Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A renin angiotenzin-aldoszteron tengely fiziológiai vizsgálata HIV-ben

2016. augusztus 3. frissítette: Steven K. Grinspoon, MD, Massachusetts General Hospital
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a HIV-fertőzött egyéneknél, különösen azoknál, akiknél megnövekedett a hasi zsír, vannak-e rendellenességek a renin angiotenzin aldoszteron tengelyében. A renin, az angiotenzin és az aldoszteron olyan hormonok, amelyek szabályozzák a szervezet só- és vízháztartását, és hatással lehetnek a cukoranyagcserére és a szív- és érrendszer egészségére is. Bizonyíték van arra, hogy a HIV-vel összefüggő hasi zsírfelhalmozódást szenvedő egyéneknél megnövekedett az aldoszteron szintje, ami hozzájárulhat a cukoranyagcsere rendellenességeihez és a HIV-ben megfigyelhető szív- és érrendszeri megbetegedések számának növekedéséhez. Ennek a vizsgálatnak a célja a renin, angiotenzin és aldoszteron aktivitás, valamint más hormonális tengelyek mérése HIV-fertőzött és nem-fertőzött, valamint megnövekedett hasi zsírtartalmú és anélküli betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy az aldoszteronszint megnövekszik a HIV-fertőzött egyénekben a HIV-fertőzöttekhez képest, és az aldoszteronszint tovább emelkedik azoknál a HIV-fertőzötteknél, akiknél megnövekedett a hasi zsír, összehasonlítva azokkal, akiknél nem halmozódott fel hasi zsír.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 HIV-fertőzött és 50 nem HIV-fertőzött férfi és nő önkéntes, 18-65 éves korig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az antiretrovirális terápia stabil alkalmazása legalább 3 hónapig (HIV-csoport)
  2. Életkor ≥ 18 és ≤ 65 év

Kizárási kritériumok:

  1. Vérnyomáscsökkentő használat, beleértve az angiotenzin konvertáló enzim inhibitorokat vagy az angiotenzin II receptor blokkolókat, a vízhajtókat, a béta-blokkolókat, a kalciumcsatorna-blokkolókat, a kálium-kiegészítőket és a spironolaktont; és/vagy vérnyomás (BP) >140/90 a képernyőn
  2. Jelenlegi vagy legutóbbi szteroidhasználat az elmúlt 2 hónapban.
  3. Ismert cukorbetegség és/vagy antidiabetikus gyógyszerek alkalmazása
  4. Kreatinin > 1,5 mg/dl
  5. Kálium (K) > 5,5 mekv/l
  6. Hemoglobin (Hgb) < 11,0 mg/dl
  7. Alanin-aminotranszferáz (ALT) > 2,5-szerese a normál felső határának (ULN)
  8. Pajzsmirigy betegség/kóros pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH)
  9. Jelentős elektrokardiográfiás eltérések a képernyőn, például szívblokk vagy ischaemia
  10. Pangásos szívelégtelenség, stroke, szívinfarktus vagy ismert koszorúér-betegség (CAD) a kórtörténetben
  11. Nőknek: Terhes vagy aktívan várandós vagy szoptató
  12. Ösztrogén, progesztációs származék, növekedési hormon (GH), növekedési hormon felszabadító hormon (GHRH) vagy ketokonazol használata 3 hónapon belül.
  13. Jelenlegi vírusos, bakteriális vagy egyéb fertőzések (kivéve a HIV)
  14. Jelenlegi cigarettázó/nikotin (tapasz/gumi) fogyasztása vagy jelenlegi hatóanyag-visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HIV-fertőzött egyének
Drog: Angiotenzin II infúzió
Az angiotenzin II-t (Bachem) 0,3 ng/kg/perc sebességgel infundáljuk 30 percig, majd 1,0 ng/kg/perc sebességgel 30 percig, majd 3,0 ng/kg/perc sebességgel 30 percig; a kiinduláskor és minden infúziós koncentrációnál megmérik a szérum aldoszteronszintet. A vérnyomást és a pulzusszámot a kiinduláskor és az infúzió alatt 2 percenként ellenőrizni fogják.
nem HIV-fertőzött egyének
Drog: Angiotenzin II infúzió
Az angiotenzin II-t (Bachem) 0,3 ng/kg/perc sebességgel infundáljuk 30 percig, majd 1,0 ng/kg/perc sebességgel 30 percig, majd 3,0 ng/kg/perc sebességgel 30 percig; a kiinduláskor és minden infúziós koncentrációnál megmérik a szérum aldoszteronszintet. A vérnyomást és a pulzusszámot a kiinduláskor és az infúzió alatt 2 percenként ellenőrizni fogják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
24 órás vizelet aldoszteron-kreatinin arány
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma Renin aktivitás
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Aldoszteron válasz az angiotenzin II infúzióra
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Intramyocelluláris lipid
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Májzsír
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Az inzulin stimulálta a glükózfelvételt
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011P000250

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel