Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálék-kiegészítő hatásai az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú (SES) gyenge idősek funkcionális státuszára

2012. január 10. frissítette: Dr. Chang-O Kim, Gangbuk-gu Community Health Center

A fehérje-energia-táplálék-kiegészítés hatása az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú, gyenge, idősebb felnőttek funkcionális állapotára: Közösségi alapú véletlenszerű vizsgálat

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a fehérje-energiát tartalmazó táplálék-kiegészítés javítja-e a geriátriai funkciót a közösségben élő, gyenge társadalmi-gazdasági státuszú idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus alultápláltság gyakori állapot az időseknél, és egyértelműen a gyengeség fontos összetevője. A fehérje-energia-táplálék-kiegészítés hatása a gyenge idős emberek funkcionális állapotára azonban ellentmondásos. Egyes kutatók azt javasolták, hogy ha a táplálkozási vagy funkcionális állapot túlságosan leromlott, nagyon nehéz lehet egyetlen táplálékkiegészítéssel visszafordítani az alultápláltság előrehaladását vagy a funkcionális hanyatlást.

A kutatók úgy vélik, hogy ezeknek az eredménytelen eredményeknek az egyik oka, különösen a közösségben élő, törékeny idősek esetében, az lehet, hogy nem veszik figyelembe a vizsgált populáció társadalmi-gazdasági helyzetét. Emiatt a kutatók alacsony társadalmi-gazdasági státuszú vizsgálati mintát vettek fel, és értékelték a fehérje-energia-tápanyag-kiegészítés hatását rokkantsági pontszámukra és fizikai teljesítményükre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Országos Otthonos Egészségügyi Szolgálat adatbázisában nyilvántartott, 65 év feletti idős felnőttek
  • Több mint 5 másodpercre van szükség a 3 méteres járásteszt elvégzéséhez (szokásos járási sebesség <0,6 m/s)
  • Szerezz kevesebb mint 24 pontot a Mini Nutritional Assessment segítségével (Mini Nutritional Assessment <24)

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud járni, vagy túlságosan leromlott a funkcionális állapota ahhoz, hogy otthoni egészségügyi ellátásban részesülhessen
  • Akik bármilyen edzésprogramban vagy klinikai táplálkozási programban vettek részt
  • akiket a belgyógyász magas fehérjetartalmú étrendre korlátozott (azaz májelégtelenség vagy súlyos veseelégtelenség miatt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Egyéb: Ellenőrzés
- Nincs beavatkozás, kivéve a havi otthoni látogatást
Kísérleti: Kiegészítő csoport
Étrend-kiegészítő: Táplálékkiegészítő
- Napi két 200 ml-es, kereskedelmi forgalomban lévő folyékony tápszeres doboz biztosítása 12 héten keresztül (további 400 k energia, 25 g fehérje, 9,4 g esszenciális aminosav (60,2% leucin), 400 ml víz és mikrotápanyagok naponta)
Más nevek:
  • Greenbia HP (Dr. Jung's Food Co., Ltd., Korea)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális állapot
Időkeret: 12 hét
Fizikai működés (önállóan bejelentett fogyatékossági pontszám, amelyet kifejezetten koreai közösségben élő, törékeny idősek geriátriai funkcióinak mérésére fejlesztettek ki), Short Physical Performance Battery (a funkcionális teljesítmény objektív mérése, amelyet az Epidemiologic Studies of the Olderly Established Population for Epidemiological Studies of the Elderly-nél fejlesztettek ki)
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálkozási állapot, egyéb funkcionális teszt
Időkeret: 12 hét
Táplálékbeviteli adatok, testtömeg, középkar kerülete, kézfogás erőssége, időzített fel- és mozgásteszt, szokásos járási sebesség, egy láb állványok, BUN (szérum), kreatinin (szérum)
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gangbuk-gu Community Health Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCHC_FRAIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékeny

Klinikai vizsgálatok a Táplálékkiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel