Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologisch onderzoek van de renine-angiotensine-aldosteron-as bij hiv

3 augustus 2016 bijgewerkt door: Steven K. Grinspoon, MD, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze studie is om te zien of personen met een hiv-infectie, met name degenen met meer buikvet, afwijkingen hebben in de renine-angiotensine-aldosteron-as. Renine, angiotensine en aldosteron zijn hormonen die de zout- en waterbalans in het lichaam reguleren, en ze kunnen ook effecten hebben op het suikermetabolisme en de cardiovasculaire gezondheid. Er zijn aanwijzingen dat personen met hiv-geassocieerde ophoping van buikvet mogelijk een verhoogd aldosteron hebben, wat kan bijdragen aan afwijkingen in het suikermetabolisme en verhoogde hart- en vaatziekten die bij hiv worden waargenomen. Het doel van deze studie is het meten van renine-, angiotensine- en aldosteronactiviteit, evenals andere hormonale assen, bij mensen met en zonder HIV-infectie, en met en zonder verhoogd buikvet. De onderzoekers veronderstellen dat aldosteron verhoogd zal zijn bij HIV-geïnfecteerde personen in vergelijking met degenen zonder HIV-infectie, en dat aldosteron verder verhoogd zal zijn bij HIV-geïnfecteerde personen met verhoogd buikvet in vergelijking met degenen zonder ophoping van buikvet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 hiv-geïnfecteerde en 50 niet-hiv-geïnfecteerde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd van 18-65 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Stabiel gebruik van antiretrovirale therapie gedurende minimaal 3 maanden (hiv-groep)
  2. Leeftijd ≥ 18 en ≤ 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebruik van antihypertensiva, waaronder angiotensine-converterende enzymremmers of gebruik van angiotensine II-receptorblokkers, diuretica, bètablokkers, calciumantagonisten, kaliumsupplementen en spironolacton; en/of bloeddruk (BP) >140/90 op het scherm
  2. Huidig ​​of recent gebruik van steroïden in de afgelopen 2 maanden.
  3. Bekende diabetes en/of gebruik van antidiabetica
  4. Creatinine > 1,5 mg/dl
  5. Kalium (K) > 5,5 mEq/L
  6. Hemoglobine (Hgb) < 11,0 mg/dL
  7. Alanine-aminotransferase (ALAT) > 2,5 x bovengrens van normaal (ULN)
  8. Schildklierziekte/abnormaal schildklierstimulerend hormoon (TSH)
  9. Significante elektrocardiografische afwijkingen op het scherm, zoals hartblokkade of ischemie
  10. Geschiedenis van congestief hartfalen, beroerte, hartinfarct of bekende coronaire hartziekte (CAD)
  11. Voor vrouwen: Zwanger of actief op zoek naar zwangerschap, of borstvoeding
  12. Oestrogeen, progestationeel derivaat, groeihormoon (GH), groeihormoon releasing hormoon (GHRH) of ketoconazol binnen 3 maanden gebruiken.
  13. Huidige virale, bacteriële of andere infecties (exclusief HIV)
  14. Huidige sigarettenroker/gebruik van nicotine (pleister/kauwgom) of huidig ​​misbruik van werkzame stoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HIV-geïnfecteerde individuen
Geneesmiddel: Angiotensine II-infusie
Angiotensine II (Bachem) wordt toegediend met een infuus van 0,3 ng/kg/min gedurende 30 minuten, vervolgens 1,0 ng/kg/min gedurende 30 minuten en vervolgens 3,0 ng/kg/min gedurende 30 minuten; bij aanvang en bij elke infusieconcentratie wordt serumaldosteron gemeten. BP en hartslag worden gecontroleerd bij aanvang en elke 2 minuten tijdens de infusie.
niet-hiv-geïnfecteerde personen
Geneesmiddel: Angiotensine II-infusie
Angiotensine II (Bachem) wordt toegediend met een infuus van 0,3 ng/kg/min gedurende 30 minuten, vervolgens 1,0 ng/kg/min gedurende 30 minuten en vervolgens 3,0 ng/kg/min gedurende 30 minuten; bij aanvang en bij elke infusieconcentratie wordt serumaldosteron gemeten. BP en hartslag worden gecontroleerd bij aanvang en elke 2 minuten tijdens de infusie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
24-uurs urine aldosteron tot creatinine ratio
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma-renine-activiteit
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Aldosteronrespons op angiotensine II-infusie
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Intramyocellulaire lipide
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Hepatisch vet
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Insuline stimuleerde de opname van glucose
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011P000250

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren