Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы домашних упражнений при сердечной недостаточности

31 декабря 2012 г. обновлено: Kenneth L Miller, PT, DPT, Catholic Home Care

Эффективность программы домашних упражнений при лечении сердечной недостаточности: мультидисциплинарный подход, основанный на доказательствах

Целью данного исследования является определение эффективности мультидисциплинарной домашней программы, состоящей из специального обучения и индивидуальной комбинированной программы аэробных упражнений и тренировок с отягощениями для людей с сердечной недостаточностью (NYHA класс II-III). Исследователи оценят влияние на выносливость, скорость походки, силу нижних конечностей, частоту повторных госпитализаций и качество жизни пожилых людей в возрасте от 60 до 85 лет, проживающих по месту жительства, в течение 12 месяцев.

Ожидаемые результаты: исследователи ожидают подтверждения своей гипотезы о том, что будет статистически значимое различие между экспериментальной группой, получающей комбинированную программу аэробных тренировок и тренировок с отягощениями, и контрольной группой, получающей обычную помощь, в зависимости от силы, выносливости, качества жизни, падений и госпитализации. данные о повторном поступлении.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Это исследование одобрено IRB в организации «Католический уход на дому» и в Нью-Йоркском технологическом институте благодаря сотрудничеству между «Католическим уходом на дому» и Нью-Йоркским технологическим институтом. Субъектами будут добровольцы, набранные во время первоначального терапевтического визита из 10 обученных сотрудников CHC и впоследствии рандомизированные на основе их идентификационного номера пациента в экспериментальную группу или экспериментальную группу после получения согласия.

Субъекты подпишут форму согласия на участие в исследовании. Две группы из 40 субъектов должны закончить, чтобы получить мощность 80 при альфе 0,05. Субъекты будут жить дома с надежным опекуном. Медсестра предоставит текущую передовую практику всем пациентам с ХСН в исследовании, которое включает в себя обучение пациента и лица, осуществляющего уход, в отношении диеты, режима приема лекарств, мониторинга признаков и симптомов для сообщения и обеспечения координации других дисциплин, таких как социальная работа для людей с депрессией, требующих дополнительных управление во время скрининга OASIS.

Во время первоначального визита к физиотерапевту будет проводиться обычная оценка ухода, в дополнение к получению предварительных исходных данных для экспериментальной и контрольной групп. Будет назначена предварительная программа домашних упражнений. Будет дан раздаточный материал по кардиостимуляции и глубокому дыханию. Субъектам экспериментальной группы будет объяснена важность и причина воспринимаемой шкалы нагрузки, а также будет выдан раздаточный материал, который станет частью исследовательского пакета.

Всем испытуемым будет предложено выполнять домашнюю аэробную часть как минимум 2 раза в день, и им будет предоставлен журнал активности, в котором можно отметить то же самое и ввести количество и расстояние, достигнутое при ходьбе для упражнений. Упражнения на сопротивление будут выполняться не реже двух раз в неделю с одним днем ​​отдыха между занятиями. Для контрольной группы последующие сеансы будут включать обычную физиотерапию на дому, состоящую из дыхательных упражнений, лечебной физкультуры, перемещения, тренировки походки и программ домашних упражнений. Базовые измерения (испытания в полевых условиях) будут завершены при первоначальном осмотре и выписке из терапии. Кроме того, Миннесотский вопросник о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ) и вопросы о повторных госпитализациях, журналах активности, наблюдениях за падениями будут собраны и рассмотрены через 6 и 12 месяцев после завершения программы.

Исходные измерения: 2-минутный шаговый тест (2MST) — это аэробная мера, которая использовалась у пожилых людей.17 Субъекту предлагается поднять коленный сустав до точки на полпути между надколенником и гребнем подвздошной кости в удобном темпе в течение 2 минут. Он оценивается путем подсчета количества раз, когда правое колено достигает описанной точки в течение 2 минут. Показатели жизненно важных функций, включая АД, ЧСС, ЧДД, RPE, пульсоксиметрию, а также признаки и симптомы декомпенсации контролируются до, во время и после введения теста. 2MST был подтвержден для нескольких других инструментов измерения аэробной способности/выносливости.

MLHFQ — это инструмент самоотчета, который измеряет качество жизни (КЖ) у людей с ХСН. MLHFQ — широко используемый инструмент оценки качества жизни. Хотя MLHFQ включает в себя соответствующие аспекты трех аспектов качества жизни, анкета не предназначена для измерения какого-либо конкретного параметра по отдельности. Общий балл следует рассматривать как наилучшую меру того, как сердечная недостаточность и лечение влияют на качество жизни человека.21 MLHFQ дифференцировал функциональные группы Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.

30-секундный тест подъема со стула оценивает силу и выносливость нижних конечностей.20, 23,24 Джонс и др. сообщают об умеренно высокой корреляции между эффективностью стояния на стуле и максимальным результатом жима ногами с поправкой на вес как у мужчин, так и у женщин (r = 0,78 и 0,71). соответственно), подтверждая связанную с критериями валидность теста на стуле как меру силы нижних конечностей.

Скорость походки является мощным инструментом, который может иметь прогностическое значение. Cesari et al. сообщили, что скорость ходьбы менее 1 м/с выявляет людей с высоким риском последствий, связанных со здоровьем, включая смертность и физическую инвалидность у хорошо функционирующих пожилых людей.26 Montero-Odasso и коллеги обнаружили, что скорость ходьбы также является предиктором неблагоприятных исходов, связанных со здоровьем, у хорошо функционирующих пожилых людей, и рекомендуют рассматривать ее как «признак жизненно важных функций»27. Hardy и соавт. сообщили, что улучшение скорости ходьбы предсказывает существенное снижение смертности.28 Studenski et al. сообщили, что скорость ходьбы менее 0,6 м/с является прогностическим фактором будущего риска госпитализации и ухудшения здоровья и функционирования.29 Мы будем использовать комфортную скорость ходьбы. Bohannon и Lusardi et al. 30, 31, 32, 33 предоставили нормативные данные как для комфортной скорости ходьбы, так и для быстрой скорости ходьбы. сопротивлялся упражнениям с использованием эластичных трубок.

Протокол аэробных упражнений (будет выполняться дома у субъекта):

Аэробный компонент этого исследования будет основываться на толерантности субъекта и на основных показателях жизнедеятельности, пульсоксиметрии и RPE. Эти параметры будут переоценены после ходьбы. Любой субъект, который не реагирует должным образом, не будет продолжать лечение в этот день, и будет сделан телефонный звонок врачу в соответствии с протоколом CHC для уведомления врача на основании показателей жизнедеятельности, признаков и симптомов.

Субъект будет использовать вспомогательные устройства по мере необходимости. Во время сеансов терапии основное внимание будет уделяться стимуляции и улучшению любых отмеченных отклонений. Базовый уровень расстояния будет определять первый визит. Программа домашних прогулок будет выполняться не менее двух раз в день, предпочтительно с частотой до часа, под наблюдением или помощью по мере необходимости. Инструкции для пациента будут заключаться в том, чтобы ходить до легкого утомления, желательно до достижения RPE 11-14 и увеличения дистанции ходьбы с течением времени.

Протокол тренировки сопротивления:

Все предметы будут работать на 30-60% от 1ПМ. В общем, терапевты предоставят необходимое руководство, чтобы убедиться, что постуральная основа надежна, есть хорошая стабилизация и не происходит никаких замен. Все субъекты будут контролироваться на предмет основных показателей жизнедеятельности до и после программы, а также во время программы по мере необходимости, на основании признаков, симптомов и жалоб пациентов на декомпенсацию.

Интенсивность

  1. Терапевт выбирает терапию, которая вызывает мышечное утомление ~ 15 повторений.
  2. Попросите субъекта выполнить 1-2 повторения. Движение на более низкой скорости позволит лучше контролировать и снизит вероятность травм. Скажите пациенту, что он должен уметь вовремя останавливаться во время тренировки.
  3. Испытуемый должен сообщить, что упражнение было от легкого до довольно сложного.
  4. Если субъект сообщает, что он менее легкий, увеличьте сопротивление.
  5. Если субъект оценивает его как несколько жесткий или более, уменьшите сопротивление.
  6. Повторяйте до тех пор, пока не будет получен желаемый RPE.
  7. Упражнение продолжается до тех пор, пока не почувствуется кратковременная усталость. Об утомлении свидетельствует увеличение скорости движения для преодоления сопротивления, за которой следует неспособность завершить повторения при появлении запроса на замедление. В этом случае упражнение завершено. Также утомление достигается, когда тренирующийся не может выполнить повторения, когда его просят поддерживать хорошую форму.
  8. Таким образом, усталость определяется как неспособность медленно и контролируемо перемещаться по всему ПЗУ. Так как вы достигли усталости; 1 комплекта достаточно.
  9. Запишите выполненное упражнение, величину сопротивления и количество повторений хорошего качества, выполненных до достижения усталости. Для каждой группы мышц выполняется один подход14.

1. Если испытуемый смог выполнить более 25 повторений упражнения на предыдущей сессии для данной группы мышц, увеличьте сопротивление на 10% 2. Если испытуемый выполнил < 25 повторений, оставьте сопротивление на том же уровне 3. Повторите ту же последовательность для всех последующих сессии. Продолжайте документировать величину используемого сопротивления и количество повторений в каждом упражнении.

Продолжительность: продолжительность части программы под наблюдением терапевта короче, чем аналогичные исследования в литературе. Однако частота и продолжительность соответствуют современным моделям ухода на дому.

  1. Разрешить частый отдых.
  2. Старт не должен превышать 30 минут. Частота: недели 1 и 2 будут иметь частоту: 2-3 раза в неделю каждую неделю, а неделя 3 и все последующие недели будут иметь частоту 2 раза в неделю. Ожидается, что почти все испытуемые достигнут функциональных целей и закончат домашний уход за физкультурой через 4 недели. Субъекты будут продолжать 2 раза в неделю после выписки со своим опекуном. Субъект и лицо, осуществляющее уход, будут обучены RPE и мониторингу симптомов декомпенсации.
  3. Медленное движение снижает потребность в растяжке.
  4. Объясните субъекту, что физическая активность может вызвать болезненные ощущения или болезненность, но это нормальная и ожидаемая реакция на физическую нагрузку.
  5. Ожидается, что пациенты будут выполнять силовые упражнения два раза в неделю с днем ​​отдыха между ними. Аэробная программа будет выполняться не менее 2 раз в день, постепенно увеличиваясь до ежечасной программы ходьбы.

Последующее наблюдение: всем участникам позвонит физиотерапевт, который не знает группового назначения в возрасте 6 и 12 месяцев, который заполнит MLHFQ, соберет историю падений и спросит о последующих госпитализациях. Журналы активности будут рассылаться по почте ежемесячно. Участники будут получать оплаченные почтовые конверты и получать телефонные звонки в качестве напоминаний ежемесячно до необходимой подачи.

Статистика: весь статистический анализ будет выполняться с использованием SPSS 15 (SPSS Inc. Чикаго, Иллинойс). Различия между группами и изменения исходного уровня во времени по сравнению с выпиской будут оцениваться с использованием дисперсионного анализа со смешанным дизайном. Независимыми переменными являются вмешательства (экспериментальные и контрольные), а время — повторяющаяся независимая переменная для всех субъектов. Зависимыми переменными являются: показатели силы, 2-минутный степ-тест, Миннесота, скорость ходьбы, тест со стоянием на стуле. Соответствующие апостериорные тесты будут использоваться в случае значительных результатов для изучения парных эффектов. Альфа-уровень p<0,05 будет использоваться для всех статистических сравнений.

Дизайн исследования: Это исследование будет рандомизированным, состоящим из двух групп, экспериментальной группы (комбинированные аэробные и силовые тренировки) и контрольной группы (обычный уход). лица в возрасте 60-85 лет с хронической сердечной недостаточностью. Субъектов будут оценивать на исходном уровне и через 4 недели на предмет истории падений, истории повторных госпитализаций, выносливости с использованием 2MST, качества жизни с помощью MLHFQ, силы с помощью 30-секундного теста на стуле и удобной скорости ходьбы для функциональной способности. Субъекты получат последующие телефонные звонки в случае падений, повторных госпитализаций и MLHFQ через 6 месяцев и 1 год.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участвуют в программе в католическом центре ухода на дому (CHC) Имеют диагноз ХСН NYHA II или III Медицински стабильный возраст 60–85 лет на момент завершения обучения Способен выполнять команды Нормальное зрение (с корректирующими линзами, при необходимости) Желание участвовать в программе на 1 год Иметь надежного опекуна, готового помочь в случае необходимости -

Критерии исключения: аллергия на латекс, нестабильная застойная сердечная недостаточность, NYHA IV, боль, мешающая активности, активные неврологические и/или ортопедические проблемы, рак, терминальная стадия почечной недостаточности.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка с сопротивлением
Субъекты будут работать на 30-60% от 1ПМ. Терапевт выбирает тренажёр, который вызовет мышечное утомление ~ 15 повторений. Субъекты должны сообщить, что упражнение было от легкого до довольно сложного по шкале от 11 до 14 по шкале RPE. Увеличивайте или уменьшайте сопротивление, пока не будет достигнуто желаемое RPE. Продолжается до тех пор, пока не появится кратковременная усталость. Усталость определяется как неспособность медленно и контролируемо перемещаться по всему ПЗУ. Запишите выполненное упражнение, величину сопротивления и количество повторений хорошего качества, выполненных до достижения усталости. Для каждой группы мышц выполняется один подход.
Упражнения с сопротивлением (от 8 до 12 упражнений как для верхней, так и для нижней части тела) с нагрузкой от 30 до 60% от 1ПМ 2 раза в неделю в течение 12 месяцев.
Другие имена:
  • физиотерапия
  • тренировка тренировки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Ожидается, что в каждый момент времени будет происходить изменение от исходного уровня до 4 недель, 6 месяцев, 12 месяцев.
Миннесотский вопросник о жизни с сердечной недостаточностью
Ожидается, что в каждый момент времени будет происходить изменение от исходного уровня до 4 недель, 6 месяцев, 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели повторной госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Телефонный опрос на предмет госпитализации от выписки до 12 месяцев.
6 месяцев, 12 месяцев
Падение заболеваемости
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Телефонный опрос заболеваемости падений от выписки до 12 мес.
6 месяцев, 12 месяцев
Аэробная мощность/выносливость
Временное ограничение: На исходном уровне субъекты будут находиться под наблюдением в течение всего периода вмешательства в среднем в течение 4 недель.
2-минутный пошаговый тест
На исходном уровне субъекты будут находиться под наблюдением в течение всего периода вмешательства в среднем в течение 4 недель.
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: На исходном уровне субъекты будут находиться под наблюдением в течение всего периода вмешательства в среднем в течение 4 недель.
30-секундный тест на стуле
На исходном уровне субъекты будут находиться под наблюдением в течение всего периода вмешательства в среднем в течение 4 недель.
Скорость походки
Временное ограничение: На исходном уровне субъекты будут находиться под наблюдением в течение всего периода вмешательства в среднем в течение 4 недель.
Скорость ходьбы является инструментом, который имеет прогностическое значение. Скорость походки выявляет людей с высоким риском последствий, связанных со здоровьем, включая смертность и физическую инвалидность у хорошо функционирующих пожилых людей. Скорость ходьбы также предсказывает риск падений, риск госпитализации в будущем и ухудшение здоровья и статуса.
На исходном уровне субъекты будут находиться под наблюдением в течение всего периода вмешательства в среднем в течение 4 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth L Miller, PT, DPT, Catholic Home Care
  • Главный следователь: Veronica Southard, DHSc, New York Institute of Technology and Catholic Home Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Тренировка с сопротивлением

Подписаться