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Efeitos e segurança do mentol na pressão arterial e parâmetros metabólicos em pacientes pré-hipertensos e hipertensos leves (ESMAB)

7 de março de 2020 atualizado por: Zhiming Zhu

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo comparando os efeitos e a segurança da cápsula DANSHU (mentol) e placebo na pressão arterial e parâmetros metabólicos em pacientes pré-hipertensos e hipertensos leves

A pré-hipertensão e a hipertensão leve estão associadas a um risco aumentado de aterosclerose e doença arterial coronariana, e muitas vezes complicadas com o distúrbio metabólico de glicose e lipídios. A prevenção abrangente da hipertensão ainda é uma questão clínica importante e complexa. A hortelã-pimenta é um agente aromatizante popular, e o chá de hortelã-pimenta ajuda a relaxar a tensão e pode diminuir a pressão arterial. O efeito da hortelã-pimenta oral na pressão arterial não é consistente, no entanto, nosso estudo animal anterior mostrou que a administração oral de mentol, o principal componente da hortelã-pimenta, pode reduzir a pressão arterial sistólica e diastólica média de 24 horas em ratos hipertensos espontâneos. Além disso, o mentol aumenta a termogênese dependente da proteína de desacoplamento (UCP) 1 e o gasto de energia por meio da ativação da melastatina potencial do receptor transitório (TRPM) 8 e ajuda a prevenir a obesidade e distúrbios metabólicos. Em um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e de grupos paralelos, avaliaremos os efeitos da cápsula DANSHU (mentol) na pressão arterial e parâmetros metabólicos em pacientes pré-hipertensos e hipertensos leves. Este estudo ajudará a desenvolver futuras estratégias abrangentes de prevenção e tratamento da hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • The Third Military Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pressão arterial: 120mmHg≤SBP

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Hipertensão: PAS≥160mmHg, ou PAD≥100mmHg
  • alergia conhecida a drogas experimentais
  • Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no ano anterior ao estudo
  • Insuficiência Cardíaca Congestiva Clínica
  • hipertensão secundária
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Tumor maligno
  • Refluxo gastroesofágico ou úlcera gastroduodenal
  • Histórico de hepatite ou cirrose
  • Histórico de doença renal
  • Peso corporal﹤35Kg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mentol
Intervenções Medicamento: Mentol Braços: Grupo 1
Cápsula 48mg três vezes ao dia após as refeições 8 semanas
Comparador de Placebo: Placebo
Intervenções Medicamento: Placebo Braços: Grupo 2
Cápsula 48mg três vezes ao dia após as refeições 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diminuição da pressão arterial diastólica após uma administração oral de mentol de 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Avaliar os efeitos da cápsula DANSHU (mentol) na pressão arterial e parâmetros metabólicos em pacientes pré-hipertensos e hipertensos leves após uma administração oral de 8 semanas.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GZS01167261

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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