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심부전에 대한 가정 기반 운동 프로그램의 효능

2012년 12월 31일 업데이트: Kenneth L Miller, PT, DPT, Catholic Home Care

심부전 관리에서 가정 기반 운동 프로그램의 효능: 증거 기반 다학제적 접근

이 연구의 목적은 심부전 환자(NYHA 클래스 II-III)를 위한 특정 교육과 가정 기반 개별화된 복합 유산소 및 저항 운동 프로그램으로 구성된 다학제 가정 프로그램의 효능을 결정하는 것입니다. 조사관은 12개월 동안 60~85세의 지역사회 거주 노인의 지구력, 보행 속도, 하지 근력, 병원 재입원율 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

예상 결과: 연구자들은 유산소와 근력 운동을 병행한 실험군과 근력, 지구력, 삶의 질, 낙상, 병원에 대한 일반적인 관리를 받는 대조군 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 있을 것이라는 가설을 확인시켜 줄 것으로 기대합니다. 재입학 데이터.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

이 연구는 Catholic Home Care와 New York Institute of Technology 간의 협력으로 인해 Catholic Home Care와 New York Institute of Technology에서 IRB 승인을 받았습니다. 피험자는 초기 치료 방문 동안 10명의 훈련된 CHC 직원으로부터 모집된 자원봉사자이며, 이후에 환자 식별 번호에 따라 실험 그룹 또는 동의를 얻은 후 실험 그룹으로 무작위 배정됩니다.

피험자는 연구 참여 동의서에 서명합니다. 알파 0.05에서 검정력 80을 얻으려면 40명의 피험자로 구성된 두 그룹을 완료해야 합니다. 대상자는 신뢰할 수 있는 간병인과 함께 집에서 생활하게 됩니다. 간호사는 연구에서 모든 CHF 환자에게 현재 모범 사례를 제공할 것입니다. 여기에는 환자와 간병인에게 식이요법, 약물 요법, 징후 및 증상 모니터링에 대한 교육을 포함하고 추가로 필요한 우울증이 있는 사람들을 위한 사회 사업과 같은 다른 분야의 조정을 보고하고 제공합니다. OASIS 심사 중 관리.

초기 물리 치료 방문 중에 실험 및 통제 그룹에 대한 사전 테스트 기본 데이터를 얻는 것 외에도 일반적인 치료 평가가 수행됩니다. 예비 가정 운동 프로그램이 지정됩니다. 페이싱 활동과 심호흡에 대한 유인물이 제공됩니다. 인지된 노력 척도의 중요성과 이유를 실험 그룹 피험자에게 설명하고 연구 패킷의 일부가 될 유인물을 제공합니다.

모든 피험자는 하루에 최소 2번의 홈 에어로빅 부분을 완료하도록 권장되며 운동을 위해 걸을 때 달성한 횟수와 거리를 입력하고 동일한 항목을 체크할 수 있는 활동 로그가 제공됩니다. 저항 운동은 세션 사이에 하루 휴식과 함께 적어도 일주일에 두 번 수행됩니다. 대조군의 후속 세션에는 호흡 운동, 치료 운동, 이동, 보행 훈련 및 가정 운동 프로그램으로 구성된 일반적인 가정 간호 물리 치료가 포함됩니다. 기준선 측정(필드 테스트)은 초기 평가 및 치료 종료 시 완료됩니다. 또한, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)와 재입원, 활동 기록, 낙상 후속 조치에 대한 질문이 프로그램 후 6개월 및 12개월에 수집 및 검토됩니다.

기본 측정: 2분 걸음 테스트(2MST)는 노인들에게 사용되어 온 유산소 측정입니다.17 대상자는 2분 동안 편안한 속도로 슬개골과 장골능 사이의 중간 지점까지 무릎 관절을 들어 올리도록 지시받습니다. 오른쪽 무릎이 2분 동안 설명된 지점에 도달한 횟수를 세어 점수를 매깁니다. BP, PR, RR, RPE, 맥박, 대상부전의 징후 및 증상을 포함하는 활력 징후를 테스트 투여 전, 도중 및 후에 모니터링합니다. 2MST는 호기성 용량/지구력의 여러 다른 측정 도구에 대해 검증되었습니다.

MLHFQ는 CHF 환자의 삶의 질(QoL)을 측정하는 자가 보고 결과 도구입니다. MLHFQ는 널리 사용되는 QoL 평가 도구입니다. MLHFQ는 삶의 질의 세 가지 차원의 관련 측면을 통합하지만 설문지는 특정 차원을 별도로 측정하도록 설계되지 않았습니다. 총 점수는 심부전 및 치료가 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 가장 잘 측정하는 것으로 간주해야 합니다.21 MLHFQ는 New York Heart Association Functional 그룹을 차별화했습니다.

30초 의자 상승 테스트는 하지의 근력과 지구력을 평가합니다.20, 23,24 Jones 등은 남성과 여성 모두 체어 스탠드 성능과 최대 체중 조절 레그 프레스 성능 사이에 약간 높은 상관관계가 있다고 보고했습니다(r=.78 및 .71). 각각) 다리 근력의 척도로서 의자에 서기 테스트의 기준 관련 타당성을 뒷받침합니다.

보행 속도는 예측 가치를 가질 수 있는 강력한 도구입니다. Cesari 등은 1m/sec 미만의 보행 속도가 잘 기능하는 노인의 사망 및 신체 장애를 포함하여 건강 관련 결과의 고위험에 있는 사람을 식별한다고 보고했습니다.26 Montero-Odasso 등은 보행 속도가 잘 기능하는 노인의 건강 관련 불리한 결과를 예측할 수 있음을 발견했으며 이를 "활력 징후"로 간주할 것을 권장합니다.27 Hardy 등은 보행 속도의 개선이 사망률의 상당한 감소를 예측한다고 보고했습니다.28 Studenski 등은 0.6m/sec 미만의 보행 속도가 미래의 입원 위험과 건강 및 기능 저하를 예측할 수 있다고 보고했습니다.29 편안한 보행 속도를 사용하겠습니다. Bohannon과 Lusardi et al.30, 31, 32, 33에 의해 편안한 보행 속도와 빠른 보행 속도 모두에 대한 표준 데이터가 제공되었습니다. 탄성 튜브를 사용하여 저항 운동.

에어로빅 운동 프로토콜(피험자의 집에서 수행됨):

이 연구의 유산소 구성요소는 피험자의 내성과 활력 징후, 맥박 산소측정 및 RPE를 기반으로 합니다. 이 매개변수는 걷기 활동 후에 재평가됩니다. 적절하게 반응하지 않는 피험자는 그날 계속되지 않으며 생명 징후와 징후 및 증상을 기반으로 한 의사 통지에 대한 CHC의 프로토콜에 따라 MD에게 전화 통화가 이루어집니다.

피험자는 필요에 따라 보조 장치를 사용합니다. 치료 세션 동안 페이싱과 기록된 편차 개선에 중점을 둘 것입니다. 거리 기준선에 따라 첫 번째 방문이 결정됩니다. 가정 산책 프로그램은 필요에 따라 간병인의 감독 또는 도움과 함께 적어도 하루에 두 번, 바람직하게는 시간당 빈도로 진행됩니다. 환자를 위한 지침은 약간 피로해질 때까지 걷는 것이며, 바람직하게는 11-14의 RPE에 도달하고 시간이 지남에 따라 보행 거리를 늘리는 것입니다.

저항 훈련 프로토콜:

모든 과목은 1RM의 30~60%로 작업하게 됩니다. 일반적으로 치료사는 자세 기반이 건전하고 안정화가 잘 되어 대체물이 발생하지 않도록 필요한 지침을 제공합니다. 모든 피험자는 징후, 증상 및 대상부전에 대한 환자 불만에 따라 필요에 따라 프로그램 전후 및 프로그램 중에 활력 징후에 대해 모니터링됩니다.

강함

  1. 치료사는 근육 피로를 유발하는 치료 밴드를 선택합니다 ~ 15회 반복.
  2. 피사체가 1-2회 반복하도록 합니다. 더 느린 속도로 움직이면 더 잘 제어할 수 있고 부상 가능성이 줄어듭니다. 환자에게 운동할 때 즉시 멈출 수 있어야 한다고 말하십시오.
  3. 피험자는 운동이 다소 가볍거나 다소 어렵다고 보고해야 합니다.
  4. 피험자가 덜 밝다고 보고하면 저항을 높입니다.
  5. 대상자가 그것을 다소 어렵다고 평가하면 저항을 줄입니다.
  6. 원하는 RPE를 얻을 때까지 반복합니다.
  7. 운동은 순간적인 피로가 나타날 때까지 계속됩니다. 피로는 저항을 극복하기 위해 움직임의 속도가 빨라지고 속도를 늦추라는 메시지가 표시될 때 반복을 완료할 수 없음을 나타내는 것으로 입증됩니다. 이 경우 연습이 완료됩니다. 또한 좋은 형태를 유지하라는 메시지가 표시될 때 운동가가 담당자를 완료할 수 없을 때 피로가 발생합니다.
  8. 따라서 피로는 느리게 제어되는 방식으로 전체 ROM을 통해 이동할 수 없는 것으로 정의됩니다. 당신이 피로를 달성했기 때문에; 1세트면 충분합니다.
  9. 수행한 운동, 저항의 양, 피로에 도달하기 전에 수행한 양질의 담당자 수를 기록합니다. 각 근육 그룹에 대해 단일 세트가 수행됩니다.14 진행

1. 대상자가 주어진 근육 그룹에 대해 이전 세션에서 운동을 25회 이상 반복할 수 있는 경우 저항을 10% 증가시킵니다. 2. 대상자가 < 25회 완료한 경우 저항을 동일하게 유지합니다. 세션. 사용된 저항의 양과 각 운동의 반복 횟수를 계속해서 기록하십시오.

지속 시간: 프로그램의 치료사가 감독하는 부분의 지속 시간은 문헌의 유사한 연구보다 짧습니다. 그러나 빈도와 기간은 재택 간호의 현재 진료 패턴과 일치합니다.

  1. 자주 휴식을 취하십시오.
  2. 시작하는 데 30분을 넘지 않아야 합니다. 빈도: 1주차와 2주차는 매주 2-3회, 3주차는 주당 2회 빈도를 가집니다. 거의 모든 피험자가 기능적 목표를 달성하고 4주 안에 PT 홈 케어를 마칠 것으로 예상됩니다. 피험자는 퇴원 시 간병인과 함께 주당 2회 계속됩니다. 피험자와 간병인은 RPE 및 대상 부전을 위한 증상 모니터링에 대해 교육을 받습니다.
  3. 천천히 움직이면 스트레칭의 필요성이 줄어듭니다.
  4. 피험자에게 신체 활동으로 통증이나 통증을 느낄 수 있지만 이는 운동에 대한 정상적이고 예상되는 반응이라고 설명합니다.
  5. 환자들은 일주일에 두 번 저항 운동을 하고 그 사이에 휴식을 취할 것으로 예상됩니다. 유산소 프로그램은 하루에 최소 2번, 걷기 프로그램은 매시간 진행됩니다.

후속 조치: 모든 참가자는 6개월 및 12개월에 MLHFQ를 완료하고 낙상 기록을 작성하고 후속 입원에 대해 묻는 그룹 할당에 대해 눈이 먼 물리 치료사로부터 전화를 받습니다. 활동 로그는 매월 우편으로 발송됩니다. 참가자는 우편 요금을 지불한 봉투를 받게 되며 매월 필수 제출 전에 미리 알림으로 전화를 받습니다.

통계: 모든 통계 분석은 SPSS 15(SPSS Inc. 일리노이주 시카고). 그룹 간의 차이와 시간 기준 대 방전에 따른 변화는 혼합 설계 ANOVA를 사용하여 평가됩니다. 독립 변수는 개입(실험 대 통제)이고 시간은 모든 피험자에 걸쳐 반복되는 독립 변수입니다. 종속 변수는 근력 점수, 2분 걸음 테스트, 미네소타, 보행 속도, 의자에 서기 테스트입니다. 페어 와이즈 효과를 조사하기 위해 중요한 결과가 발견되는 경우 적절한 사후 테스트가 활용됩니다. p<0.05의 알파 수준은 모든 통계적 비교에 사용됩니다.

연구 설계: 이 연구는 무작위, 2개 그룹, 실험 그룹(유산소 및 저항 훈련 결합) 및 통제 그룹(보통 관리), 가정 기반 복합 유산소 및 저항 훈련 프로그램의 효과를 측정하는 사전 사후 테스트 설계입니다. 만성 심부전이 있는 60-85세 피험자. 피험자는 낙상 이력, 병원 재입원 이력, 2MST를 사용한 지구력, MLHFQ를 사용한 삶의 질, 30초 의자 서기 테스트를 사용한 근력 및 기능적 능력에 대한 편안한 보행 속도에 대해 기준선 및 4주에 평가됩니다. 피험자는 낙상, 병원 재입원 및 MLHFQ에 대한 후속 전화를 6개월 및 1년에 받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Holtsville, New York, 미국, 11742
        • Catholic Home Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

가톨릭 홈 케어(CHC) 프로그램 중 CHF NYHA II 또는 III 진단을 받았음 연구 완료 시 의학적으로 안정적인 60 - 85세 명령을 따를 수 있음 정상적인 시력(필요한 경우 교정 렌즈 사용) 프로그램에 참여할 의향 있음 1년 동안 필요에 따라 도와줄 수 있는 신뢰할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.

제외 기준: 라텍스 알레르기, 불안정 CHF NYHA IV 활동을 방해하는 통증 활성 신경학적 및/또는 정형외과적 문제, 암, 말기 신장 질환 Tinetti 균형 평가 < 10/16에 표시된 바와 같이 감소된 균형.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항 훈련
피험자는 1RM의 30~60%로 작업하게 됩니다. 치료사는 근육 피로를 유발하는 치료 밴드를 선택합니다 ~ 15회. 대상자는 운동이 RPE 척도에서 11~14로 다소 가볍거나 다소 어렵다고 보고해야 합니다. 원하는 RPE를 얻을 때까지 저항을 높이거나 낮춥니다. 일시적인 피로가 나타날 때까지 계속됩니다. 피로는 느리게 제어되는 방식으로 전체 ROM을 통해 이동할 수 없는 것으로 정의됩니다. 수행한 운동, 저항의 양, 피로에 도달하기 전에 수행한 양질의 담당자 수를 기록합니다. 각 근육 그룹에 대해 단일 세트가 수행됩니다.
12개월 동안 주 2회, 1RM의 30~60%로 저항 운동(상체 및 하체 모두 8~12회 운동).
다른 이름들:
  • 물리 치료
  • 운동 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: Baseline에서 4주, 6개월, 12개월까지 각 시점에 따라 변화가 있을 것으로 예상됩니다.
미네소타 심부전 환자 생활 설문지
Baseline에서 4주, 6개월, 12개월까지 각 시점에 따라 변화가 있을 것으로 예상됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원율
기간: 6개월, 12개월
퇴원부터 12개월까지의 입원 발생률에 대한 전화 조사.
6개월, 12개월
낙상 발생률
기간: 6개월, 12개월
퇴원부터 12개월까지의 낙상 발생률에 대한 전화 조사.
6개월, 12개월
유산소 능력/지구력
기간: 기준선, 피험자는 평균 4주 동안 중재 기간을 통해 추적됩니다.
2분 단계 테스트
기준선, 피험자는 평균 4주 동안 중재 기간을 통해 추적됩니다.
하지 근력
기간: 기준선, 피험자는 평균 4주 동안 중재 기간을 통해 추적됩니다.
30초 체어 스탠드 테스트
기준선, 피험자는 평균 4주 동안 중재 기간을 통해 추적됩니다.
보행 속도
기간: 기준선, 피험자는 평균 4주 동안 중재 기간을 통해 추적됩니다.
보행 속도는 예측 가치가 있는 도구입니다. 보행 속도는 잘 기능하는 노인의 사망률 및 신체 장애를 포함하여 건강 관련 결과의 위험이 높은 사람을 식별합니다. 보행 속도는 또한 낙상 위험, 향후 입원 위험 및 건강 및 상태 저하를 예측합니다.
기준선, 피험자는 평균 4주 동안 중재 기간을 통해 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth L Miller, PT, DPT, Catholic Home Care
  • 수석 연구원: Veronica Southard, DHSc, New York Institute of Technology and Catholic Home Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011_HF_STUDY

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

저항 운동 훈련에 대한 임상 시험

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