Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické vyšetření osy Renin Angiotensin Aldosteron u HIV

3. srpna 2016 aktualizováno: Steven K. Grinspoon, MD, Massachusetts General Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda jedinci s HIV infekcí, zejména ti se zvýšeným břišním tukem, mají abnormality v ose renin angiotenzin aldosteron. Renin, angiotensin a aldosteron jsou hormony, které regulují rovnováhu soli a vody v těle a mohou mít také vliv na metabolismus cukru a kardiovaskulární zdraví. Existují určité důkazy, že jedinci s akumulací břišního tuku související s HIV mohou mít zvýšený aldosteron, což může přispívat k abnormalitám v metabolismu cukrů a zvýšenému kardiovaskulárnímu onemocnění pozorovanému u HIV. Účelem této studie je měření aktivity reninu, angiotensinu a aldosteronu, stejně jako dalších hormonálních os, u lidí s infekcí HIV a bez ní a se zvýšeným břišním tukem a bez něj. Vyšetřovatelé předpokládají, že aldosteron bude zvýšen u jedinců infikovaných HIV ve srovnání s těmi, kteří nemají infekci HIV, a že aldosteron bude dále zvýšen u jedinců infikovaných HIV se zvýšeným břišním tukem ve srovnání s těmi, kteří nemají akumulaci břišního tuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 HIV infikovaných a 50 neinfikovaných dobrovolníků mužů a žen ve věku 18-65 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Stabilní užívání antiretrovirové terapie po dobu alespoň 3 měsíců (HIV skupina)
  2. Věk ≥ 18 a ≤ 65 let

Kritéria vyloučení:

  1. Antihypertenzní užívání, včetně použití inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin nebo blokátorů receptoru angiotenzinu II, diuretik, beta-blokátorů, blokátorů kalciových kanálů, doplňků draslíku a spironolaktonu; a/nebo krevní tlak (BP) >140/90 na obrazovce
  2. Současné nebo nedávné užívání steroidů během posledních 2 měsíců.
  3. Známý diabetes a/nebo užívání antidiabetických léků
  4. Kreatinin > 1,5 mg/dl
  5. Draslík (K) > 5,5 mEq/l
  6. Hemoglobin (Hgb) < 11,0 mg/dl
  7. Alaninaminotransferáza (ALT) > 2,5 x horní hranice normálu (ULN)
  8. Onemocnění štítné žlázy/abnormální hormon stimulující štítnou žlázu (TSH)
  9. Významné elektrokardiografické abnormality na obrazovce, jako je srdeční blok nebo ischemie
  10. Anamnéza městnavého srdečního selhání, mrtvice, infarktu myokardu nebo známého onemocnění koronárních tepen (CAD)
  11. Pro ženy: Těhotné nebo aktivně hledající těhotenství nebo kojení
  12. Estrogen, progestační derivát, růstový hormon (GH), hormon uvolňující růstový hormon (GHRH) nebo ketokonazol použijte do 3 měsíců.
  13. Současné virové, bakteriální nebo jiné infekce (kromě HIV)
  14. Současný kuřák cigaret/užívání nikotinu (náplasti/žvýkačky) nebo současné zneužívání účinné látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci infikovaní HIV
Lék: Infuze angiotensinu II
Angiotensin II (Bachem) bude podáván infuzí rychlostí 0,3 ng/kg/min po dobu 30 minut, poté 1,0 ng/kg/min po dobu 30 minut a poté 3,0 ng/kg/min po dobu 30 minut; na začátku a při každé infuzní koncentraci bude měřen sérový aldosteron. TK a srdeční frekvence budou monitorovány na začátku a každé 2 minuty během infuze.
jednotlivci neinfikovaní HIV
Lék: Infuze angiotensinu II
Angiotensin II (Bachem) bude podáván infuzí rychlostí 0,3 ng/kg/min po dobu 30 minut, poté 1,0 ng/kg/min po dobu 30 minut a poté 3,0 ng/kg/min po dobu 30 minut; na začátku a při každé infuzní koncentraci bude měřen sérový aldosteron. TK a srdeční frekvence budou monitorovány na začátku a každé 2 minuty během infuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr aldosteronu ke kreatininu v moči za 24 hodin
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmová aktivita reninu
Časové okno: základní linie
základní linie
Odpověď aldosteronu na infuzi angiotensinu II
Časové okno: základní linie
základní linie
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: základní linie
základní linie
Intramyocelulární lipid
Časové okno: základní linie
základní linie
Jaterní tuk
Časové okno: základní linie
základní linie
Vychytávání glukózy stimulované inzulínem
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011P000250

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV-infekce

Klinické studie na Infuze angiotensinu II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit