고혈압 전단계 및 경증 고혈압 환자의 혈압 및 대사변수에 대한 멘톨의 효과 및 안전성 (ESMAB)
2020년 3월 7일 업데이트: Zhiming Zhu
전고혈압 및 경증 고혈압 환자에서 DANSHU 캡슐(멘톨)과 위약의 혈압 및 대사 매개변수에 대한 효과 및 안전성을 비교하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
전고혈압과 경미한 고혈압은 죽상동맥경화증과 관상동맥질환의 위험 증가와 관련이 있으며 종종 포도당과 지질의 대사 장애와 복잡합니다.
고혈압의 포괄적인 예방은 여전히 중요하고 복잡한 임상 문제입니다.
페퍼민트는 인기 있는 향료이며 페퍼민트 차는 긴장을 완화하고 혈압을 낮출 수 있습니다.
혈압에 대한 경구용 페퍼민트의 효과는 일관적이지 않지만, 이전의 동물 연구에서는 페퍼민트의 주성분인 멘톨을 경구 투여하면 자발성 고혈압 쥐의 24시간 평균 동맥 수축기 및 이완기 혈압을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다.
또한 멘톨은 TRPM(transient receptor potential melastatin)8 활성화를 통해 uncoupling protein(UCP)1 의존적 열 발생 및 에너지 소비를 증가시키고 비만 및 대사 장애를 예방하는 데 도움을 줍니다.
전향적, 이중맹검, 무작위, 평행군 연구에서 DANSHU 캡슐(멘톨)이 고혈압 전단계 및 경증 고혈압 환자의 혈압 및 대사 매개변수에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
이 연구는 고혈압에 대한 미래의 포괄적인 예방 및 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- The Third Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈압: 120mmHg≤SBP
제외 기준:
- 당뇨병
- 고혈압: SBP≥160mmHg 또는 DBP≥100mmHg
- 시험 약물에 대한 알려진 알레르기
- 임상시험 전년도의 심근경색 또는 뇌혈관 사고
- 임상 울혈성 심부전
- 이차성 고혈압
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 악성 종양
- 위식도 역류 또는 위십이지장 궤양
- 간염 또는 간경변의 병력
- 신장 질환의 병력
- 체중﹤35Kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 멘톨
중재 약물: 멘톨 암: 그룹 1
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캡슐 48mg 1일 3회 식후 8주
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위약 비교기: 위약
중재 약물: 위약군: 그룹 2
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캡슐 48mg 1일 3회 식후 8주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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멘톨 경구 투여 8주 후 이완기 혈압 감소
기간: 8주
|
8주 경구 투여 후 전고혈압 및 경증 고혈압 환자의 혈압 및 대사 매개변수에 대한 DANSHU 캡슐(멘톨)의 효과를 평가합니다.
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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멘톨에 대한 임상 시험
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Juul Labs, Inc.완전한