Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit eines Heimübungsprogramms bei Herzinsuffizienz

31. Dezember 2012 aktualisiert von: Kenneth L Miller, PT, DPT, Catholic Home Care

Wirksamkeit eines Heimübungsprogramms bei der Behandlung von Herzinsuffizienz: Ein evidenzbasierter multidisziplinärer Ansatz

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines multidisziplinären Heimprogramms zu bestimmen, das aus spezifischer Ausbildung und einem zu Hause durchgeführten individualisierten kombinierten Aerobic- und Widerstandstrainingsprogramm für Personen mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-III) besteht. Die Forscher werden die Auswirkungen auf die Ausdauer, die Ganggeschwindigkeit, die Kraft der unteren Extremitäten, die Wiedereinweisungsrate ins Krankenhaus und die Lebensqualität bei ambulant lebenden älteren Erwachsenen im Alter von 60 bis 85 Jahren über einen Zeitraum von 12 Monaten bewerten.

Erwartete Ergebnisse: Die Forscher erwarten eine Bestätigung ihrer Hypothese, dass es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen der Versuchsgruppe geben wird, die das kombinierte Aerobic- und Krafttrainingsprogramm erhält, und der Kontrollgruppe, die die übliche Behandlung erhält, basierend auf Kraft, Ausdauer, Lebensqualität, Stürzen und Krankenhausaufenthalt Wiederaufnahme Daten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde aufgrund der Zusammenarbeit zwischen Catholic Home Care und dem New York Institute of Technology vom IRB bei Catholic Home Care und am New York Institute of Technology genehmigt. Die Probanden werden Freiwillige sein, die während des ersten Therapiebesuchs von 10 geschulten CHC-Mitarbeitern rekrutiert und anschließend basierend auf ihrer Patientenidentifikationsnummer in eine experimentelle Gruppe oder experimentelle Gruppe randomisiert werden, nachdem ihre Zustimmung eingeholt wurde.

Die Probanden unterschreiben eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie. Zwei Gruppen von 40 Probanden müssen fertig sein, um eine Power von 80 bei einem Alpha von 0,05 zu erhalten. Die Probanden leben zu Hause bei einer zuverlässigen Bezugsperson. Die Krankenschwester wird allen CHF-Patienten in der Studie aktuelle Best Practices zur Verfügung stellen, die die Aufklärung des Patienten und der Pflegekraft in Bezug auf Ernährung, Medikationsregime, Überwachung auf zu meldende Anzeichen und Symptome und die Koordination anderer Disziplinen wie Sozialarbeit für Menschen mit Depressionen, die zusätzliches benötigen, umfasst Management während des OASIS-Screenings.

Während des ersten Physiotherapiebesuchs wird die übliche Pflegebeurteilung durchgeführt, zusätzlich zum Erhalten von Ausgangsdaten vor dem Test für die Versuchs- und Kontrollgruppen. Ein vorläufiges Heimübungsprogramm wird zugewiesen. Ein Handout über Pacing-Aktivität und tiefe Atmung wird gegeben. Die Bedeutung und der Grund für die wahrgenommene Belastungsskala wird den Probanden der Experimentalgruppe erklärt und ein Handout wird gegeben, das Teil des Studienpakets sein wird.

Alle Probanden werden ermutigt, den Heim-Aerobic-Teil mindestens 2 Mal pro Tag zu absolvieren, und erhalten ein Aktivitätsprotokoll, aus dem sie dasselbe abhaken und die Anzahl und Entfernung eintragen können, die beim Gehen für die Übung erreicht wurden. Widerstandsübungen werden mindestens zweimal pro Woche mit einem Ruhetag zwischen den Sitzungen durchgeführt. Für die Kontrollgruppe umfassen nachfolgende Sitzungen die übliche Physiotherapie für zu Hause, bestehend aus Atemübungen, therapeutischen Übungen, Transfer, Gangtraining und Übungsprogrammen für zu Hause. Baseline-Messungen (Feldtests) werden bei der Erstbewertung und Entlassung aus der Therapie durchgeführt. Darüber hinaus werden der Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) und Fragen zu erneuten Krankenhauseinweisungen, Aktivitätsprotokollen und Stürzen gesammelt und 6 und 12 Monate nach dem Programm überprüft.

Baseline-Messungen: Der 2-Minuten-Stufentest (2MST) ist eine aerobe Messung, die bei älteren Erwachsenen verwendet wurde.17 Der Proband wird angewiesen, das Kniegelenk 2 Minuten lang in einem angenehmen Tempo auf einen Punkt in der Mitte zwischen Kniescheibe und Beckenkamm anzuheben. Es wird gewertet, indem gezählt wird, wie oft das rechte Knie den beschriebenen Punkt 2 Minuten lang erreicht. Vitalzeichen einschließlich BP, PR, RR, RPE, Pulsox und Anzeichen und Symptome einer Dekompensation werden vor, während und nach der Testverabreichung überwacht. Der 2MST wurde für mehrere andere Messinstrumente der aeroben Kapazität/Ausdauer validiert.

Der MLHFQ ist ein Ergebnistool zur Selbsteinschätzung, das die Lebensqualität (QoL) bei Menschen mit CHF misst. Der MLHFQ ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der Lebensqualität. Obwohl der MLHFQ relevante Aspekte der drei Dimensionen der Lebensqualität umfasst, wurde der Fragebogen nicht entwickelt, um eine bestimmte Dimension separat zu messen. Die Gesamtpunktzahl sollte als bestes Maß dafür herangezogen werden, wie sich Herzinsuffizienz und Behandlungen auf die Lebensqualität einer Person auswirken.21 Die MLHFQ differenzierte Funktionsgruppen der New York Heart Association.

Der 30-Sekunden-Aufstehtest bewertet die Kraft und Ausdauer der unteren Extremitäten.20, 23,24 Jones et al. berichten von einer mäßig hohen Korrelation zwischen der Stuhlstandleistung und der maximalen gewichtsangepassten Beinpressleistung für Männer und Frauen (r = 0,78 und 0,71). bzw.) die kriteriumsbezogene Validität des Chair-Stand-Tests als Maß für die Kraft der unteren Extremität unterstützen.

Die Ganggeschwindigkeit ist ein leistungsfähiges Werkzeug, das einen prädiktiven Wert haben kann. Cesari et al. berichteten, dass eine Gehgeschwindigkeit von weniger als 1 m/s Personen mit einem hohen Risiko für gesundheitsbezogene Folgen identifiziert, einschließlich Sterblichkeit und körperlicher Behinderung bei gut funktionierenden älteren Menschen.26 Montero-Odasso et al. stellten fest, dass die Gehgeschwindigkeit bei gut funktionierenden älteren Menschen auch auf negative gesundheitsbezogene Folgen hindeutet, und empfehlen, sie als „Vitalzeichen“ zu betrachten.27 Hardy et al. berichteten, dass eine Verbesserung der Ganggeschwindigkeit eine erhebliche Verringerung der Sterblichkeit vorhersagt.28 Studenski et al. berichteten, dass eine Ganggeschwindigkeit von weniger als 0,6 m/s prädiktiv für das zukünftige Risiko einer Krankenhauseinweisung und eine Verschlechterung der Gesundheit und Funktion ist.29 Wir werden eine angenehme Ganggeschwindigkeit verwenden. Normative Daten wurden von Bohannon und Lusardi et al. sowohl für komfortable Ganggeschwindigkeit als auch für schnelle Ganggeschwindigkeit bereitgestellt Widerstandsübungen mit elastischen Schläuchen.

Aerobic-Übungsprotokoll (wird in der Wohnung des Probanden durchgeführt):

Die aerobe Komponente dieser Studie basiert auf der Verträglichkeit des Probanden und auf den Vitalzeichen, der Pulsoximetrie und dem RPE. Diese Parameter werden nach der Gehaktivität neu bewertet. Jeder Patient, der nicht angemessen reagiert, wird an diesem Tag nicht weiter behandelt, und ein Telefonanruf an den MD wird gemäß dem CHC-Protokoll zur ärztlichen Benachrichtigung auf der Grundlage von Vitalzeichen und Zeichen und Symptomen getätigt .

Das Subjekt wird bei Bedarf Hilfsmittel verwenden. Während der Therapiesitzungen liegt der Schwerpunkt auf der Stimulation und Verbesserung der festgestellten Abweichungen. Beim ersten Besuch wird eine Entfernungsbasislinie bestimmt. Das Home-Walking-Programm wird mindestens zweimal täglich durchgeführt, vorzugsweise bis zu einer stündlichen Häufigkeit, mit Aufsicht oder Unterstützung durch eine Pflegekraft, falls erforderlich. Die Anweisung für den Patienten lautet, zu gehen, bis er leicht ermüdet ist, vorzugsweise einen RPE von 11-14 zu erreichen und seine Gehstrecke im Laufe der Zeit zu erhöhen.

Widerstandstrainingsprotokoll:

Alle Fächer arbeiten mit 30-60 % von 1 RM. Im Allgemeinen werden Therapeuten die notwendige Anleitung geben, um sicherzustellen, dass die posturale Basis gesund ist, eine gute Stabilisierung vorhanden ist und keine Substitutionen auftreten. Alle Probanden werden vor und nach dem Programm und während des Programms nach Bedarf auf Vitalzeichen überwacht, basierend auf Anzeichen, Symptomen und Patientenbeschwerden für Dekompensation.

Intensität

  1. Der Therapeut wählt ein Theraband aus, das bei ~ 15 Wiederholungen zu Muskelermüdung führt.
  2. Lassen Sie den Probanden 1-2 Wiederholungen ausführen. Eine langsamere Bewegung ermöglicht eine bessere Kontrolle und ein geringeres Verletzungsrisiko. Sagen Sie dem Patienten, dass er in der Lage sein sollte, beim Training sofort aufzuhören.
  3. Der Proband sollte berichten, dass die Übung etwas leicht bis etwas schwer war.
  4. Wenn das Subjekt berichtet, dass es weniger hell ist, erhöhen Sie den Widerstand.
  5. Wenn die Testperson es als etwas hart oder stärker einschätzt, reduzieren Sie den Widerstand.
  6. Wiederholen, bis das gewünschte RPE erreicht ist.
  7. Die Übung wird fortgesetzt, bis eine vorübergehende Ermüdung auftritt. Ermüdung zeigt sich durch eine erhöhte Bewegungsgeschwindigkeit zur Überwindung des Widerstands, gefolgt von der Unfähigkeit, die Wiederholungen abzuschließen, wenn Sie aufgefordert werden, langsamer zu werden. In diesem Fall ist die Übung abgeschlossen. Ermüdung wird auch erreicht, wenn der Trainierende nicht in der Lage ist, Wiederholungen auszuführen, wenn er aufgefordert wird, eine gute Form beizubehalten.
  8. Ermüdung wird daher als die Unfähigkeit definiert, sich auf langsam kontrollierte Weise durch den gesamten ROM zu bewegen. Da Sie Müdigkeit erreicht haben; 1 Satz ist ausreichend.
  9. Notieren Sie die durchgeführte Übung, die Höhe des Widerstands und die Anzahl der qualitativ hochwertigen Wiederholungen, die ausgeführt wurden, bevor die Ermüdung erreicht wurde. Für jede Muskelgruppe wird ein einzelner Satz ausgeführt14 Progression

1. Wenn die Person in der vorherigen Sitzung mehr als 25 Wiederholungen einer Übung für eine bestimmte Muskelgruppe ausführen konnte, erhöhen Sie den Widerstand um 10 %. 2. Wenn die Person weniger als 25 Wiederholungen absolviert hat, behalten Sie den gleichen Widerstand bei Sitzungen. Dokumentieren Sie weiterhin den verwendeten Widerstand und die Anzahl der Wiederholungen bei jeder Übung.

Dauer: Die Dauer des therapeutisch betreuten Teils des Programms ist kürzer als bei vergleichbaren Studien in der Literatur. Die Häufigkeit und Dauer entsprechen jedoch den gängigen Praxismustern in der häuslichen Pflege.

  1. Gönnen Sie sich häufige Pausen.
  2. Der Start sollte nicht länger als 30 Minuten dauern. Häufigkeit: Woche 1 und 2 haben eine Häufigkeit von: 2-3x/Woche jede Woche und Woche 3 und alle folgenden Wochen haben eine Häufigkeit von 2x/Woche. Es wird erwartet, dass fast alle Probanden ihre funktionellen Ziele erreicht haben und ihre PT-Pflege zu Hause in 4 Wochen beenden werden. Die Probanden werden nach der Entlassung mit ihrer Pflegekraft 2x pro Woche fortfahren. Der Proband und die Pflegekraft werden in RPE und Symptomüberwachung für Dekompensation geschult.
  3. Langsames Bewegen reduziert den Bedarf an Dehnungen.
  4. Erklären Sie dem Probanden, dass körperliche Aktivität zu Schmerzen oder Schmerzen führen kann, dies jedoch eine normale und zu erwartende Reaktion auf körperliche Betätigung ist.
  5. Es wird erwartet, dass die Patienten die Widerstandsübungen zweimal pro Woche mit einem Ruhetag dazwischen durchführen. Das Aerobic-Programm wird mindestens 2 Mal täglich durchgeführt, bis hin zu stündlich mit dem Walking-Programm.

Follow-up: Alle Teilnehmer erhalten einen Telefonanruf von einem Physiotherapeuten, der nach 6 und 12 Monaten für die Gruppenzuweisung blind ist, der den MLHFQ abschließt, eine Sturzanamnese aufnimmt und nach späteren Krankenhausaufenthalten fragt. Aktivitätsprotokolle werden monatlich verschickt. Die Teilnehmer erhalten frankierte Umschläge und Telefonanrufe als Erinnerungen monatlich vor der erforderlichen Einreichung.

Statistik: Alle statistischen Analysen werden mit SPSS 15 (SPSS Inc. Chicago, IL.). Unterschiede zwischen den Gruppen und Änderungen im Laufe der Zeit, Basislinie gegenüber Entlassung, werden unter Verwendung einer ANOVA mit gemischtem Design bewertet. Die unabhängigen Variablen sind die Interventionen (experimentell vs. Kontrolle) und die Zeit ist die wiederholte unabhängige Variable für alle Probanden. Die abhängigen Variablen sind: Kraftwerte, 2-Minuten-Schritttest, Minnesota, Ganggeschwindigkeit, Stuhlstandtest. Bei signifikanten Befunden werden geeignete Post-hoc-Tests durchgeführt, um paarweise Effekte zu untersuchen. Für alle statistischen Vergleiche wird ein Alpha-Niveau von p < 0,05 verwendet.

Forschungsdesign: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, zwei Gruppen umfassende Versuchsgruppe (kombiniertes Aerobic- und Widerstandstraining) und eine Kontrollgruppe (übliche Pflege), Prä-Post-Testdesign, mit dem die Auswirkungen eines kombinierten Aerobic- und Widerstandstrainingsprogramms zu Hause gemessen werden Patienten zwischen 60 und 85 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz. Die Probanden werden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen auf Sturzanamnese, Krankenhauswiederaufnahmeanamnese, Ausdauer unter Verwendung des 2MST, Lebensqualität unter Verwendung des MLHFQ, Kraft unter Verwendung des 30-Sekunden-Stuhlstandtests und komfortable Ganggeschwindigkeit für funktionelle Fähigkeiten bewertet. Die Probanden erhalten nach 6 Monaten und 1 Jahr einen Follow-up-Telefonanruf für Stürze, Krankenhauseinweisungen und MLHFQ.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Holtsville, New York, Vereinigte Staaten, 11742
        • Catholic Home Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Im Programm bei Catholic Home Care (CHC) Diagnose CHF NYHA II oder III Medizinisch stabiles Alter von 60 bis 85 Jahren bei Abschluss des Studiums Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen Normales Sehvermögen (falls erforderlich mit Korrekturlinsen) Bereitschaft zur Teilnahme an einem Programm für 1 Jahr Eine zuverlässige Bezugsperson haben, die bereit ist, bei Bedarf zu helfen -

Ausschlusskriterien: Latexallergie, instabiler CHF NYHA IV Schmerz, der die Aktivität beeinträchtigt Aktive neurologische und/oder orthopädische Probleme, Krebs, Nierenerkrankung im Endstadium

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandstraining
Die Probanden arbeiten mit 30-60 % von 1 RM. Der Therapeut wählt ein Theraband aus, das Muskelermüdung bei ~ 15 Wiederholungen hervorruft. Die Probanden sollten angeben, dass die Übung auf der RPE-Skala von 11 bis 14 etwas leicht bis etwas schwer war. Erhöhen oder verringern Sie den Widerstand, bis das gewünschte RPE erreicht ist. Wird fortgesetzt, bis eine vorübergehende Ermüdung nachweisbar ist. Ermüdung ist definiert als die Unfähigkeit, sich langsam und kontrolliert durch den gesamten ROM zu bewegen. Notieren Sie die durchgeführte Übung, die Höhe des Widerstands und die Anzahl der qualitativ hochwertigen Wiederholungen, die ausgeführt wurden, bevor die Ermüdung erreicht wurde. Für jede Muskelgruppe wird ein einzelner Satz ausgeführt.
Widerstandsübungen (zwischen 8 und 12 Übungen für Ober- und Unterkörper) bei 30 bis 60 % von 1 RM für 2x pro Woche für 12 Monate.
Andere Namen:
  • Physiotherapie
  • Bewegungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Es wird erwartet, dass es zu jedem Zeitpunkt von Baseline zu 4 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten eine Änderung gibt
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota
Es wird erwartet, dass es zu jedem Zeitpunkt von Baseline zu 4 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten eine Änderung gibt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rehospitalisierungsraten
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Telefonische Befragung zur Inzidenz von Krankenhauseinweisungen von der Entlassung bis zu 12 Monaten.
6 Monate, 12 Monate
Fallhäufigkeit
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Telefonische Erhebung der Sturzhäufigkeit von der Entlassung bis zum 12. Monat.
6 Monate, 12 Monate
Aerobe Kapazität/Ausdauer
Zeitfenster: Bei der Baseline werden die Probanden über die Dauer der Intervention für durchschnittlich 4 Wochen nachbeobachtet
2-Minuten-Stufentest
Bei der Baseline werden die Probanden über die Dauer der Intervention für durchschnittlich 4 Wochen nachbeobachtet
Stärke der unteren Extremität
Zeitfenster: Bei der Baseline werden die Probanden über die Dauer der Intervention für durchschnittlich 4 Wochen nachbeobachtet
30-Sekunden-Stuhlständertest
Bei der Baseline werden die Probanden über die Dauer der Intervention für durchschnittlich 4 Wochen nachbeobachtet
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Bei der Baseline werden die Probanden über die Dauer der Intervention für durchschnittlich 4 Wochen nachbeobachtet
Die Ganggeschwindigkeit ist ein Werkzeug mit Vorhersagewert. Die Ganggeschwindigkeit identifiziert Personen mit einem hohen Risiko für gesundheitsbezogene Folgen, einschließlich Sterblichkeit und körperlicher Behinderung bei gut funktionierenden älteren Menschen. Die Ganggeschwindigkeit sagt auch das Sturzrisiko, das zukünftige Krankenhauseinweisungsrisiko und die Verschlechterung von Gesundheit und Status voraus.
Bei der Baseline werden die Probanden über die Dauer der Intervention für durchschnittlich 4 Wochen nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth L Miller, PT, DPT, Catholic Home Care
  • Hauptermittler: Veronica Southard, DHSc, New York Institute of Technology and Catholic Home Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011_HF_STUDY

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Widerstandstraining

3
Abonnieren