Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk undersøgelse af Renin Angiotensin Aldosteron Axis i HIV

3. august 2016 opdateret af: Steven K. Grinspoon, MD, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at se, om personer med HIV-infektion, især dem med øget mavefedt, har abnormiteter i renin angiotensin aldosteron aksen. Renin, angiotensin og aldosteron er hormoner, der regulerer salt- og vandbalancen i kroppen, og de kan også have effekter på sukkerstofskiftet og hjerte-kar-sundheden. Der er nogle beviser for, at personer med HIV-associeret abdominal fedtophobning kan have øget aldosteron, hvilket kan bidrage til abnormiteter i sukkermetabolismen og øget hjerte-kar-sygdom set i HIV. Formålet med denne undersøgelse er målingen af ​​renin-, angiotensin- og aldosteronaktivitet samt andre hormonelle akser hos mennesker med og uden HIV-infektion og med og uden øget mavefedt. Forskerne antager, at aldosteron vil være øget hos HIV-inficerede individer sammenlignet med dem uden HIV-infektion, og at aldosteron vil blive yderligere øget hos HIV-inficerede individer med øget abdominal fedt sammenlignet med dem uden abdominal fedtophobning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 HIV-smittede og 50 ikke-HIV-inficerede mandlige og kvindelige frivillige i alderen 18-65 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Stabil brug af antiretroviral behandling i mindst 3 måneder (hiv-gruppe)
  2. Alder ≥ 18 og ≤ 65 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Antihypertensiv brug, herunder brug af angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensin II-receptorblokkere, diuretika, betablokkere, calciumkanalblokkere, kaliumtilskud og spironolacton; og/eller blodtryk (BP) >140/90 på skærmen
  2. Aktuel eller nylig brug af steroid inden for de sidste 2 måneder.
  3. Kendt diabetes og/eller brug af antidiabetisk medicin
  4. Kreatinin > 1,5 mg/dL
  5. Kalium (K) > 5,5 mækv./l
  6. Hæmoglobin (Hgb) < 11,0 mg/dL
  7. Alaninaminotransferase (ALT) > 2,5 x øvre normalgrænse (ULN)
  8. Skjoldbruskkirtelsygdom/unormalt skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH)
  9. Betydelige elektrokardiografiske abnormiteter på skærmen, såsom hjerteblok eller iskæmi
  10. Anamnese med kongestiv hjertesvigt, slagtilfælde, myokardieinfarkt eller kendt koronararteriesygdom (CAD)
  11. Til kvinder: Gravide eller aktivt søger graviditet, eller ammende
  12. Østrogen, progestationsderivater, væksthormon (GH), væksthormonfrigørende hormon (GHRH) eller ketoconazol anvendes inden for 3 måneder.
  13. Aktuelle virale, bakterielle eller andre infektioner (undtagen HIV)
  14. Aktuel cigaretryger/brug af nikotin (plaster/tyggegummi) eller aktuelt aktivt stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV-smittede individer
Medicin: Angiotensin II infusion
Angiotensin II (Bachem) infunderes ved 0,3 ng/kg/min i 30 minutter, derefter 1,0 ng/kg/min i 30 minutter, derefter 3,0 ng/kg/min i 30 minutter; ved baseline og ved hver infusionskoncentration vil serumaldosteron blive målt. BP og hjertefrekvens vil blive overvåget ved baseline og hvert 2. minut under infusionen.
ikke-hiv-smittede personer
Medicin: Angiotensin II infusion
Angiotensin II (Bachem) infunderes ved 0,3 ng/kg/min i 30 minutter, derefter 1,0 ng/kg/min i 30 minutter, derefter 3,0 ng/kg/min i 30 minutter; ved baseline og ved hver infusionskoncentration vil serumaldosteron blive målt. BP og hjertefrekvens vil blive overvåget ved baseline og hvert 2. minut under infusionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers urin aldosteron til kreatinin ratio
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma Renin aktivitet
Tidsramme: baseline
baseline
Aldosteronrespons på angiotensin II-infusion
Tidsramme: baseline
baseline
Flowmedieret udvidelse
Tidsramme: baseline
baseline
Intramyocellulært lipid
Tidsramme: baseline
baseline
Hepatisk fedt
Tidsramme: baseline
baseline
Insulin stimuleret glukoseoptagelse
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2011

Først opslået (SKØN)

2. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011P000250

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med Angiotensin II infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner