Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky a bezpečnost mentolu na krevní tlak a metabolické parametry u prehypertenzních a mírných hypertoniků (ESMAB)

7. března 2020 aktualizováno: Zhiming Zhu

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placeba kontrolní studie srovnávající účinky a bezpečnost kapsle DANSHU (mentol) a placeba na krevní tlak a metabolické parametry u pacientů s prehypertenzí a mírnou hypertenzí

Prehypertenze a mírná hypertenze jsou spojeny se zvýšeným rizikem aterosklerózy a ischemické choroby srdeční a často komplikované metabolickou poruchou glukózy a lipidů. Komplexní prevence hypertenze je stále důležitým a komplexním klinickým problémem. Máta peprná je oblíbené ochucovadlo a mátový čaj pomáhá uvolnit napětí a může snížit krevní tlak. Účinek máty peprné na krevní tlak není konzistentní, naše předchozí studie na zvířatech však ukázala, že perorální podávání mentolu, hlavní složky máty peprné, by mohlo snížit 24hodinový průměrný arteriální systolický a diastolický krevní tlak u potkanů ​​se spontánní hypertenzí. Kromě toho mentol zvyšuje termogenezi závislou na uncoupling proteinu (UCP)1 a energetický výdej prostřednictvím přechodné aktivace receptorového potenciálu melastatinu (TRPM)8 a pomáhá předcházet obezitě a metabolickým poruchám. V prospektivní, dvojitě zaslepené, randomizované studii s paralelními skupinami budeme hodnotit účinky kapsle DANSHU (mentol) na krevní tlak a metabolické parametry u prehypertenzních a mírných hypertoniků. Tato studie pomůže vyvinout budoucí komplexní strategie prevence a léčby hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • The Third Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Krevní tlak: 120 mmHg≤SBP

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Hypertenze: SBP≥160 mmHg nebo DBP≥100 mmHg
  • známá alergie na zkoušené léky
  • Infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda v roce předcházejícím studii
  • Klinické městnavé srdeční selhání
  • Sekundární hypertenze
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Zhoubný nádor
  • Gastroezofageální reflux nebo gastroduodenální vřed
  • Anamnéza hepatitidy nebo cirhózy
  • Anamnéza onemocnění ledvin
  • Tělesná hmotnost ﹤35 kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mentol
Intervence Droga: Mentolové paže: Skupina 1
Lék: Mentol
Kapsle 48 mg třikrát denně po jídle po dobu 8 týdnů
Komparátor placeba: Placebo
Intervence Lék: Placebo Paže: Skupina 2
Lék: Placebo
Kapsle 48 mg třikrát denně po jídle po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokles diastolického krevního tlaku po 8týdenním perorálním podávání mentolu
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnoťte účinky kapsle DANSHU (mentol) na krevní tlak a metabolické parametry u pacientů s prehypertenzí a mírnou hypertenzí po 8týdenním perorálním podávání.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhiming Zhu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GZS01167261

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit