A mentol hatása és biztonságossága a vérnyomásra és az anyagcsere-paraméterekre prehipertóniás és enyhe hipertóniás betegeknél (ESMAB)
2020. március 7. frissítette: Zhiming Zhu
Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontroll vizsgálat, amely összehasonlítja a DANSHU kapszula (mentol) és a placebo hatását és biztonságosságát prehipertenzív és enyhe hipertóniás betegek vérnyomására és metabolikus paramétereire
A prehypertonia és az enyhe magas vérnyomás az ateroszklerózis és a koszorúér-betegség fokozott kockázatával jár, és gyakran komplikálódik a glükóz és lipid metabolikus zavarával.
A magas vérnyomás átfogó megelőzése továbbra is fontos és összetett klinikai kérdés.
A borsmenta népszerű ízesítőszer, a borsmenta tea pedig enyhíti a feszültséget és csökkenti a vérnyomást.
Az orális borsmenta vérnyomásra gyakorolt hatása nem konzisztens, ugyanakkor korábbi állatkísérleteink kimutatták, hogy a mentol, a borsmenta fő összetevőjének szájon át történő alkalmazása csökkentheti a 24 órás átlagos artériás szisztolés és diasztolés vérnyomást spontán hipertóniás patkányokban.
Ezen túlmenően, a mentol növeli a szétkapcsoló protein (UCP)1 függő termogenezist és az energiafelhasználást az átmeneti receptorpotenciál melasztatin (TRPM)8 aktiválása révén, és segít megelőzni az elhízást és az anyagcserezavarokat.
Egy prospektív, kettős-vak, randomizált és párhuzamos csoportos vizsgálatban értékeljük a DANSHU kapszula (mentol) vérnyomásra és metabolikus paraméterekre gyakorolt hatását prehipertenzív és enyhe hipertóniás betegekben.
Ez a tanulmány segíteni fog a magas vérnyomás jövőbeli átfogó megelőzési és kezelési stratégiáinak kidolgozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
- The Third Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vérnyomás: 120 Hgmm≤SBP
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Magas vérnyomás: SBP≥160 Hgmm vagy DBP≥100 Hgmm
- ismert allergia a kísérleti gyógyszerekre
- Szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset a vizsgálatot megelőző évben
- Klinikai pangásos szívelégtelenség
- Másodlagos magas vérnyomás
- Terhes vagy szoptató nők
- Rosszindulatú daganat
- Gastrooesophagealis reflux vagy gastroduodenalis fekély
- Hepatitis vagy cirrhosis anamnézisében
- Vesebetegség története
- Testtömeg: 35 kg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mentol
Beavatkozási gyógyszer: Mentol fegyverek: 1. csoport
|
48 mg kapszula naponta háromszor étkezés után 8 hétig
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Beavatkozási gyógyszer: Placebo fegyverek: 2. csoport
|
48 mg kapszula naponta háromszor étkezés után 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diasztolés vérnyomás csökkenése 8 hetes orális mentol alkalmazása után
Időkeret: 8 hét
|
Értékelje a DANSHU kapszula (mentol) vérnyomásra és metabolikus paraméterekre gyakorolt hatását prehipertóniás és enyhe hipertóniás betegekben 8 hetes orális adagolás után.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 2.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GZS01167261
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .