Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne badanie osi renina-angiotensyna-aldosteron w HIV

3 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Steven K. Grinspoon, MD, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby z zakażeniem wirusem HIV, szczególnie te ze zwiększoną zawartością tłuszczu brzusznego, mają nieprawidłowości w osi renina-angiotensyna-aldosteron. Renina, angiotensyna i aldosteron to hormony, które regulują równowagę soli i wody w organizmie, a także mogą mieć wpływ na metabolizm cukru i zdrowie układu sercowo-naczyniowego. Istnieją pewne dowody na to, że osoby z gromadzeniem się tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej związanej z HIV mogą mieć podwyższony poziom aldosteronu, co może przyczyniać się do nieprawidłowości w metabolizmie cukru i zwiększonej częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych obserwowanych u HIV. Celem tego badania jest pomiar aktywności reniny, angiotensyny i aldosteronu, a także innych osi hormonalnych, u osób z zakażeniem wirusem HIV i bez niego oraz ze zwiększonym tłuszczem brzusznym i bez niego. Badacze wysuwają hipotezę, że poziom aldosteronu będzie wyższy u osób zakażonych wirusem HIV w porównaniu z osobami bez zakażenia HIV oraz że poziom aldosteronu będzie jeszcze wyższy u osób zakażonych wirusem HIV ze zwiększoną zawartością tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej w porównaniu z osobami bez akumulacji tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 zakażonych wirusem HIV i 50 niezakażonych HIV ochotników płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-65 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stabilne stosowanie terapii antyretrowirusowej przez co najmniej 3 miesiące (grupa HIV)
  2. Wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, w tym inhibitorów konwertazy angiotensyny lub blokerów receptora angiotensyny II, leków moczopędnych, beta-blokerów, blokerów kanału wapniowego, suplementów potasu i spironolaktonu; i/lub ciśnienie krwi (BP) >140/90 na ekranie
  2. Obecne lub niedawne stosowanie sterydów w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  3. Znana cukrzyca i/lub stosowanie leków przeciwcukrzycowych
  4. Kreatynina > 1,5 mg/dl
  5. Potas (K) > 5,5 mEq/L
  6. Hemoglobina (Hgb) < 11,0 mg/dl
  7. Aminotransferaza alaninowa (ALT) > 2,5 x górna granica normy (GGN)
  8. Choroba tarczycy/nieprawidłowy poziom hormonu tyreotropowego (TSH)
  9. Znaczące nieprawidłowości elektrokardiograficzne na ekranie, takie jak blok serca lub niedokrwienie
  10. Historia zastoinowej niewydolności serca, udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego lub znanej choroby wieńcowej (CAD)
  11. Dla kobiet: w ciąży lub aktywnie poszukujących ciąży lub karmiących piersią
  12. Estrogen, pochodna progestagenowa, hormon wzrostu (GH), hormon uwalniający hormon wzrostu (GHRH) lub ketokonazol stosować w ciągu 3 miesięcy.
  13. Aktualne infekcje wirusowe, bakteryjne lub inne (z wyłączeniem HIV)
  14. Aktualny palacz papierosów/używanie nikotyny (plastrów/gumy) lub aktualne nadużywanie substancji czynnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby zakażone wirusem HIV
Lek: Infuzja angiotensyny II
Angiotensyna II (Bachem) będzie podawana we wlewie z szybkością 0,3 ng/kg/min przez 30 minut, następnie 1,0 ng/kg/min przez 30 minut, następnie 3,0 ng/kg/min przez 30 minut; na początku badania i przy każdym stężeniu infuzji będzie mierzony poziom aldosteronu w surowicy. Ciśnienie krwi i częstość akcji serca będą monitorowane na początku badania i co 2 minuty podczas wlewu.
Osoby niezakażone wirusem HIV
Lek: Infuzja angiotensyny II
Angiotensyna II (Bachem) będzie podawana we wlewie z szybkością 0,3 ng/kg/min przez 30 minut, następnie 1,0 ng/kg/min przez 30 minut, następnie 3,0 ng/kg/min przez 30 minut; na początku badania i przy każdym stężeniu infuzji będzie mierzony poziom aldosteronu w surowicy. Ciśnienie krwi i częstość akcji serca będą monitorowane na początku badania i co 2 minuty podczas wlewu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinny stosunek aldosteronu do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność reniny osocza
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Odpowiedź aldosteronu na wlew angiotensyny II
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Lipid wewnątrzkomórkowy
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Tłuszcz wątrobowy
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Wychwyt glukozy stymulowany insuliną
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011P000250

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Badania kliniczne na Infuzja angiotensyny II

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj