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以家庭为基础的心力衰竭锻炼计划的疗效

2012年12月31日 更新者:Kenneth L Miller, PT, DPT、Catholic Home Care

以家庭为基础的锻炼计划在心力衰竭管理中的功效:一种基于证据的多学科方法

本研究的目的是确定针对心力衰竭患者(NYHA II-III 级)的多学科家庭计划的有效性,该计划包括特定教育和以家庭为基础的个性化有氧和阻力联合训练计划。 研究人员将在 12 个月的时间内评估对 60 - 85 岁社区老年人的耐力、步态速度、下肢力量、医院再入院率和生活质量的影响。

预期结果:研究人员希望证实他们的假设,即在力量、耐力、生活质量、跌倒和住院方面,接受有氧和阻力联合训练计划的实验组与接受常规护理的对照组之间存在统计学上的显着差异重新入场数据。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

由于 Catholic Home Care 和纽约理工学院之间的合作,这项研究在 Catholic Home Care 和纽约理工学院获得了 IRB 批准。 受试者将是志愿者,在初始治疗访问期间从 10 名训练有素的 CHC 工作人员中招募,随后在获得同意后根据他们的患者识别号随机分配到一个或多个实验组。

受试者将签署同意书以进入研究。 为了在 0.05 的 alpha 下获得 80 的功效,将需要两组 40 名受试者完成。 受试者将与可靠的看护人一起住在家里。 护士将为研究中的所有 CHF 患者提供当前的最佳实践,包括对患者和护理人员进行有关饮食、药物治疗、监测体征和症状的教育,以报告并协调其他学科,例如需要额外治疗的抑郁症患者的社会工作OASIS 筛选期间的管理。

在最初的物理治疗访问期间,除了获得实验组和对照组的测试前基线数据外,还将进行常规护理评估。 将分配一个初步的家庭锻炼计划。 将提供有关起搏活动和深呼吸的讲义。 将向实验组受试者解释感知用力量表的重要性和原因,并将提供一份讲义,该讲义将成为研究包的一部分。

将鼓励所有受试者每天至少完成 2 次家庭有氧运动,并将获得活动日志,从中核对相同的内容并输入步行锻炼时达到的次数和距离。 抗阻训练每周至少进行两次,每次训练之间休息一天。 对于对照组,后续课程将包括常规的家庭护理物理治疗,包括呼吸练习、治疗性练习、转移、步态训练和家庭锻炼计划。 基线测量(现场测试)将在初始评估和治疗结束时完成。 此外,将在计划结束后 6 个月和 12 个月收集和审查明尼苏达心力衰竭患者问卷 (MLHFQ) 以及有关再住院、活动日志、跌倒跟进的问题。

基线测量:2 分钟台阶测试 (2MST) 是一种已用于老年人的有氧测量。 17 指示受试者以舒适的速度将膝关节抬高至髌骨和髂嵴之间的中点,持续 2 分钟。 通过计算右膝在 2 分钟内达到所述点的次数来计分。 在测试执行之前、期间和之后监测生命体征,包括 BP、PR、RR、RPE、脉搏,以及失代偿的体征和症状。 2MST 已针对其他几种有氧能力/耐力测量工具进行了验证。

MLHFQ 是一种自我报告结果工具,用于衡量 CHF 患者的生活质量 (QoL)。 MLHFQ 是一种广泛使用的 QoL 评估工具。 尽管 MLHFQ 纳入了生活质量三个维度的相关方面,但问卷并未设计为单独测量任何特定维度。 总分应作为衡量心力衰竭和治疗如何影响个人生活质量的最佳衡量标准。 21 MLHFQ 区分了纽约心脏协会的功能组。

30 秒椅子上升测试评估下肢力量和耐力。20, 23,24 Jones 等人报告称,男性和女性的椅子站立性能与最大重量调整腿举性能之间存在中等程度的高度相关性(r = .78 和 .71 分别)支持椅子站立测试作为下肢力量测量的标准相关有效性。

步态速度是一个具有预测价值的强大工具。 Cesari 等人报告说,步速低于 1 米/秒可识别出健康相关结果的高风险人群,包括功能良好的老年人的死亡和身体残疾。 26 Montero-Odasso 等人发现,步态速度还可以预测功能良好的老年人的不良健康相关结果,并建议将其视为“生命体征”。 27 Hardy 等人报告说,步态速度的改善预示着死亡率的大幅降低。 28 Studenski 等人报告说,步速低于 0.6 米/秒可预测未来住院风险以及健康和功能下降。 29 我们将使用舒适的步态速度。 Bohannon 和 Lusardi 等人提供了舒适步态速度和快速步态速度的规范数据。30, 31, 32, 33 对于实验组,后续访视将包括监测体征、活动日志、有氧运动和使用弹性管进行抵抗运动。

有氧运动方案(将在受试者家中进行):

本研究的有氧部分将基于受试者的耐受性并基于生命体征、脉搏血氧仪和 RPE。 这些参数将在步行活动后重新评估。 任何没有适当反应的受试者当天将不会继续进行,并且将根据 CHC 的基于生命体征和体征和症状通知医生的协议打电话给 MD。

受试者将根据需要使用辅助设备。 在治疗过程中,重点将放在节奏和改善任何注意到的偏差上。 距离基线将确定第一次访问。 家庭步行计划将每天至少进行两次,最好增加到每小时一次,并在护理人员的监督下或在必要时提供协助。 对患者的指导是步行直到稍微疲劳,最好达到 11-14 的 RPE,并随着时间的推移增加他们的步行距离。

阻力训练协议:

所有受试者将以 1 RM 的 30-60% 工作。 一般来说,治疗师会提供必要的指导,以确保姿势基础健全、稳定性良好并且没有发生替代。 根据体征、症状和患者对失代偿的抱怨,将根据需要在项目前后和项目期间监测所有受试者的生命体征。

强度

  1. 治疗师选择会产生肌肉疲劳的乐队 ~ 15 次重复。
  2. 让主题执行 1-2 次重复。 以较慢的速度移动可以更好地控制并减少受伤的机会。 告诉患者他们应该能够在锻炼时立即停下来。
  3. 受试者应报告该练习从轻到重。
  4. 如果受试者报告它不太轻,则增加阻力。
  5. 如果受试者认为它有点硬或更多,则降低阻力。
  6. 重复直到获得所需的 RPE。
  7. 练习一直持续到出现短暂的疲劳为止。 疲劳的证据是注意到运动速度增加以克服阻力,随后在提示放慢速度时无法完成重复。 在这种情况下,练习完成。 当提示保持良好状态时锻炼者无法完成重复次数时,也会出现疲劳。
  8. 因此,疲劳被定义为无法以缓慢受控的方式移动通过完整的 ROM。 既然你已经疲劳了; 1套就够了。
  9. 记录进行的锻炼、阻力的大小,以及在达到疲劳之前进行的高质量重复次数。 每个肌肉群将完成一组 14 进展

1. 如果受试者能够完成 25 次以上针对给定肌肉群的锻炼重复,则将阻力增加 10% 2. 如果受试者完成 < 25 次重复,则保持相同的阻力 3. 对所有后续练习重复相同的序列会议。 继续记录使用的阻力量和每次练习的重复次数。

持续时间:该项目治疗师监督部分的持续时间比文献中的同类研究短。 然而,频率和持续时间与家庭护理中当前的实践模式相匹配。

  1. 经常休息。
  2. 开始时间不应超过 30 分钟。 频率:第 1 周和第 2 周的频率为:每周 2-3 次/周,第 3 周和所有后续周的频率为 2 次/周。 预计几乎所有受试者都将实现功能目标并在 4 周内完成他们的 PT 家庭护理。 出院后,受试者将继续每周 2 次与他们的护理人员一起。 受试者和护理人员将接受 RPE 和失代偿症状监测方面的培训。
  3. 缓慢移动可以减少拉伸的需要。
  4. 向受试者解释身体活动可能会使他们感到酸痛或疼痛,但这是对运动的正常和预期反应。
  5. 预计患者将每周进行两次阻力练习,中间休息一天。 有氧运动每天至少进行 2 次,随着步行计划逐渐增加到每小时一次。

跟进:所有参与者都将接到物理治疗师的电话,该物理治疗师在 6 个月和 12 个月时对小组分配不知情,该电话将完成 MLHFQ、记录跌倒史并询问随后的住院情况。 活动日志将按月邮寄。 参与者将收到邮资已付的信封,并在按要求提交之前每月收到电话作为提醒。

统计:所有统计分析将使用 SPSS 15(SPSS Inc. 伊利诺伊州芝加哥)。 将使用混合设计 ANOVA 评估组之间的差异以及基线与出院时间的变化。 自变量是干预措施(实验与控制),时间是所有受试者的重复自变量。 因变量是:力量得分、2 分钟步行测试、明尼苏达州、步态速度、椅子站立测试。 如果有重大发现,将使用适当的事后测试来研究成对效应。 p<0.05 的 alpha 水平将用于所有统计比较。

研究设计:这项研究将是一个随机的两组,实验组(有氧和阻力训练相结合)和对照组(常规护理),前后测试设计测量以家庭为基础的有氧和阻力相结合的训练计划的效果60-85 岁慢性心力衰竭患者。 受试者将在基线和 4 周时评估跌倒史、医院再入院史、使用 2MST 的耐力、使用 MLHFQ 的生活质量、使用 30 秒椅子站立测试的力量以及功能能力的舒适步态速度。 受试者将在 6 个月和 1 年时接到关于跌倒、再次入院和 MLHFQ 的跟进电话。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Holtsville、New York、美国、11742
        • Catholic Home Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

在 Catholic Home Care (CHC) 的计划中 诊断为 CHF NYHA II 或 III 身体状况稳定 60 - 85 岁,完成学习 能够遵守命令 视力正常(必要时佩戴矫正镜片) 愿意参加计划1 年 有一位愿意在必要时提供协助的可靠看护人 -

排除标准:乳胶过敏、不稳定的 CHF NYHA IV 疼痛影响活动 活跃的神经和/或骨科问题、癌症、终末期肾病 Tinetti 平衡评估 < 10/16 指示的平衡下降。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阻力训练
受试者将以 1 RM 的 30-60% 工作。 治疗师选择会产生肌肉疲劳的绷带 ~ 15 次。 受试者应报告该练习在 RPE 等级 11 到 14 之间从轻到硬。 增加或减少阻力,直到获得所需的 RPE。 一直持续到出现短暂疲劳为止。 疲劳被定义为无法以缓慢受控的方式移动通过完整的 ROM。 记录进行的锻炼、阻力的大小,以及在达到疲劳之前进行的高质量重复次数。 每个肌肉群将完成一组。
以 1 RM 的 30% 至 60% 每周 2 次持续 12 个月的抗阻运动(上半身和下半身进行 8 至 12 次运动)。
其他名称:
  • 物理疗法
  • 运动训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:预计从基线到 4 周、6 个月、12 个月的每个时间点都会发生变化
明尼苏达心力衰竭生活问卷
预计从基线到 4 周、6 个月、12 个月的每个时间点都会发生变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再住院率
大体时间:6个月、12个月
从出院到 12 个月的住院率电话调查。
6个月、12个月
跌倒发生率
大体时间:6个月,12个月
从出院到 12 个月的跌倒发生率的电话调查。
6个月,12个月
有氧能力/耐力
大体时间:基线,将对受试者进行平均 4 周的干预持续时间
2 分钟步进测试
基线,将对受试者进行平均 4 周的干预持续时间
下肢力量
大体时间:基线,将对受试者进行平均 4 周的干预持续时间
30秒椅立测试
基线,将对受试者进行平均 4 周的干预持续时间
步态速度
大体时间:基线,将对受试者进行平均 4 周的干预持续时间
步态速度是一种具有预测价值的工具。 步态速度可识别健康相关结果的高风险人群,包括功能良好的老年人的死亡率和身体残疾。 步态速度还可以预测跌倒风险、未来住院风险以及健康和状态的下降。
基线,将对受试者进行平均 4 周的干预持续时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenneth L Miller, PT, DPT、Catholic Home Care
  • 首席研究员:Veronica Southard, DHSc、New York Institute of Technology and Catholic Home Care

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月30日

首次发布 (估计)

2011年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月31日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2011_HF_STUDY

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