Влияние пищевой добавки на функциональное состояние ослабленных пожилых людей с низким социально-экономическим статусом (СЭС)
10 января 2012 г. обновлено: Dr. Chang-O Kim, Gangbuk-gu Community Health Center
Влияние белково-энергетической пищевой добавки на функциональное состояние ослабленных пожилых людей с низким социально-экономическим статусом: рандомизированное исследование на базе сообщества
Целью данного исследования является определение того, улучшают ли белково-энергетические пищевые добавки гериатрическую функцию у немощных пожилых людей с низким социально-экономическим статусом, проживающих в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническое недоедание является распространенным состоянием у пожилых людей и, несомненно, является важным компонентом слабости. Однако влияние белково-энергетических пищевых добавок на функциональное состояние ослабленных пожилых людей является спорным. Некоторые исследователи предположили, что если нутриционный или функциональный статус ухудшился слишком сильно, одной пищевой добавкой может быть очень трудно обратить вспять прогрессирование недостаточности питания или функциональное ухудшение.
Исследователи считают, что одной из причин таких неэффективных результатов, особенно для немощных пожилых людей, проживающих в сообществе, может быть отсутствие учета социально-экономического статуса исследуемого населения. По этой причине исследователи набрали выборку для исследования с низким социально-экономическим статусом и оценили влияние белково-энергетических пищевых добавок на их показатели инвалидности и физическую работоспособность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 142-707
- Gangbuk-gu Community Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди старше 65 лет, зарегистрированные в базе данных Национальной службы здравоохранения на дому.
- Требуется более 5 секунд для выполнения теста ходьбы на 3 м (обычная скорость ходьбы <0,6 м/с)
- Получите менее 24 баллов по Mini Nutritional Assessment (Мини-оценка питания <24)
Критерий исключения:
- Не в состоянии ходить или функционально ухудшены настолько, что не могут получать медицинские услуги на дому
- Кто участвовал в какой-либо программе упражнений или программе клинического питания
- которые были ограничены высокобелковой диетой терапевтом (например, при печеночной недостаточности или тяжелой почечной недостаточности)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
- Никаких вмешательств, кроме ежемесячных посещений на дому
|
|
Экспериментальный: Дополнительная группа
|
- Предоставление двух банок коммерческих жидких смесей по 200 мл в день в течение 12 недель (дополнительно 400 кал энергии, 25 г белка, 9,4 г незаменимых аминокислот (60,2% лейцина), 400 мл воды и микроэлементов в день).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный статус
Временное ограничение: 12 недель
|
Физическое функционирование (самостоятельная оценка инвалидности, которая была специально разработана для измерения гериатрической функции у немощных пожилых людей, проживающих в сообществе в Корее), Короткая батарея физических показателей (объективное измерение функциональных возможностей, разработанное в рамках эпидемиологических исследований пожилых людей).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус, другие функциональные тесты
Временное ограничение: 12 недель
|
Данные о потреблении пищи, масса тела, окружность середины руки, сила хвата руки, тест на время, обычная скорость ходьбы, стойки на одной ноге, BUN (сыворотка), креатинин (сыворотка)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GCHC_FRAIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пищевые добавки
-
Hanyang UniversityЗавершенный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Неизвестный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяНидерланды