- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01404299
Ravintolisän vaikutukset huonokuntoisten vanhusten toiminnalliseen tilaan, jolla on alhainen sosioekonominen asema (SES)
Proteiini-energia-ravintolisän vaikutukset heikkojen iäkkäiden aikuisten, joilla on alhainen sosioekonominen asema, toiminnalliseen tilaan: yhteisöpohjainen satunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen aliravitsemus on yleinen sairaus iäkkäillä ihmisillä, ja se on selvästi tärkeä osa heikkoutta. Proteiinienergian ravintolisän vaikutus heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten toimintatilaan on kuitenkin kiistanalainen. Jotkut tutkijat ehdottivat, että jos ravitsemuksellinen tai toiminnallinen tila on huonontunut liian pitkälle, voi olla hyvin vaikeaa kääntää aliravitsemuksen etenemistä tai toiminnallista heikkenemistä yhdellä ravintolisällä.
Tutkijat uskovat, että yksi syy näihin tehottomiin tuloksiin, erityisesti yhteisössä asuvien heikkokuntoisten vanhusten osalta, voi johtua siitä, ettei tutkimusväestön sosioekonomista asemaa oteta huomioon. Tästä syystä tutkijat rekrytoivat tutkimusnäytteen, jonka sosioekonominen asema oli alhainen, ja arvioivat proteiini-energia-ravintolisän vaikutusta heidän vammaispisteisiinsä ja fyysiseen suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 142-707
- Gangbuk-gu Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotiterveydenhuollon tietokantaan rekisteröityneet yli 65-vuotiaat aikuiset
- Vaatii yli 5 sekuntia 3 metrin kävelytestin suorittamiseen (tavallinen kävelynopeus <0,6 m/s)
- Saat alle 24 pistettä Mini Nutritional Assessment -arvioinnista (Mini Nutritional Assessment <24)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kävelemään tai ovat liian huonokuntoisia voidakseen saada kotisairaanhoitopalveluja
- jotka osallistuivat mihin tahansa harjoitusohjelmaan tai kliiniseen ravitsemusohjelmaan
- jotka sisätautilääkäri rajoitti proteiinipitoiseen ruokavalioon (eli maksan tai vaikean munuaisten vajaatoiminnan vuoksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
- Ei interventioita, paitsi kuukausittaiset kotikäynnit
|
Kokeellinen: Täydentävä ryhmä
|
- Tarjoaa kaksi 200 ml:n kaupallista nestemäistä kaavapurkkia päivässä 12 viikon ajan (lisämäärä 400 kaloria energiaa, 25 g proteiinia, 9,4 g välttämättömiä aminohappoja (60,2 % leusiinia), 400 ml vettä ja mikroravinteita päivässä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysinen toiminta (itse ilmoitettu vammaisuuspistemäärä, joka on erityisesti kehitetty mittaamaan geriatrista toimintaa yhteisössä asuvilla heikkokuntoisilla vanhuksilla Koreassa), lyhyt fyysinen suorituskyky (objektiivinen toiminnallisen suorituskyvyn mittaus, joka on kehitetty vanhusten epidemiologisia tutkimuksia varten perustetussa väestöryhmässä)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravitsemustila, muu toiminnallisuustesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ravinnon saantitiedot, kehon paino, käsivarren ympärysmitta, käden otteen voimakkuus, ajoitettu nousu- ja matkatesti, tavallinen kävelynopeus, yhden jalan seisot, BUN (seerumi), kreatiniini (seerumi)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCHC_FRAIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekrytointiVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiFrail Vanhusten oireyhtymäKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationValmisFrail Vanhusten oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ravintolisä
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrytointiPään ja kaulan syöpäItalia
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Duke UniversityValmisAnemian hoito ja ehkäisy Gudness Nutrition Barin annon jälkeenIntia
-
Universidad Autonoma de ChihuahuaValmisSydänsairaudet | HivMeksiko
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Anahuac UniversityValmisRuokavalion muutos | Probiootit | Bruttomoottorin kehityksen viive | Ravitsemushäiriö, lapsi | Neuro: Aivovamma
-
Fred Hutchinson Cancer CenterRekrytointiHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvainYhdysvallat