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社会経済的地位が低い虚弱高齢者(SES)の機能状態に対する栄養補給の影響

2012年1月10日 更新者:Dr. Chang-O Kim、Gangbuk-gu Community Health Center

社会経済的地位が低い虚弱高齢者の機能状態に対するタンパク質・エネルギー栄養補給の効果:地域ベースのランダム化試験

この研究の目的は、タンパク質とエネルギーの栄養補給が、社会経済的地位の低い地域在住の虚弱高齢者の老年機能を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性栄養不足は高齢者によく見られる症状であり、明らかに虚弱性の重要な要素です。 しかし、タンパク質とエネルギーの栄養補給が虚弱高齢者の機能状態に及ぼす影響については議論の余地がある。 一部の研究者は、栄養状態または機能状態が過度に悪化した場合、単一の栄養補給では栄養失調の進行または機能低下を逆転させるのは非常に困難である可能性があると示唆しました。

研究者らは、特に地域在住の虚弱高齢者にとって、こうした効果のない結果の理由の一つは、研究対象集団の社会経済的地位への配慮の欠如にあるのではないかと考えている。 このため、研究者らは社会経済的地位が低い研究サンプルを集め、タンパク質とエネルギーの栄養補給が彼らの障害スコアと身体能力に及ぼす影響を評価した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、142-707
        • Gangbuk-gu Community Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全国在宅医療サービスのデータベースに登録されている 65 歳以上の高齢者
  • 3 メートル歩行テストを実行するには 5 秒以上必要です (通常の歩行速度 <0.6 m/秒)
  • ミニ栄養評価で 24 点未満を取得 (ミニ栄養評価 <24)

除外基準:

  • 歩くことができない、または機能が低下しすぎて在宅医療サービスを受けることができない
  • 何らかの運動プログラムや臨床栄養プログラムに参加していた人
  • 内科医によって高タンパク質の食事に制限されている人(肝不全または重度の腎不全など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
- 毎月の家庭訪問以外は介入なし
実験的:補助グループ
- 1日あたり200mLの市販液体ミルク缶2本を12週間提供します(1日あたり追加のエネルギー400kal、タンパク質25g、必須アミノ酸(60.2%ロイシン)9.4g、水400mL、および微量栄養素を追加)
他の名前:
  • グリーンビアHP(Dr. Jung's Food Co., Ltd.、韓国)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能ステータス
時間枠:12週間
身体機能(韓国の地域在住の虚弱高齢者の老年機能を測定するために特別に開発された自己申告の障害スコア)、短期身体パフォーマンスバッテリー(高齢者の疫学研究のための確立された集団で開発された機能パフォーマンスの客観的測定)
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養状態、その他の機能検査
時間枠:12週間
食事摂取データ、体重、中腕周囲径、ハンド握力、タイムアップアンドゴーテスト、通常の歩行速度、片足立ち、BUN(血清)、クレアチニン(血清)
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Chang-O Kim, M.D, MSW、Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月10日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GCHC_FRAIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

栄養補給の臨床試験

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