Investigação Fisiológica do Eixo Renina Angiotensina Aldosterona no HIV
3 de agosto de 2016 atualizado por: Steven K. Grinspoon, MD, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é verificar se os indivíduos com infecção pelo HIV, particularmente aqueles com aumento da gordura abdominal, apresentam anormalidades no eixo renina angiotensina aldosterona.
Renina, angiotensina e aldosterona são hormônios que regulam o equilíbrio de sal e água no corpo e também podem ter efeitos no metabolismo do açúcar e na saúde cardiovascular.
Existem algumas evidências de que indivíduos com acúmulo de gordura abdominal associado ao HIV podem ter aldosterona aumentada, o que pode contribuir para anormalidades no metabolismo do açúcar e aumento de doenças cardiovasculares observadas no HIV.
O objetivo deste estudo é medir a atividade da renina, angiotensina e aldosterona, bem como outros eixos hormonais, em pessoas com e sem infecção pelo HIV e com e sem aumento da gordura abdominal.
Os investigadores levantam a hipótese de que a aldosterona aumentará em indivíduos infectados pelo HIV em comparação com aqueles sem infecção pelo HIV, e que a aldosterona aumentará ainda mais em indivíduos infectados pelo HIV com aumento da gordura abdominal em comparação com aqueles sem acúmulo de gordura abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
50 voluntários masculinos e femininos infectados pelo HIV e 50 não infectados pelo HIV, com idades entre 18 e 65 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso estável de terapia antirretroviral por pelo menos 3 meses (grupo HIV)
- Idade ≥ 18 e ≤ 65 anos
Critério de exclusão:
- Uso de anti-hipertensivos, incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou uso de bloqueadores dos receptores da angiotensina II, diuréticos, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, suplementos de potássio e espironolactona; e/ou pressão arterial (PA) >140/90 na tela
- Uso atual ou recente de esteroides nos últimos 2 meses.
- Diabetes conhecido e/ou uso de medicamentos antidiabéticos
- Creatinina > 1,5 mg/dL
- Potássio (K) > 5,5 mEq/L
- Hemoglobina (Hgb) < 11,0 mg/dL
- Alanina aminotransferase (ALT) > 2,5 x limite superior do normal (LSN)
- Doença da tireoide/hormônio estimulador da tireoide (TSH) anormal
- Anormalidades eletrocardiográficas significativas na tela, como bloqueio cardíaco ou isquemia
- História de insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou doença arterial coronariana (DAC) conhecida
- Para mulheres: Grávidas ou em busca de gravidez ativa, ou amamentando
- Uso de estrogênio, derivado progestacional, hormônio do crescimento (GH), hormônio liberador do hormônio do crescimento (GHRH) ou cetoconazol dentro de 3 meses.
- Infecções atuais virais, bacterianas ou outras (excluindo HIV)
- Fumante atual de cigarro/uso de nicotina (adesivo/goma) ou abuso atual de substância ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos infectados pelo HIV
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Angiotensina II (Bachem) será infundida a 0,3 ng/kg/min por 30 minutos, depois 1,0 ng/kg/min por 30 minutos, depois 3,0 ng/kg/min por 30 minutos; na linha de base e em cada concentração de infusão, a aldosterona sérica será medida.
A PA e a frequência cardíaca serão monitoradas no início e a cada 2 minutos durante a infusão.
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Indivíduos não infectados pelo HIV
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Angiotensina II (Bachem) será infundida a 0,3 ng/kg/min por 30 minutos, depois 1,0 ng/kg/min por 30 minutos, depois 3,0 ng/kg/min por 30 minutos; na linha de base e em cada concentração de infusão, a aldosterona sérica será medida.
A PA e a frequência cardíaca serão monitoradas no início e a cada 2 minutos durante a infusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Razão de aldosterona para creatinina na urina de 24 horas
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividade da Renina Plasmática
Prazo: linha de base
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linha de base
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Resposta de aldosterona à infusão de angiotensina II
Prazo: linha de base
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linha de base
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: linha de base
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linha de base
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Lipídeo Intramiocelular
Prazo: linha de base
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linha de base
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Gordura hepática
Prazo: linha de base
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linha de base
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Captação de glicose estimulada por insulina
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bogorodskaya M, Fitch KV, Burdo TH, Maehler P, Easly RM, Murray GR, Feldpausch M, Adler GK, Grinspoon SK, Srinivasa S. Serum Lipocalin 2 (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin) in Relation to Biomarkers of Inflammation and Cardiac Stretch During Activation of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System in Human Immunodeficiency Virus. J Infect Dis. 2019 Sep 26;220(9):1420-1424. doi: 10.1093/infdis/jiz346.
- Murphy CA, Fitch KV, Feldpausch M, Maehler P, Wong K, Torriani M, Adler GK, Grinspoon SK, Srinivasa S. Excessive Adiposity and Metabolic Dysfunction Relate to Reduced Natriuretic Peptide During RAAS Activation in HIV. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Apr 1;103(4):1558-1565. doi: 10.1210/jc.2017-02198.
- O'Malley TK, Burdo TH, Robinson JA, Fitch KV, Grinspoon SK, Srinivasa S. Acute hyperinsulinemia effects on systemic markers of immune activation in HIV. AIDS. 2017 Jul 31;31(12):1771-1773. doi: 10.1097/QAD.0000000000001545.
- Srinivasa S, Burdo TH, Williams KC, Mitten EK, Wong K, Fitch KV, Stanley T, Adler GK, Grinspoon SK. Effects of Sodium Restriction on Activation of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System and Immune Indices During HIV Infection. J Infect Dis. 2016 Nov 1;214(9):1336-1340. doi: 10.1093/infdis/jiw392. Epub 2016 Aug 22.
- Srinivasa S, Fitch KV, Wong K, Torriani M, Mayhew C, Stanley T, Lo J, Adler GK, Grinspoon SK. RAAS Activation Is Associated With Visceral Adiposity and Insulin Resistance Among HIV-infected Patients. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):2873-82. doi: 10.1210/jc.2015-1461. Epub 2015 Jun 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores de Serina Proteinase
- Agentes vasoconstritores
- Angiotensina II
- Giapreza
- Angiotensinogênio
Outros números de identificação do estudo
- 2011P000250
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