Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reniini-angiotensiini-aldosteroniakselin fysiologinen tutkimus HIV:ssä

keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: Steven K. Grinspoon, MD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, erityisesti niillä, joiden vatsan rasva on lisääntynyt, poikkeavuuksia reniini-angiotensiini-aldosteroniakselissa. Reniini, angiotensiini ja aldosteroni ovat kehon suola- ja vesitasapainoa sääteleviä hormoneja, ja niillä voi olla myös vaikutuksia sokeriaineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuoniterveyteen. On olemassa näyttöä siitä, että henkilöillä, joilla on HIV:n aiheuttamaa vatsan rasvan kertymistä, aldosteroni saattaa olla lisääntynyt, mikä voi myötävaikuttaa sokeriaineenvaihdunnan poikkeavuuksiin ja lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksiin, joita havaitaan HIV:ssä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata reniini-, angiotensiini- ja aldosteroniaktiivisuutta sekä muita hormonaalisia akseleita ihmisillä, joilla on tai ei ole HIV-infektiota ja joilla on lisääntynyt vatsan rasvapitoisuus tai ei. Tutkijat olettavat, että aldosteroni lisääntyy HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä verrattuna niihin, joilla ei ole HIV-infektiota, ja että aldosteroni lisääntyy edelleen HIV-tartunnan saaneissa henkilöissä, joilla on lisääntynyt vatsan rasvapitoisuus verrattuna niihin, joilla ei ole vatsan rasvaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 HIV-tartunnan saanutta ja 50 ei-HIV-tartunnan saanutta mies- ja naispuolista vapaaehtoista, iältään 18-65 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Antiretroviraalisen hoidon vakaa käyttö vähintään 3 kuukauden ajan (HIV-ryhmä)
  2. Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Verenpainetta alentava käyttö, mukaan lukien angiotensiinikonvertaasin estäjien tai angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö, diureetit, beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, kaliumlisät ja spironolaktoni; ja/tai verenpaine (BP) >140/90 näytössä
  2. Nykyinen tai viimeaikainen steroidien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana.
  3. Tunnettu diabetes ja/tai diabeteslääkkeiden käyttö
  4. Kreatiniini > 1,5 mg/dl
  5. Kalium (K) > 5,5 mekv/l
  6. Hemoglobiini (Hgb) < 11,0 mg/dl
  7. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
  8. Kilpirauhassairaus/epänormaali kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)
  9. Merkittävät elektrokardiografiset poikkeavuudet näytössä, kuten sydänkatkos tai iskemia
  10. Aiempi sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, sydäninfarkti tai tunnettu sepelvaltimotauti (CAD)
  11. Naisille: Raskaana oleva tai aktiivisesti raskautta etsivä tai imettävä
  12. Estrogeenin, progestaatiojohdannaisen, kasvuhormonin (GH), kasvuhormonia vapauttavan hormonin (GHRH) tai ketokonatsolin käyttö 3 kuukauden sisällä.
  13. Nykyiset virus-, bakteeri- tai muut infektiot (paitsi HIV)
  14. Nykyinen tupakoitsija/nikotiinin (laastarin/purukumi) käyttö tai aktiivisten aineiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-tartunnan saaneet henkilöt
Lääke: Angiotensiini II -infuusio
Angiotensiini II:ta (Bachem) infusoidaan 0,3 ng/kg/min 30 minuutin ajan, sitten 1,0 ng/kg/min 30 minuutin ajan, sitten 3,0 ng/kg/min 30 minuutin ajan; seerumin aldosteroni mitataan lähtötilanteessa ja jokaisella infuusiopitoisuudella. Verenpainetta ja sykettä seurataan lähtötilanteessa ja 2 minuutin välein infuusion aikana.
ei-HIV-tartunnan saaneet henkilöt
Lääke: Angiotensiini II -infuusio
Angiotensiini II:ta (Bachem) infusoidaan 0,3 ng/kg/min 30 minuutin ajan, sitten 1,0 ng/kg/min 30 minuutin ajan, sitten 3,0 ng/kg/min 30 minuutin ajan; seerumin aldosteroni mitataan lähtötilanteessa ja jokaisella infuusiopitoisuudella. Verenpainetta ja sykettä seurataan lähtötilanteessa ja 2 minuutin välein infuusion aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsan aldosteronin ja kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasma Renin -toiminta
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Aldosteronivaste angiotensiini II -infuusiolle
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Myosellunsisäinen lipidi
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Maksan rasva
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Insuliini stimuloi glukoosin ottoa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 2. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011P000250

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa