唑来膦酸和白介素 2 治疗难治性小儿神经母细胞瘤的初步研究

纳入标准：

• 所有患者都必须被诊断为难治性神经母细胞瘤，并且没有已知的治愈性治疗方案。 诊断或复发时应验证肿瘤组织学。
• 入组前，必须确定残留病灶
• 患者的 Lansky 或 Karnofsky 性能量表评分必须≥ 50%。
• 患者的预期寿命必须≥ 2 个月（8 周）。
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 至少为 750，Hgb≥8 克/分升，plts ≥ 75K。 PRBC 输血是允许的。

• 患有骨髓疾病的患者将无法评估血液学毒性。 这些患者必须有外周血中性粒细胞绝对计数

  • 750，血小板计数 ≥ 50K 和 Hgb ≥8 克/分升。 允许输血同时满足血小板和血红蛋白标准。
• 肌酐清除率或放射性同位素 GFR > 70mL/min/1.73 m2 或基于年龄/性别的血清肌酐如下：
• ≤ 0.8 mg/dL（适用于 2 至 5 岁的患者）
• ≤ 1.0 mg/dL（适用于 6 至 9 岁的患者）
• ≤ 1.2 mg/dL（适用于 10 至 12 岁的患者）
• ≤ 1.4 mg/dL（对于 ≥ 13 岁的女性患者）
• ≤ 1.5 mg/dL（对于 13 至 15 岁的男性患者）
• ≤ 1.6 mg/dL（对于 ≥ 16 岁的男性患者）
• 总胆红素≤ 2.5 x 年龄正常上限 (ULN)，并且
• SGPT (ALT) < 2.5 x 年龄正常上限 (ULN)。
• SOS（正弦波阻塞综合征，以前称为静脉闭塞病 [VOD]），如果存在，应该稳定或有所改善。
• 超声心动图显示缩短分数 > 27%，或放射性核素血管造影显示射血分数 > 55%。
• 没有休息时呼吸困难的证据。 如果进行 PFT，肺功能测试显示 FEV1/FVC > 60%。
• 如果服用抗惊厥药且控制良好，则可以招募患有癫痫症的患者。
• CNS 毒性 < 2 级。

排除标准：

• 有生育能力的女性妊娠试验必须呈阴性。
• 有生育能力的患者必须同意使用有效的节育方法。
• 哺乳期女性患者必须同意停止哺乳。
• 所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书。
• 必须满足人体研究的所有机构要求。
• 既往接受过抗 GD2 和白细胞介素 2 治疗