Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologisk undersökning av Renin Angiotensin Aldosteron Axis i HIV

3 augusti 2016 uppdaterad av: Steven K. Grinspoon, MD, Massachusetts General Hospital
Syftet med denna studie är att se om individer med HIV-infektion, särskilt de med ökat bukfett, har abnormiteter i renin angiotensin aldosteron axeln. Renin, angiotensin och aldosteron är hormoner som reglerar salt- och vattenbalansen i kroppen, och de kan också ha effekter på sockermetabolism och hjärt- och kärlhälsa. Det finns vissa bevis för att individer med hiv-relaterad ackumulering av bukfett kan ha ökat aldosteron, vilket kan bidra till abnormiteter i sockermetabolismen och ökad hjärt-kärlsjukdom som ses i hiv. Syftet med denna studie är att mäta renin-, angiotensin- och aldosteronaktivitet, samt andra hormonella axlar, hos personer med och utan HIV-infektion och med och utan ökat bukfett. Utredarna antar att aldosteron kommer att öka hos HIV-infekterade individer jämfört med de utan HIV-infektion, och att aldosteron kommer att öka ytterligare hos HIV-infekterade individer med ökat bukfett jämfört med de utan bukfettsansamling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 HIV-infekterade och 50 icke-HIV-infekterade frivilliga män och kvinnor i åldrarna 18-65 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Stabil användning av antiretroviral behandling i minst 3 månader (hiv-grupp)
  2. Ålder ≥ 18 och ≤ 65 år

Exklusions kriterier:

  1. Antihypertensiv användning, inklusive angiotensinomvandlande enzymhämmare eller angiotensin II-receptorblockerare, diuretika, betablockerare, kalciumkanalblockerare, kaliumtillskott och spironolakton; och/eller blodtryck (BP) >140/90 på skärmen
  2. Pågående eller nyligen använda steroider inom de senaste 2 månaderna.
  3. Känd diabetes och/eller användning av antidiabetiska läkemedel
  4. Kreatinin > 1,5 mg/dL
  5. Kalium (K) > 5,5 mekv/l
  6. Hemoglobin (Hgb) < 11,0 mg/dL
  7. Alaninaminotransferas (ALT) > 2,5 x övre normalgräns (ULN)
  8. Sköldkörtelsjukdom/onormalt sköldkörtelstimulerande hormon (TSH)
  9. Signifikanta elektrokardiografiska avvikelser på skärmen såsom hjärtblock eller ischemi
  10. Historik av kongestiv hjärtsvikt, stroke, hjärtinfarkt eller känd kranskärlssjukdom (CAD)
  11. För kvinnor: Gravid eller aktivt söker graviditet, eller ammar
  12. Östrogen, progestationsderivat, tillväxthormon (GH), tillväxthormonfrisättande hormon (GHRH) eller ketokonazol används inom 3 månader.
  13. Aktuella virala, bakteriella eller andra infektioner (exklusive HIV)
  14. Aktuell cigarettrökare/användning av nikotin (plåster/gummi) eller aktuellt missbruk av aktiv substans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIV-infekterade individer
Läkemedel: Angiotensin II-infusion
Angiotensin II (Bachem) kommer att infunderas med 0,3 ng/kg/min i 30 minuter, sedan 1,0 ng/kg/min i 30 minuter, sedan 3,0 ng/kg/min i 30 minuter; vid baslinjen och vid varje infusionskoncentration kommer serumaldosteron att mätas. BP och hjärtfrekvens kommer att övervakas vid baslinjen och varannan minut under infusionen.
icke-hiv-infekterade individer
Läkemedel: Angiotensin II-infusion
Angiotensin II (Bachem) kommer att infunderas med 0,3 ng/kg/min i 30 minuter, sedan 1,0 ng/kg/min i 30 minuter, sedan 3,0 ng/kg/min i 30 minuter; vid baslinjen och vid varje infusionskoncentration kommer serumaldosteron att mätas. BP och hjärtfrekvens kommer att övervakas vid baslinjen och varannan minut under infusionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24-timmars urinaldosteron till kreatininförhållande
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasma Renin aktivitet
Tidsram: baslinje
baslinje
Aldosteronsvar på angiotensin II-infusion
Tidsram: baslinje
baslinje
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: baslinje
baslinje
Intramyocellulär lipid
Tidsram: baslinje
baslinje
Leverfett
Tidsram: baslinje
baslinje
Insulin stimulerade glukosupptaget
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

2 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011P000250

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera