Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti e sicurezza del mentolo sulla pressione arteriosa e sui parametri metabolici nei pazienti con ipertensione lieve e preipertensiva (ESMAB)

7 marzo 2020 aggiornato da: Zhiming Zhu

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, di controllo del placebo che confronta gli effetti e la sicurezza della capsula DANSHU (mentolo) e del placebo sulla pressione sanguigna e sui parametri metabolici nei pazienti con ipertensione lieve e preipertensiva

La preipertensione e l'ipertensione lieve sono associate a un aumentato rischio di aterosclerosi e malattia coronarica e spesso complicate con il disordine metabolico del glucosio e dei lipidi. La prevenzione globale dell'ipertensione è ancora una questione clinica importante e complessa. La menta piperita è un popolare agente aromatizzante e il tè alla menta piperita aiuta a rilassare la tensione e potrebbe abbassare la pressione sanguigna. L'effetto della menta piperita orale sulla pressione sanguigna non è coerente, tuttavia, il nostro precedente studio sugli animali ha dimostrato che la somministrazione orale di mentolo, il componente principale della menta piperita, potrebbe ridurre la pressione arteriosa sistolica e diastolica media di 24 ore nei ratti ipertesi spontanei. Inoltre, il mentolo aumenta la termogenesi dipendente dalla proteina di disaccoppiamento (UCP) 1 e il dispendio energetico attraverso l'attivazione del potenziale recettore transitorio della melastatina (TRPM) 8 e aiuta a prevenire l'obesità e i disturbi metabolici. In uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato e a gruppi paralleli, valuteremo gli effetti della capsula DANSHU (mentolo) sulla pressione sanguigna e sui parametri metabolici nei pazienti preipertesi e ipertesi lieve. Questo studio aiuterà a sviluppare future strategie complete di prevenzione e trattamento per l'ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • The Third Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pressione sanguigna: 120 mmHg≤SBP

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Ipertensione: SBP≥160mmHg o DBP≥100mmHg
  • nota allergia ai farmaci sperimentali
  • Infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare nell'anno precedente il processo
  • Insufficienza cardiaca congestizia clinica
  • Ipertensione secondaria
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Tumore maligno
  • Reflusso gastroesofageo o ulcera gastroduodenale
  • Storia di epatite o cirrosi
  • Storia della malattia renale
  • Peso corporeo﹤35Kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mentolo
Interventi Farmaco: Mentolo Armi: Gruppo 1
Droga: Mentolo
Capsule 48mg tre volte al giorno dopo i pasti 8 settimane
Comparatore placebo: Placebo
Interventi Farmaco: Placebo Armi: Gruppo 2
Droga: Placebo
Capsule 48mg tre volte al giorno dopo i pasti 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La diminuzione della pressione arteriosa diastolica dopo una somministrazione orale di mentolo di 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutare gli effetti della capsula DANSHU (mentolo) sulla pressione sanguigna e sui parametri metabolici nei pazienti preipertesi e lievemente ipertesi dopo una somministrazione orale di 8 settimane.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhiming Zhu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GZS01167261

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mentolo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi