- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01404299
Efeitos de uma suplementação nutricional no estado funcional de idosos frágeis com baixo nível socioeconômico (SES)
Efeitos de uma suplementação nutricional protéica-energética no estado funcional de idosos frágeis com baixo nível socioeconômico: um estudo randomizado baseado na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desnutrição crônica é uma condição comum em idosos e é claramente um componente importante da fragilidade. No entanto, o efeito da suplementação nutricional protéico-energética no estado funcional de idosos frágeis é controverso. Alguns investigadores sugeriram que, se o estado nutricional ou funcional estiver muito deteriorado, pode ser muito difícil para uma suplementação nutricional única reverter a progressão da desnutrição ou o declínio funcional.
Os pesquisadores acreditam que uma das razões para esses resultados ineficazes, especialmente para os idosos frágeis residentes na comunidade, pode ser devido à falta de consideração pelo status socioeconômico da população do estudo. Por esse motivo, os pesquisadores recrutaram uma amostra de estudo com baixo nível socioeconômico e avaliaram o efeito da suplementação nutricional de proteína-energia em seus escores de incapacidade e desempenho físico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 142-707
- Gangbuk-gu Community Health Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com mais de 65 anos, inscritos na base de dados do Serviço Nacional de Saúde Domiciliária
- Requer mais de 5 segundos para realizar o teste de caminhada de 3m (Velocidade de marcha normal <0,6 m/seg)
- Obtenha menos de 24 pontos na Mini Avaliação Nutricional (Mini Avaliação Nutricional <24)
Critério de exclusão:
- Incapaz de andar ou está funcionalmente deteriorado demais para receber serviços de saúde em casa
- Que estavam participando de algum tipo de programa de exercícios ou programa de nutrição clínica
- que foram restritos a uma dieta rica em proteínas por um internista (ou seja, para insuficiência hepática ou insuficiência renal grave)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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- Nenhuma intervenção, exceto visitas domiciliares mensais
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Experimental: Grupo Suplementar
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- Fornecer duas latas de fórmula líquida comercial de 200mL por dia por 12 semanas (400kal adicionais de energia, 25g de proteína, 9,4g de aminoácidos essenciais (60,2% leucina), 400mL de água e micronutrientes por dia)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status funcional
Prazo: 12 semanas
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Funcionamento Físico (escore de incapacidade auto-relatada que foi especialmente desenvolvido para medir a função geriátrica em idosos frágeis residentes na comunidade da Coreia), Short Physical Performance Battery (medição objetiva do desempenho funcional desenvolvido na população estabelecida para estudos epidemiológicos de idosos)
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional, outro teste de funcionalidade
Prazo: 12 semanas
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Dados de ingestão dietética, peso corporal, circunferência do braço, força de preensão manual, teste de levantar e andar, velocidade de marcha normal, suporte de uma perna, BUN (soro), creatinina (soro)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GCHC_FRAIL
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