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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01407237
HIV에서 레닌 안지오텐신 알도스테론 축의 생리학적 조사
2016년 8월 3일 업데이트: Steven K. Grinspoon, MD, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 HIV 감염자, 특히 뱃살이 증가한 사람이 레닌 안지오텐신 알도스테론 축에 이상이 있는지 확인하는 것입니다.
레닌, 안지오텐신 및 알도스테론은 신체의 염분과 수분 균형을 조절하는 호르몬이며 당 대사 및 심혈관 건강에도 영향을 미칠 수 있습니다.
HIV 관련 복부 지방 축적이 있는 사람은 알도스테론이 증가하여 설탕 대사 이상과 HIV에서 보이는 심혈관 질환 증가에 기여할 수 있다는 증거가 있습니다.
이 연구의 목적은 HIV 감염 여부와 뱃살 증가 여부에 관계없이 레닌, 안지오텐신, 알도스테론 활동 및 기타 호르몬 축을 측정하는 것입니다.
연구자들은 HIV에 감염되지 않은 사람에 비해 HIV에 감염된 사람에서 알도스테론이 증가할 것이며, 복부 지방 축적이 없는 사람에 비해 복부 지방이 증가한 HIV 감염인에서 알도스테론이 더 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV에 감염된 50명과 HIV에 감염되지 않은 50명의 남녀 지원자, 연령은 18-65세.
설명
포함 기준:
- 항레트로바이러스 요법을 3개월 이상 안정적으로 사용(HIV군)
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 65세
제외 기준:
- 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제 사용, 이뇨제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 칼륨 보충제 및 스피로노락톤을 포함한 항고혈압제 사용; 및/또는 화면에서 혈압(BP) >140/90
- 지난 2개월 이내에 현재 또는 최근 스테로이드 사용.
- 알려진 당뇨병 및/또는 항당뇨병 약물 사용
- 크레아티닌 > 1.5mg/dL
- 칼륨(K) > 5.5mEq/L
- 헤모글로빈(Hgb) < 11.0mg/dL
- 알라닌 아미노전이효소(ALT) > 2.5 x 정상 상한치(ULN)
- 갑상선 질환/비정상 갑상선 자극 호르몬(TSH)
- 심장 차단 또는 허혈과 같은 화면의 심각한 심전도 이상
- 울혈성 심부전, 뇌졸중, 심근 경색 또는 알려진 관상 동맥 질환(CAD)의 병력
- 여성의 경우: 임신 중이거나 적극적으로 임신을 원하거나 모유 수유 중인 여성
- 3개월 이내에 에스트로겐, 프로게스테론 유도체, 성장 호르몬(GH), 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH) 또는 케토코나졸 사용.
- 현재 바이러스, 박테리아 또는 기타 감염(HIV 제외)
- 현재 흡연자/니코틴(패치/껌) 사용 또는 현재 활성 물질 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HIV 감염자
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안지오텐신 II(Bachem)는 30분 동안 0.3 ng/kg/min, 30분 동안 1.0 ng/kg/min, 30분 동안 3.0 ng/kg/min으로 주입됩니다. 기준선 및 각 주입 농도에서 혈청 알도스테론이 측정됩니다.
BP 및 심박수는 기준선에서 그리고 주입하는 동안 매 2분마다 모니터링됩니다.
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HIV에 감염되지 않은 개인
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안지오텐신 II(Bachem)는 30분 동안 0.3 ng/kg/min, 30분 동안 1.0 ng/kg/min, 30분 동안 3.0 ng/kg/min으로 주입됩니다. 기준선 및 각 주입 농도에서 혈청 알도스테론이 측정됩니다.
BP 및 심박수는 기준선에서 그리고 주입하는 동안 매 2분마다 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24시간 소변 알도스테론 대 크레아티닌 비율
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 레닌 활동
기간: 기준선
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기준선
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안지오텐신 II 주입에 대한 알도스테론 반응
기간: 기준선
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기준선
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흐름 매개 팽창
기간: 기준선
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기준선
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근육내 지질
기간: 기준선
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기준선
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간 지방
기간: 기준선
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기준선
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인슐린 자극 포도당 섭취
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bogorodskaya M, Fitch KV, Burdo TH, Maehler P, Easly RM, Murray GR, Feldpausch M, Adler GK, Grinspoon SK, Srinivasa S. Serum Lipocalin 2 (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin) in Relation to Biomarkers of Inflammation and Cardiac Stretch During Activation of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System in Human Immunodeficiency Virus. J Infect Dis. 2019 Sep 26;220(9):1420-1424. doi: 10.1093/infdis/jiz346.
- Murphy CA, Fitch KV, Feldpausch M, Maehler P, Wong K, Torriani M, Adler GK, Grinspoon SK, Srinivasa S. Excessive Adiposity and Metabolic Dysfunction Relate to Reduced Natriuretic Peptide During RAAS Activation in HIV. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Apr 1;103(4):1558-1565. doi: 10.1210/jc.2017-02198.
- O'Malley TK, Burdo TH, Robinson JA, Fitch KV, Grinspoon SK, Srinivasa S. Acute hyperinsulinemia effects on systemic markers of immune activation in HIV. AIDS. 2017 Jul 31;31(12):1771-1773. doi: 10.1097/QAD.0000000000001545.
- Srinivasa S, Burdo TH, Williams KC, Mitten EK, Wong K, Fitch KV, Stanley T, Adler GK, Grinspoon SK. Effects of Sodium Restriction on Activation of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System and Immune Indices During HIV Infection. J Infect Dis. 2016 Nov 1;214(9):1336-1340. doi: 10.1093/infdis/jiw392. Epub 2016 Aug 22.
- Srinivasa S, Fitch KV, Wong K, Torriani M, Mayhew C, Stanley T, Lo J, Adler GK, Grinspoon SK. RAAS Activation Is Associated With Visceral Adiposity and Insulin Resistance Among HIV-infected Patients. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):2873-82. doi: 10.1210/jc.2015-1461. Epub 2015 Jun 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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