Effets et innocuité du menthol sur la tension artérielle et les paramètres métaboliques chez les patients préhypertendus et hypertendus légers (ESMAB)
7 mars 2020 mis à jour par: Zhiming Zhu
Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo comparant les effets et l'innocuité de la capsule DANSHU (menthol) et du placebo sur la tension artérielle et les paramètres métaboliques chez les patients préhypertendus et légèrement hypertendus
La préhypertension et l'hypertension légère sont associées à un risque accru d'athérosclérose et de maladie coronarienne, et souvent compliquées par le trouble métabolique du glucose et des lipides.
La prévention globale de l'hypertension reste un problème clinique important et complexe.
La menthe poivrée est un agent aromatisant populaire, et le thé à la menthe aide à détendre la tension et pourrait abaisser la tension artérielle.
L'effet de la menthe poivrée orale sur la pression artérielle n'est pas cohérent, cependant, notre précédente étude animale a montré que l'administration orale de menthol, le principal composant de la menthe poivrée, pouvait réduire la pression artérielle systolique et diastolique moyenne sur 24 heures chez des rats hypertendus spontanés.
De plus, le menthol augmente la thermogenèse dépendante de la protéine de découplage (UCP)1 et la dépense énergétique par l'activation de la mélastatine potentielle du récepteur transitoire (TRPM)8, et aide à prévenir l'obésité et les troubles métaboliques.
Dans une étude prospective, en double aveugle, randomisée et en groupes parallèles, nous évaluerons les effets de la capsule DANSHU (menthol) sur la pression artérielle et les paramètres métaboliques chez les patients préhypertendus et hypertendus légers.
Cette étude contribuera à l'élaboration de futures stratégies globales de prévention et de traitement de l'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- The Third Military Medical University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pression artérielle : 120 mmHg≤SBP
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Hypertension : PAS≥160 mmHg ou PAD≥100 mmHg
- allergie connue aux médicaments à l'essai
- Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans l'année précédant l'essai
- Insuffisance cardiaque congestive clinique
- HTA secondaire
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Tumeur maligne
- Reflux gastro-œsophagien ou ulcère gastro-duodénal
- Antécédents d'hépatite ou de cirrhose
- Antécédents de maladie rénale
- Poids corporel﹤35Kg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Menthol
Interventions Médicament : Menthol Bras : Groupe 1
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Capsule 48 mg trois fois par jour après les repas 8 semaines
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Comparateur placebo: Placebo
Interventions Médicament : Placebo Bras : Groupe 2
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Capsule 48 mg trois fois par jour après les repas 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La diminution de la pression artérielle diastolique après une administration orale de menthol pendant 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Évaluer les effets de la capsule DANSHU (menthol) sur la pression artérielle et les paramètres métaboliques chez les patients préhypertendus et hypertendus légers après une administration orale de 8 semaines.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2011
Première publication (Estimation)
3 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GZS01167261
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .