Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mentolin vaikutukset ja turvallisuus verenpaineeseen ja aineenvaihduntaparametreihin prehypertensiivisillä ja lievästi hypertensiivisillä potilailla (ESMAB)

lauantai 7. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Zhiming Zhu

Satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrollikoe, jossa verrataan DANSHU-kapselin (mentoli) ja lumelääkkeen vaikutuksia ja turvallisuutta verenpaineeseen ja aineenvaihduntaparametreihin prehypertensiivisillä ja lievästi hypertensiivisillä potilailla

Prehypertensio ja lievä verenpainetauti liittyvät kohonneeseen ateroskleroosin ja sepelvaltimotaudin riskiin, ja usein monimutkaistavat glukoosin ja lipidien aineenvaihduntahäiriöt. Verenpainetaudin kokonaisvaltainen ehkäisy on edelleen tärkeä ja monimutkainen kliininen kysymys. Piparminttu on suosittu aromiaine, ja piparminttutee auttaa lievittämään jännitystä ja voi alentaa verenpainetta. Suun kautta otettavan piparmintun vaikutus verenpaineeseen ei ole johdonmukainen, mutta aikaisempi eläintutkimuksemme on osoittanut, että piparmintun pääkomponentin, mentolin, suun kautta antaminen voi alentaa 24 tunnin keskimääräistä valtimoiden systolista ja diastolista verenpainetta spontaaneissa hypertensiivisissä rotissa. Lisäksi mentoli lisää irrotettavasta proteiinista (UCP) 1:stä riippuvaista termogeneesiä ja energiankulutusta ohimenevän reseptoripotentiaalin melastatiinin (TRPM)8 aktivoitumisen kautta ja auttaa estämään liikalihavuutta ja aineenvaihduntahäiriöitä. Prospektiivisessa, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ja rinnakkaisryhmätutkimuksessa arvioimme DANSHU-kapselin (mentolin) vaikutuksia verenpaineeseen ja metabolisiin parametreihin prehypertensiivisillä ja lievästi verenpainepotilailla. Tämä tutkimus auttaa kehittämään tulevia kattavia verenpainetaudin ehkäisy- ja hoitostrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • The Third Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verenpaine: 120 mmHg≤SBP

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Hypertensio: SBP≥160mmHg tai DBP≥100mmHg
  • tunnettu allergia koelääkkeille
  • Sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö tutkimusta edeltävänä vuonna
  • Kliininen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Toissijainen verenpainetauti
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Pahanlaatuinen kasvain
  • Gastroesofageaalinen refluksi tai pohjukaissuolihaava
  • Aiempi hepatiitti tai kirroosi
  • Munuaissairauden historia
  • Paino ﹤35kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mentoli
Interventiolääkkeet: Mentoliaseet: Ryhmä 1
Kapseli 48 mg kolme kertaa päivässä aterioiden jälkeen 8 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Interventiolääkkeet: Placebo Aseet: Ryhmä 2
Kapseli 48 mg kolme kertaa päivässä aterioiden jälkeen 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolisen verenpaineen lasku 8 viikon oraalisen mentolin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi DANSHU-kapselin (mentoli) vaikutukset verenpaineeseen ja aineenvaihduntaparametreihin prehypertensiivisillä ja lievästi verenpainepotilailla 8 viikon suun kautta antamisen jälkeen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa