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Efficacité d'un programme d'exercices à domicile pour l'insuffisance cardiaque

31 décembre 2012 mis à jour par: Kenneth L Miller, PT, DPT, Catholic Home Care

Efficacité d'un programme d'exercices à domicile dans la gestion de l'insuffisance cardiaque : une approche multidisciplinaire fondée sur des données probantes

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'un programme multidisciplinaire à domicile consistant en une éducation spécifique et un programme d'exercices combinés d'aérobie et de musculation individualisé à domicile pour les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque (NYHA classe II-III). Les chercheurs évalueront les effets sur l'endurance, la vitesse de marche, la force des membres inférieurs, le taux de réadmission à l'hôpital et la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté de 60 à 85 ans sur une période de 12 mois.

Résultats attendus : Les chercheurs s'attendent à confirmer leur hypothèse selon laquelle il y aura une différence statistiquement significative entre le groupe expérimental recevant le programme combiné d'entraînement aérobique et de résistance et le groupe témoin recevant les soins habituels en fonction de la force, de l'endurance, de la qualité de vie, des chutes et de l'hospitalisation. données de réadmission.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est approuvée par l'IRB au Catholic Home Care et au New York Institute of Technology en raison de la collaboration entre Catholic Home Care et le New York Institute of Technology. Les sujets seront des volontaires, recrutés lors de la visite thérapeutique initiale parmi 10 membres du personnel du CSC formés et ensuite randomisés en fonction de leur numéro d'identification de patient dans un groupe expérimental ou un groupe expérimental après obtention du consentement.

Les sujets signeront un formulaire de consentement pour participer à l'étude. Deux groupes de 40 sujets devront terminer afin d'obtenir une puissance de 80 à un alpha de 0,05. Les sujets vivront à la maison avec un soignant fiable. L'infirmière fournira les meilleures pratiques actuelles à tous les patients atteints d'ICC dans l'étude, ce qui comprend l'éducation du patient et du soignant concernant le régime alimentaire, le régime médicamenteux, la surveillance des signes et symptômes à signaler et assurera la coordination d'autres disciplines telles que le travail social pour les personnes souffrant de dépression nécessitant davantage prise en charge lors du dépistage OASIS.

Lors de la première visite de physiothérapie, l'évaluation des soins habituels sera effectuée, en plus d'obtenir des données de base pré-test pour les groupes expérimentaux et témoins. Un programme préliminaire d'exercices à domicile sera assigné. Un document sur l'activité de stimulation et la respiration profonde sera distribué. L'importance et la raison de l'échelle d'effort perçu seront expliquées aux sujets du groupe expérimental et un document sera remis qui fera partie du dossier d'étude.

Tous les sujets seront encouragés à effectuer la partie aérobie à domicile au moins 2 fois par jour et recevront un journal d'activité à partir duquel ils pourront cocher la même chose et entrer le nombre et la distance parcourue lors de la marche pour l'exercice. Les exercices de résistance seront effectués au moins deux fois par semaine avec un jour de repos entre les séances. Pour le groupe témoin, les séances suivantes comprendront des programmes de kinésithérapie à domicile habituels comprenant des exercices de respiration, des exercices thérapeutiques, des programmes de transfert, d'entraînement à la marche et d'exercices à domicile. Les mesures de base (tests sur le terrain) seront effectuées lors de l'évaluation initiale et de la sortie de la thérapie. De plus, le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) et les questions sur les réhospitalisations, les journaux d'activité et le suivi des chutes seront collectés et examinés 6 et 12 mois après le programme.

Mesures de base : Le test de pas de 2 minutes (2MST) est une mesure aérobique qui a été utilisée avec des adultes plus âgés.17 Le sujet est chargé de soulever l'articulation du genou jusqu'à un point à mi-chemin entre la rotule et la crête iliaque à un rythme confortable pendant 2 minutes. Il est noté en comptant le nombre de fois que le genou droit atteint le point décrit pendant 2 minutes. Les signes vitaux, y compris BP, PR, RR, RPE, pouls ox, et les signes et symptômes de décompensation sont surveillés avant, pendant et après l'administration du test. Le 2MST a été validé pour plusieurs autres outils de mesure de la capacité/endurance aérobie.

Le MLHFQ est un outil d'auto-évaluation des résultats qui mesure la qualité de vie (QoL) chez les personnes atteintes d'ICC. Le MLHFQ est un outil d'évaluation de la qualité de vie largement utilisé. Bien que le MLHFQ incorpore des aspects pertinents de trois dimensions de la qualité de vie, le questionnaire n'a pas été conçu pour mesurer une dimension particulière séparément. Le score total doit être considéré comme la meilleure mesure de l'impact de l'insuffisance cardiaque et des traitements sur la qualité de vie d'un individu.21 Le MLHFQ a différencié les groupes fonctionnels de la New York Heart Association.

Le test d'élévation de la chaise de 30 secondes évalue la force et l'endurance des membres inférieurs.20, 23,24 Jones et al rapportent une corrélation modérément élevée entre la performance en position debout sur une chaise et la performance maximale de la presse à jambes ajustée au poids pour les hommes et les femmes (r = 0,78 et 0,71 respectivement) soutenant la validité liée aux critères du test de position debout en tant que mesure de la force des membres inférieurs.

La vitesse de marche est un outil puissant qui peut avoir une valeur prédictive. Cesari et al ont rapporté qu'une vitesse de marche inférieure à 1 m/sec identifie les personnes à haut risque de résultats liés à la santé, y compris la mortalité et l'incapacité physique chez les personnes âgées qui fonctionnent bien.26 Montero-Odasso et al ont constaté que la vitesse de marche est également prédictive des résultats néfastes liés à la santé chez les personnes âgées en bon état de fonctionnement et recommandent de la considérer comme un « signe vital ».27 Hardy et al ont rapporté que les améliorations de la vitesse de marche prédisent une réduction substantielle de la mortalité.28 Studenski et al ont rapporté qu'une vitesse de marche inférieure à 0,6 m/sec est prédictive du risque futur d'hospitalisation et de déclin de la santé et de la fonction.29 Nous utiliserons une vitesse de marche confortable. Des données normatives ont été fournies à la fois pour la vitesse de marche confortable et la vitesse de marche rapide par Bohannon et Lusardi et al..30, 31, 32, 33 exercice résisté à l'aide de tubes élastiques.

Protocole d'exercice aérobie (sera effectué au domicile du sujet) :

La composante aérobie de cette étude sera basée sur la tolérance du sujet et basée sur les signes vitaux, l'oxymétrie de pouls et l'EPR. Ces paramètres seront réévalués après une activité de marche. Tout sujet qui ne répond pas de manière appropriée ne continuera pas ce jour-là et un appel téléphonique sera passé au médecin conformément au protocole du CHC pour la notification au médecin en fonction des signes vitaux et des signes et symptômes .

Le sujet utilisera des appareils fonctionnels si nécessaire. Pendant les séances de thérapie, l'accent sera mis sur la stimulation et l'amélioration des écarts constatés. Une base de distance déterminera la première visite. Le programme de marche à domicile sera effectué au moins deux fois par jour, de préférence jusqu'à une fréquence horaire, avec la supervision ou l'aide d'un soignant si nécessaire. Les instructions pour le patient seront de marcher jusqu'à ce qu'il soit légèrement fatigué, en atteignant de préférence un RPE de 11-14 et en augmentant sa distance de marche avec le temps.

Protocole d'entraînement en résistance :

Tous les sujets travailleront à 30-60% de 1 RM. En général, les thérapeutes fourniront les conseils nécessaires pour s'assurer que la base posturale est solide, qu'il y a une bonne stabilisation et qu'aucune substitution ne se produit. Tous les sujets seront surveillés pour les signes vitaux avant et après le programme et pendant le programme selon les besoins, en fonction des signes, des symptômes et des plaintes des patients concernant la décompensation.

Intensité

  1. Le thérapeute sélectionne la bande qui produira une fatigue musculaire ~ 15 répétitions.
  2. Demandez au sujet d'effectuer 1 à 2 répétitions. Se déplacer à une vitesse plus lente permettra un meilleur contrôle et moins de risques de blessures. Dites au patient qu'il doit être capable de s'arrêter instantanément lorsqu'il fait de l'exercice.
  3. Le sujet doit signaler que l'exercice était plutôt léger à plutôt difficile.
  4. Si le sujet rapporte qu'il est moins assez léger, augmentez la résistance.
  5. Si le sujet l'évalue comme quelque peu difficile ou plus, réduisez la résistance.
  6. Répétez jusqu'à ce que le RPE souhaité soit obtenu.
  7. L'exercice se poursuit jusqu'à ce qu'une fatigue momentanée soit mise en évidence. La fatigue est mise en évidence en notant une vitesse de mouvement accrue pour surmonter la résistance, suivie de l'incapacité à terminer les répétitions lorsqu'il est invité à ralentir. Dans ce cas, l'exercice est terminé. De plus, la fatigue est atteinte lorsque l'utilisateur est incapable de terminer les répétitions lorsqu'il est invité à maintenir une bonne forme.
  8. La fatigue est donc définie comme l'incapacité de se déplacer dans toute la ROM de manière lente et contrôlée. Puisque vous avez atteint la fatigue; 1 jeu suffit.
  9. Enregistrez l'exercice effectué, la quantité de résistance et le nombre de répétitions de bonne qualité effectuées avant que la fatigue ne soit atteinte. Une seule série sera effectuée pour chaque groupe musculaire14 Progression

1. Si le sujet a pu effectuer plus de 25 répétitions d'un exercice lors de la session précédente pour un groupe musculaire donné, augmentez la résistance de 10 % 2. Si le sujet a effectué < 25 répétitions, maintenez la même résistance 3. Répétez la même séquence pour tous les séances. Continuez à documenter la quantité de résistance utilisée et le nombre de répétitions de chaque exercice.

Durée : la durée de la partie du programme supervisée par un thérapeute est plus courte que celle d'études comparables dans la littérature. Cependant, la fréquence et la durée correspondent aux modèles de pratique actuels des soins à domicile.

  1. Autoriser des repos fréquents.
  2. Ne devrait pas prendre plus de 30 minutes pour démarrer. Fréquence : les semaines 1 et 2 auront une fréquence de : 2-3x/semaine chaque semaine et la semaine 3 et toutes les semaines suivantes auront une fréquence de 2x/semaine. Il est prévu que presque tous les sujets auront atteint leurs objectifs fonctionnels et terminé leurs soins à domicile en physiothérapie en 4 semaines. Les sujets continueront à 2x par semaine après leur sortie avec leur soignant. Le sujet et le soignant seront formés à l'EPR et à la surveillance des symptômes de décompensation.
  3. Se déplacer lentement réduit le besoin d'étirement.
  4. Expliquez au sujet que l'activité physique peut lui faire ressentir des douleurs ou des courbatures, mais il s'agit d'une réponse normale et attendue à l'exercice.
  5. On s'attend à ce que les patients fassent les exercices de résistance deux fois par semaine avec un jour de repos entre les deux. La programmation aérobique sera effectuée au moins 2 fois par jour, jusqu'à toutes les heures avec le programme de marche.

Suivi : Tous les participants recevront un appel téléphonique d'un physiothérapeute qui est aveugle à l'affectation de groupe à 6 et 12 mois qui complétera le MLHFQ, prendra un historique des chutes et posera des questions sur les hospitalisations ultérieures. Les journaux d'activité seront envoyés par la poste mensuellement. Les participants recevront des enveloppes préaffranchies et recevront des appels téléphoniques comme rappels mensuels avant la soumission requise.

Statistiques : Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SPSS 15 (SPSS Inc. Chicago, IL.). Les différences entre les groupes et les changements au fil du temps de référence par rapport à la sortie seront évalués à l'aide d'une ANOVA à conception mixte. Les variables indépendantes sont les interventions (expérimentales vs témoins) et le temps est la variable indépendante répétée sur tous les sujets. Les variables dépendantes sont : les scores de force, le test de pas de 2 minutes, le Minnesota, la vitesse de marche, le test de position debout sur la chaise. Des tests post hoc appropriés seront utilisés en cas de découverte significative afin d'étudier les effets par paires. Un niveau alpha de p<0,05 sera utilisé pour toutes les comparaisons statistiques.

Conception de la recherche : Cette étude sera un groupe expérimental randomisé à deux groupes (entraînement combiné aérobie et résistance) et un groupe témoin (soins habituels), une conception de test pré-post mesurant les effets d'un programme d'entraînement combiné aérobie et résistif à domicile avec sujets âgés de 60 à 85 ans souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Les sujets seront évalués au départ et à 4 semaines pour les antécédents de chutes, les antécédents de réadmission à l'hôpital, l'endurance à l'aide du 2MST, la qualité de vie à l'aide du MLHFQ, la force à l'aide du test de position debout de 30 secondes et la vitesse de marche confortable pour la capacité fonctionnelle. Les sujets recevront un appel téléphonique de suivi pour les chutes, les réadmissions à l'hôpital et le MLHFQ à 6 mois et 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Holtsville, New York, États-Unis, 11742
        • Catholic Home Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

En cours de programme au Catholic Home Care (CHC) Avoir un diagnostic de CHF NYHA II ou III Médicalement stable 60 à 85 ans à la fin de l'étude Capable de suivre les commandes Vision normale (avec verres correcteurs, si nécessaire) Disposé à participer à un programme pendant 1 an Avoir un soignant fiable qui est prêt à aider si nécessaire -

Critères d'exclusion : Allergie au latex, CHF instable NYHA IV Douleur interférant avec l'activité Problèmes neurologiques et/ou orthopédiques actifs, Cancer, Insuffisance rénale terminale Diminution de l'équilibre comme indiqué sur l'évaluation de l'équilibre de Tinetti < 10/16.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement résistif
Les sujets travailleront à 30-60% de 1 RM. Le thérapeute sélectionne la bande qui produira une fatigue musculaire ~ 15 répétitions. Les sujets doivent signaler que l'exercice était quelque peu léger à assez difficile de 11 à 14 sur l'échelle RPE. Augmentez ou diminuez la résistance jusqu'à ce que le RPE souhaité soit obtenu. Continue jusqu'à ce qu'une fatigue momentanée soit mise en évidence. La fatigue est définie comme l'incapacité de se déplacer dans toute la ROM de manière lente et contrôlée. Enregistrez l'exercice effectué, la quantité de résistance et le nombre de répétitions de bonne qualité effectuées avant que la fatigue ne soit atteinte. Une seule série sera effectuée pour chaque groupe musculaire.
Exercices résistifs (entre 8 et 12 exercices pour le haut et le bas du corps) à 30 à 60% de 1 RM 2x par semaine pendant 12 mois.
Autres noms:
  • thérapie physique
  • entraînement physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: On s'attend à ce qu'il y ait un changement à chaque instant de la référence à 4 semaines, 6 mois, 12 mois
Minnesota Vivre avec une insuffisance cardiaque Questionnaire
On s'attend à ce qu'il y ait un changement à chaque instant de la référence à 4 semaines, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réhospitalisation
Délai: 6 mois, 12 mois
Enquête téléphonique sur l'incidence des hospitalisations de la sortie à 12 mois.
6 mois, 12 mois
Incidence des chutes
Délai: 6 mois, 12 mois
Enquête téléphonique sur l'incidence des chutes de la sortie à 12 mois.
6 mois, 12 mois
Capacité aérobie/Endurance
Délai: Au départ, les sujets seront suivis pendant toute la durée de l'intervention pendant une moyenne de 4 semaines
Test par étapes de 2 minutes
Au départ, les sujets seront suivis pendant toute la durée de l'intervention pendant une moyenne de 4 semaines
Force des membres inférieurs
Délai: Au départ, les sujets seront suivis pendant toute la durée de l'intervention pendant une moyenne de 4 semaines
Test de 30 secondes sur la chaise
Au départ, les sujets seront suivis pendant toute la durée de l'intervention pendant une moyenne de 4 semaines
Vitesse de marche
Délai: Au départ, les sujets seront suivis pendant toute la durée de l'intervention pendant une moyenne de 4 semaines
La vitesse de marche est un outil qui a une valeur prédictive. La vitesse de marche identifie les personnes à haut risque de problèmes de santé, y compris la mortalité et l'incapacité physique chez les personnes âgées qui fonctionnent bien. La vitesse de marche prédit également le risque de chute, le risque d'hospitalisation future et le déclin de la santé et de l'état.
Au départ, les sujets seront suivis pendant toute la durée de l'intervention pendant une moyenne de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth L Miller, PT, DPT, Catholic Home Care
  • Chercheur principal: Veronica Southard, DHSc, New York Institute of Technology and Catholic Home Care

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2011

Première publication (Estimation)

2 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011_HF_STUDY

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