HIV 肾素血管紧张素醛固酮轴的生理学研究
2016年8月3日 更新者：Steven K. Grinspoon, MD、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是了解感染 HIV 的个体，尤其是腹部脂肪增加的个体，是否存在肾素血管紧张素醛固酮轴异常。
肾素、血管紧张素和醛固酮是调节体内盐和水平衡的激素，它们还可能对糖代谢和心血管健康产生影响。
有一些证据表明，与 HIV 相关的腹部脂肪堆积的个体可能会增加醛固酮，这可能会导致糖代谢异常和增加 HIV 患者的心血管疾病。
这项研究的目的是测量肾素、血管紧张素和醛固酮的活性，以及其他荷尔蒙轴，用于感染和未感染 HIV 的人，以及腹部脂肪增加和不增加的人。
研究人员假设，与未感染 HIV 的人相比，HIV 感染者的醛固酮会增加，而腹部脂肪增加的 HIV 感染者与没有腹部脂肪堆积的人相比，醛固酮会进一步增加。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
50名HIV感染者和50名未感染HIV的男女志愿者，年龄在18-65岁之间。
描述
纳入标准：
- 稳定使用抗逆转录病毒疗法至少 3 个月（HIV 组）
- 年龄≥18岁且≤65岁
排除标准：
- 抗高血压药的使用，包括血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞剂的使用、利尿剂、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、钾补充剂和螺内酯；和/或屏幕上的血压 (BP) >140/90
- 最近 2 个月内当前或最近使用类固醇。
- 已知糖尿病和/或使用抗糖尿病药物
- 肌酐 > 1.5 毫克/分升
- 钾 (K) > 5.5 mEq/L
- 血红蛋白 (Hgb) < 11.0 毫克/分升
- 丙氨酸转氨酶 (ALT) > 2.5 x 正常上限 (ULN)
- 甲状腺疾病/促甲状腺激素 (TSH) 异常
- 屏幕上显着的心电图异常，例如心脏传导阻滞或缺血
- 充血性心力衰竭、中风、心肌梗塞或已知冠状动脉疾病 (CAD) 的病史
- 对于女性：怀孕或正在积极寻求怀孕或母乳喂养
- 雌激素、促孕衍生物、生长激素 (GH)、生长激素释放激素 (GHRH) 或酮康唑在 3 个月内使用。
- 当前的病毒、细菌或其他感染（不包括 HIV）
- 当前吸烟者/使用尼古丁（贴片/口香糖）或当前滥用活性物质
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
艾滋病病毒感染者
|
血管紧张素 II (Bachem) 将以 0.3 ng/kg/min 的速度输注 30 分钟，然后以 1.0 ng/kg/min 的速度输注 30 分钟，然后以 3.0 ng/kg/min 的速度输注 30 分钟；在基线和每个输注浓度下，将测量血清醛固酮。
将在基线和输注期间每 2 分钟监测一次血压和心率。
|
|
非 HIV 感染者
|
血管紧张素 II (Bachem) 将以 0.3 ng/kg/min 的速度输注 30 分钟，然后以 1.0 ng/kg/min 的速度输注 30 分钟，然后以 3.0 ng/kg/min 的速度输注 30 分钟；在基线和每个输注浓度下，将测量血清醛固酮。
将在基线和输注期间每 2 分钟监测一次血压和心率。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
24 小时尿醛固酮与肌酐比值
大体时间：基线
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆肾素活性
大体时间：基线
|
基线
|
|
醛固酮对血管紧张素 II 输注的反应
大体时间：基线
|
基线
|
|
血流介导的扩张
大体时间：基线
|
基线
|
|
肌细胞内脂质
大体时间：基线
|
基线
|
|
肝脂肪
大体时间：基线
|
基线
|
|
胰岛素刺激葡萄糖摄取
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bogorodskaya M, Fitch KV, Burdo TH, Maehler P, Easly RM, Murray GR, Feldpausch M, Adler GK, Grinspoon SK, Srinivasa S. Serum Lipocalin 2 (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin) in Relation to Biomarkers of Inflammation and Cardiac Stretch During Activation of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System in Human Immunodeficiency Virus. J Infect Dis. 2019 Sep 26;220(9):1420-1424. doi: 10.1093/infdis/jiz346.
- Murphy CA, Fitch KV, Feldpausch M, Maehler P, Wong K, Torriani M, Adler GK, Grinspoon SK, Srinivasa S. Excessive Adiposity and Metabolic Dysfunction Relate to Reduced Natriuretic Peptide During RAAS Activation in HIV. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Apr 1;103(4):1558-1565. doi: 10.1210/jc.2017-02198.
- O'Malley TK, Burdo TH, Robinson JA, Fitch KV, Grinspoon SK, Srinivasa S. Acute hyperinsulinemia effects on systemic markers of immune activation in HIV. AIDS. 2017 Jul 31;31(12):1771-1773. doi: 10.1097/QAD.0000000000001545.
- Srinivasa S, Burdo TH, Williams KC, Mitten EK, Wong K, Fitch KV, Stanley T, Adler GK, Grinspoon SK. Effects of Sodium Restriction on Activation of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System and Immune Indices During HIV Infection. J Infect Dis. 2016 Nov 1;214(9):1336-1340. doi: 10.1093/infdis/jiw392. Epub 2016 Aug 22.
- Srinivasa S, Fitch KV, Wong K, Torriani M, Mayhew C, Stanley T, Lo J, Adler GK, Grinspoon SK. RAAS Activation Is Associated With Visceral Adiposity and Insulin Resistance Among HIV-infected Patients. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):2873-82. doi: 10.1210/jc.2015-1461. Epub 2015 Jun 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月1日
首次发布 (估计)
2011年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月3日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
HIV感染的临床试验
-
Hospital Clinic of Barcelona完全的
-
Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
-
AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的
血管紧张素 II 输液的临床试验
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedMoebius Medical Ltd.; Nordic Bioscience Clinical Development (NBCD)完全的
-
Psychiatric Centre RigshospitaletUniversity of Copenhagen; IT University of Copenhagen完全的