Effekter av et kosttilskudd på den funksjonelle statusen til skrøpelige eldre med lav sosioøkonomisk status (SES)
Effekter av et protein-energi-ernæringstilskudd på funksjonsstatusen til skrøpelige eldre voksne med lav sosioøkonomisk status: en fellesskapsbasert randomisert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk underernæring er en vanlig tilstand hos eldre mennesker, og er helt klart en viktig del av skrøpelighet. Effekten av kosttilskudd med protein-energi på funksjonsstatusen til skrøpelige eldre mennesker er imidlertid kontroversiell. Noen etterforskere antydet at hvis ernærings- eller funksjonsstatus har forverret seg for mye, kan det være svært vanskelig for enkelt ernæringstilskudd å reversere underernæringsprogresjon eller funksjonsnedgang.
Forskerne mener at en av årsakene til disse ineffektive resultatene, spesielt for svake eldre som bor i lokalsamfunnet, kan skyldes manglende hensyn til den sosioøkonomiske statusen til studiepopulasjonen. Av denne grunn rekrutterte etterforskerne en studieprøve med lav sosioøkonomisk status og evaluerte effekten av kosttilskudd med protein-energi på deres funksjonshemmingspoeng og fysisk ytelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 142-707
- Gangbuk-gu Community Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne over 65 år, registrert i National Home Healthcare Service-databasen
- Krever mer enn 5 sekunder for å utføre 3m gangtest (vanlig ganghastighet <0,6 m/sek.)
- Få mindre enn 24 poeng på Mini Nutritional Assessment (Mini Nutritional Assessment <24)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gå eller er for funksjonshemmet til å motta hjemmehelsetjenester
- Som deltok i noen form for treningsprogram eller klinisk ernæringsprogram
- som ble begrenset til en høyproteindiett av en internist (dvs. for leversvikt eller alvorlig nyresvikt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
- Ingen intervensjon, bortsett fra månedlige hjemmebesøk
|
|
Eksperimentell: Supplerende gruppe
|
- Gir to kommersielle bokser med flytende formel per dag i 12 uker (ytterligere 400 kal energi, 25 g protein, 9,4 g essensielle aminosyrer (60,2 % leucin), 400 ml vann og mikronæringsstoffer per dag)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 12 uker
|
Fysisk funksjonsevne (selvrapportert funksjonshemming som ble spesielt utviklet for å måle geriatrisk funksjon hos skrøpelige eldre i lokalsamfunnet i Korea), kort fysisk ytelsesbatteri (objektiv måling av funksjonell ytelse utviklet ved den etablerte befolkningen for epidemiologiske studier av eldre)
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus, annen funksjonstest
Tidsramme: 12 uker
|
Diettinntaksdata, kroppsvekt, omkrets mellom armen, håndgrepsstyrke, tidsbestemt-og-gå-test, vanlig ganghastighet, ettbenstativ, BUN (serum), kreatinin (serum)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GCHC_FRAIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .