A táplálék-kiegészítő hatásai az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú (SES) gyenge idősek funkcionális státuszára
A fehérje-energia-táplálék-kiegészítés hatása az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú, gyenge, idősebb felnőttek funkcionális állapotára: Közösségi alapú véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus alultápláltság gyakori állapot az időseknél, és egyértelműen a gyengeség fontos összetevője. A fehérje-energia-táplálék-kiegészítés hatása a gyenge idős emberek funkcionális állapotára azonban ellentmondásos. Egyes kutatók azt javasolták, hogy ha a táplálkozási vagy funkcionális állapot túlságosan leromlott, nagyon nehéz lehet egyetlen táplálékkiegészítéssel visszafordítani az alultápláltság előrehaladását vagy a funkcionális hanyatlást.
A kutatók úgy vélik, hogy ezeknek az eredménytelen eredményeknek az egyik oka, különösen a közösségben élő, törékeny idősek esetében, az lehet, hogy nem veszik figyelembe a vizsgált populáció társadalmi-gazdasági helyzetét. Emiatt a kutatók alacsony társadalmi-gazdasági státuszú vizsgálati mintát vettek fel, és értékelték a fehérje-energia-tápanyag-kiegészítés hatását rokkantsági pontszámukra és fizikai teljesítményükre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 142-707
- Gangbuk-gu Community Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Országos Otthonos Egészségügyi Szolgálat adatbázisában nyilvántartott, 65 év feletti idős felnőttek
- Több mint 5 másodpercre van szükség a 3 méteres járásteszt elvégzéséhez (szokásos járási sebesség <0,6 m/s)
- Szerezz kevesebb mint 24 pontot a Mini Nutritional Assessment segítségével (Mini Nutritional Assessment <24)
Kizárási kritériumok:
- Nem tud járni, vagy túlságosan leromlott a funkcionális állapota ahhoz, hogy otthoni egészségügyi ellátásban részesülhessen
- Akik bármilyen edzésprogramban vagy klinikai táplálkozási programban vettek részt
- akiket a belgyógyász magas fehérjetartalmú étrendre korlátozott (azaz májelégtelenség vagy súlyos veseelégtelenség miatt)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
- Nincs beavatkozás, kivéve a havi otthoni látogatást
|
|
Kísérleti: Kiegészítő csoport
|
- Napi két 200 ml-es, kereskedelmi forgalomban lévő folyékony tápszeres doboz biztosítása 12 héten keresztül (további 400 k energia, 25 g fehérje, 9,4 g esszenciális aminosav (60,2% leucin), 400 ml víz és mikrotápanyagok naponta)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: 12 hét
|
Fizikai működés (önállóan bejelentett fogyatékossági pontszám, amelyet kifejezetten koreai közösségben élő, törékeny idősek geriátriai funkcióinak mérésére fejlesztettek ki), Short Physical Performance Battery (a funkcionális teljesítmény objektív mérése, amelyet az Epidemiologic Studies of the Olderly Established Population for Epidemiological Studies of the Elderly-nél fejlesztettek ki)
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási állapot, egyéb funkcionális teszt
Időkeret: 12 hét
|
Táplálékbeviteli adatok, testtömeg, középkar kerülete, kézfogás erőssége, időzített fel- és mozgásteszt, szokásos járási sebesség, egy láb állványok, BUN (szérum), kreatinin (szérum)
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCHC_FRAIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .