Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологическое исследование ренин-ангиотензин-альдостероновой оси при ВИЧ

3 августа 2016 г. обновлено: Steven K. Grinspoon, MD, Massachusetts General Hospital
Цель этого исследования — выяснить, есть ли у людей с ВИЧ-инфекцией, особенно с повышенным содержанием жира на животе, аномалии ренин-ангиотензин-альдостероновой оси. Ренин, ангиотензин и альдостерон являются гормонами, которые регулируют солевой и водный баланс в организме, а также могут влиять на метаболизм сахара и здоровье сердечно-сосудистой системы. Имеются некоторые свидетельства того, что у людей с ВИЧ-ассоциированным накоплением абдоминального жира может быть повышенный уровень альдостерона, что может способствовать нарушениям метаболизма сахара и учащению сердечно-сосудистых заболеваний, наблюдаемых при ВИЧ. Целью данного исследования является измерение активности ренина, ангиотензина и альдостерона, а также других гормональных осей у людей с ВИЧ-инфекцией и без нее, а также с повышенным содержанием жира на животе и без него. Исследователи предполагают, что альдостерон будет повышен у ВИЧ-инфицированных по сравнению с людьми без ВИЧ-инфекции, и что альдостерон будет дополнительно повышен у ВИЧ-инфицированных с повышенным содержанием абдоминального жира по сравнению с теми, у кого абдоминальный жир не накапливается.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 ВИЧ-инфицированных и 50 не ВИЧ-инфицированных мужчин и женщин-добровольцев в возрасте от 18 до 65 лет.

Описание

Критерии включения:

  1. Стабильный прием антиретровирусной терапии не менее 3 месяцев (группа ВИЧ)
  2. Возраст ≥ 18 и ≤ 65 лет

Критерий исключения:

  1. Применение антигипертензивных средств, включая использование ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов ангиотензина II, диуретиков, бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов, добавок калия и спиронолактона; и/или артериальное давление (АД) >140/90 при скрининге
  2. Текущее или недавнее использование стероидов в течение последних 2 месяцев.
  3. Известный диабет и / или использование противодиабетических препаратов
  4. Креатинин > 1,5 мг/дл
  5. Калий (K) > 5,5 мэкв/л
  6. Гемоглобин (Hgb) < 11,0 мг/дл
  7. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 2,5 x верхний предел нормы (ВГН)
  8. Заболевание щитовидной железы/аномальный уровень тиреотропного гормона (ТТГ)
  9. Значительные электрокардиографические отклонения при скрининге, такие как сердечная блокада или ишемия.
  10. Застойная сердечная недостаточность, инсульт, инфаркт миокарда или известная ишемическая болезнь сердца (ИБС) в анамнезе.
  11. Для женщин: беременные или активно желающие забеременеть или кормящие грудью.
  12. Применение эстрогенов, прогестагенных производных, гормона роста (GH), рилизинг-гормона роста (GHRH) или кетоконазола в течение 3 месяцев.
  13. Текущие вирусные, бактериальные или другие инфекции (за исключением ВИЧ)
  14. Текущий курильщик сигарет / использование никотина (пластырь / жвачка) или текущее злоупотребление активными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВИЧ-инфицированные лица
Лекарство: Инфузия ангиотензина II
Ангиотензин II (Bachem) будет вводиться в дозе 0,3 нг/кг/мин в течение 30 минут, затем 1,0 нг/кг/мин в течение 30 минут, затем 3,0 нг/кг/мин в течение 30 минут; на исходном уровне и при каждой инфузионной концентрации будет измеряться уровень альдостерона в сыворотке. АД и частоту сердечных сокращений будут контролировать на исходном уровне и каждые 2 минуты во время инфузии.
ВИЧ-инфицированные лица
Лекарство: Инфузия ангиотензина II
Ангиотензин II (Bachem) будет вводиться в дозе 0,3 нг/кг/мин в течение 30 минут, затем 1,0 нг/кг/мин в течение 30 минут, затем 3,0 нг/кг/мин в течение 30 минут; на исходном уровне и при каждой инфузионной концентрации будет измеряться уровень альдостерона в сыворотке. АД и частоту сердечных сокращений будут контролировать на исходном уровне и каждые 2 минуты во время инфузии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отношение альдостерона к креатинину в моче за 24 часа
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазменная активность ренина
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Ответ альдостерона на инфузию ангиотензина II
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Внутримиоцеллюлярный липид
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Печеночный жир
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Инсулин стимулирует поглощение глюкозы
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011P000250

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться