Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et ernæringstilskud på den funktionelle status for svage ældre med lav socioøkonomisk status (SES)

10. januar 2012 opdateret af: Dr. Chang-O Kim, Gangbuk-gu Community Health Center

Virkningerne af et protein-energi-ernæringstilskud på den funktionelle status for svage ældre voksne med lav socioøkonomisk status: et fællesskabsbaseret randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om protein-energi kosttilskud forbedrer den geriatriske funktion hos svagelige ældre voksne i samfundet med lav socioøkonomisk status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk underernæring er en almindelig tilstand hos ældre mennesker og er klart en vigtig komponent i skrøbelighed. Effekten af ​​protein-energi kosttilskud på den funktionelle status af svage ældre mennesker er dog kontroversiel. Nogle efterforskere foreslog, at hvis ernærings- eller funktionsstatus er forværret for meget, kan det være meget svært for enkelt kosttilskud at vende underernæringsprogression eller funktionsnedgang.

Efterforskerne mener, at en af ​​årsagerne til disse ineffektive resultater, især for de svage ældre, der bor i lokalsamfundet, kan skyldes manglende hensyntagen til den socioøkonomiske status for undersøgelsespopulationen. Af denne grund rekrutterede efterforskerne en undersøgelsesprøve med lav socioøkonomisk status og evaluerede effekten af ​​protein-energi kosttilskud på deres handicapscore og fysiske præstationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 142-707
        • Gangbuk-gu Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne over 65 år, registreret i National Home Healthcare Service-databasen
  • Kræver mere end 5 sekunder for at udføre 3m gangtest (sædvanlig ganghastighed <0,6 m/sek.)
  • Få mindre end 24 point på Mini Ernæringsvurdering (Mini Ernæringsvurdering <24)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gå eller er for funktionelt svækket til at modtage sundhedsydelser i hjemmet
  • Som deltog i nogen form for træningsprogram eller klinisk ernæringsprogram
  • som var begrænset til en højproteindiæt af en internlæge (dvs. for leversvigt eller alvorlig nyresvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Andet: Styring
- Ingen indgriben, undtagen månedlige hjemmebesøg
Eksperimentel: Supplerende gruppe
Kosttilskud: Kosttilskud
- Tilvejebringelse af to 200mL om dagen af ​​kommercielle flydende formel dåser i 12 uger (yderligere 400kal energi, 25g protein, 9,4g essentielle aminosyrer (60,2% leucin), 400mL vand og mikronæringsstoffer om dagen)
Andre navne:
  • Greenbia HP (Dr. Jung's Food Co., Ltd., Korea)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: 12 uger
Fysisk funktionsevne (selvrapporteret handicapscore, som er specielt udviklet til at måle geriatrisk funktion hos svage ældre i lokalsamfundet i Korea), kort fysisk præstationsbatteri (objektiv måling af funktionel præstation udviklet af den etablerede befolkning for epidemiologiske undersøgelser af ældre)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus, anden funktionstest
Tidsramme: 12 uger
Kostindtagsdata, kropsvægt, mellemarms omkreds, håndgrebsstyrke, timed-up-and-go test, sædvanlig ganghastighed, etbenstativ, BUN (serum), kreatinin (serum)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangbuk-gu Community Health Center

Efterforskere

  • Studieleder: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2011

Først opslået (Skøn)

28. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCHC_FRAIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelig

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner