incapacidade e desempenho físico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos com mais de 65 anos, inscritos na base de dados do Serviço Nacional de Saúde Domiciliária
  • Requer mais de 5 segundos para realizar o teste de caminhada de 3m (Velocidade de marcha normal <0,6 m/seg)
  • Obtenha menos de 24 pontos na Mini Avaliação Nutricional (Mini Avaliação Nutricional <24)

Critério de exclusão:

  • Incapaz de andar ou está funcionalmente deteriorado demais para receber serviços de saúde em casa
  • Que estavam participando de algum tipo de programa de exercícios ou programa de nutrição clínica
  • que foram restritos a uma dieta rica em proteínas por um internista (ou seja, para insuficiência hepática ou insuficiência renal grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
- Nenhuma intervenção, exceto visitas domiciliares mensais
Experimental: Grupo Suplementar
- Fornecer duas latas de fórmula líquida comercial de 200mL por dia por 12 semanas (400kal adicionais de energia, 25g de proteína, 9,4g de aminoácidos essenciais (60,2% leucina), 400mL de água e micronutrientes por dia)
Outros nomes:
  • Greenbia HP (Dr. Jung's Food Co., Ltd., Coréia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status funcional
Prazo: 12 semanas
Funcionamento Físico (escore de incapacidade auto-relatada que foi especialmente desenvolvido para medir a função geriátrica em idosos frágeis residentes na comunidade da Coreia), Short Physical Performance Battery (medição objetiva do desempenho funcional desenvolvido na população estabelecida para estudos epidemiológicos de idosos)
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional, outro teste de funcionalidade
Prazo: 12 semanas
Dados de ingestão dietética, peso corporal, circunferência do braço, força de preensão manual, teste de levantar e andar, velocidade de marcha normal, suporte de uma perna, BUN (soro), creatinina (soro)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GCHC_FRAIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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