Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňku výživy na funkční stav křehkých starších osob s nízkým socioekonomickým statusem (SES)

10. ledna 2012 aktualizováno: Dr. Chang-O Kim, Gangbuk-gu Community Health Center

Účinky nutričního doplňku s proteinovou energií na funkční stav křehkých starších dospělých s nízkým socioekonomickým statusem: Komunitní randomizovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda nutriční suplementace proteinovou energií zlepšuje geriatrické funkce u křehkých starších dospělých lidí s nízkým socioekonomickým postavením v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická podvýživa je běžným stavem u starších lidí a je jednoznačně důležitou součástí křehkosti. Kontroverzní je však vliv doplňování bílkovin a energie na funkční stav křehkých starších lidí. Někteří výzkumníci navrhli, že pokud se nutriční nebo funkční stav příliš zhoršil, mohlo by být velmi obtížné jednorázovým nutričním doplňkem zvrátit progresi malnutrice nebo funkční pokles.

Výzkumníci se domnívají, že jedním z důvodů těchto neúčinných výsledků, zejména u křehkých starších osob žijících v komunitě, může být nedostatek ohledů na socioekonomický stav studované populace. Z tohoto důvodu výzkumníci přijali studijní vzorek s nízkým socioekonomickým statusem a vyhodnotili účinek doplňování bílkovin a energie na jejich skóre postižení a fyzickou výkonnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí nad 65 let, registrovaní v databázi National Home Healthcare Service
  • Vyžaduje více než 5 sekund k provedení testu 3m chůze (obvyklá rychlost chůze <0,6 m/s)
  • Získejte méně než 24 bodů za Mini nutriční hodnocení (Mini Nutriční hodnocení <24)

Kritéria vyloučení:

  • Nemohou chodit nebo jsou funkčně příliš zhoršené na to, aby mohli využívat služeb domácí zdravotní péče
  • kteří se účastnili jakéhokoli cvičebního programu nebo programu klinické výživy
  • kteří byli internistou omezeni na dietu s vysokým obsahem bílkovin (tj. pro selhání jater nebo těžké selhání ledvin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jiný: Řízení
- Žádný zásah, kromě měsíčních návštěv doma
Experimentální: Doplňková skupina
Doplněk stravy: Doplňky výživy
- Poskytování dvou 200 ml komerčních tekutých formulí denně po dobu 12 týdnů (dalších 400 kal energie, 25 g bílkovin, 9,4 g esenciálních aminokyselin (60,2 % leucinu), 400 ml vody a mikroživin denně)
Ostatní jména:
  • Greenbia HP (Dr. Jung's Food Co., Ltd., Korea)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav
Časové okno: 12 týdnů
Fyzické fungování (skóre postižení podle vlastního uvážení, které bylo speciálně vyvinuto pro měření geriatrické funkce u křehkých seniorů v Koreji žijících v komunitě), baterie s krátkou fyzickou výkonností (objektivní měření funkčního výkonu vyvinuté v rámci Established Population for Epidemiologic Studies of the Elderly)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav, test jiné funkčnosti
Časové okno: 12 týdnů
Údaje o dietním příjmu, tělesná hmotnost, obvod v polovině paže, síla sevření ruky, test načasování, obvyklá rychlost chůze, stojky na jedné noze, BUN (sérum), kreatinin (sérum)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangbuk-gu Community Health Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GCHC_FRAIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křehký

Klinické studie na Doplňky výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit