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薄荷醇对高血压前期和轻度高血压患者血压和代谢参数的影响和安全性 (ESMAB)

2020年3月7日 更新者:Zhiming Zhu

一项随机、双盲、安慰剂对照试验,比较丹舒胶囊(薄荷醇)和安慰剂对高血压前期和轻度高血压患者血压和代谢参数的影响和安全性

高血压前期和轻度高血压与动脉粥样硬化和冠心病风险增加有关,常并发糖脂代谢紊乱。 高血压的综合防治仍然是一个重要而复杂的临床问题。 薄荷是一种流行的调味剂,薄荷茶有助于放松紧张情绪并降低血压。 口服薄荷对血压的影响并不一致,但是,我们之前的动物研究表明,口服薄荷的主要成分薄荷醇可以降低自发性高血压大鼠的 24 小时平均动脉收缩压和舒张压。 此外,薄荷醇通过瞬时受体电位美拉他丁 (TRPM)8 激活增加解偶联蛋白 (UCP)1 依赖性产热和能量消耗,并有助于预防肥胖和代谢紊乱。 在一项前瞻性、双盲、随机和平行组研究中,我们将评估丹舒胶囊(薄荷醇)对高血压前期和轻度高血压患者的血压和代谢参数的影响。 该研究将有助于制定未来的高血压综合防治策略。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • The Third Military Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 血压:120mmHg≤SBP

排除标准:

  • 糖尿病
  • 高血压:SBP≥160mmHg,或DBP≥100mmHg
  • 已知对试验药物过敏
  • 试验前一年有心肌梗塞或脑血管意外
  • 临床充血性心力衰竭
  • 继发性高血压
  • 怀孕或哺乳期妇女
  • 恶性肿瘤
  • 胃食管反流或胃十二指肠溃疡
  • 肝炎或肝硬化病史
  • 肾病史
  • 体重﹤35Kg

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:薄荷醇
干预药物:薄荷脑武器:第 1 组
胶囊 48 毫克,每天 3 次,饭后服用 8 周
安慰剂比较:安慰剂
干预药物:安慰剂组:第 2 组
胶囊 48 毫克,每天 3 次,饭后服用 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口服薄荷醇 8 周后舒张压下降
大体时间:8周
评估丹舒胶囊(薄荷醇)口服给药 8 周后对高血压前期和轻度高血压患者血压和代谢参数的影响。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月30日

研究注册日期

首次提交

2011年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月2日

首次发布 (估计)

2011年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月7日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GZS01167261

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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