Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen und Sicherheit von Menthol auf Blutdruck und metabolische Parameter bei prähypertensiven und leicht hypertensiven Patienten (ESMAB)

7. März 2020 aktualisiert von: Zhiming Zhu

Eine randomisierte, doppelblinde Placebo-Kontrollstudie zum Vergleich der Wirkung und Sicherheit von DANSHU-Kapsel (Menthol) und Placebo auf Blutdruck und Stoffwechselparameter bei prähypertensiven und leicht hypertensiven Patienten

Prähypertonie und leichte Hypertonie sind mit einem erhöhten Risiko für Atherosklerose und koronare Herzkrankheit verbunden und werden oft durch die Stoffwechselstörung von Glucose und Lipid kompliziert. Die umfassende Prävention von Bluthochdruck ist nach wie vor ein wichtiges und komplexes klinisches Thema. Pfefferminze ist ein beliebter Aromastoff, und Pfefferminztee hilft, Verspannungen zu lösen und könnte den Blutdruck senken. Die Wirkung von oraler Pfefferminze auf den Blutdruck ist nicht konsistent, jedoch hat unsere frühere Tierstudie gezeigt, dass die orale Verabreichung von Menthol, dem Hauptbestandteil von Pfefferminze, den mittleren arteriellen systolischen und diastolischen 24-Stunden-Blutdruck bei spontan hypertensiven Ratten senken könnte. Darüber hinaus erhöht Menthol die vom Uncoupling Protein (UCP)1 abhängige Thermogenese und den Energieverbrauch durch die Aktivierung des transienten Rezeptorpotentials Melastatin (TRPM)8 und hilft, Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen zu verhindern. In einer prospektiven, doppelblinden, randomisierten Parallelgruppenstudie werden wir die Auswirkungen von DANSHU-Kapseln (Menthol) auf Blutdruck und Stoffwechselparameter bei prähypertensiven und leicht hypertensiven Patienten untersuchen. Diese Studie wird dazu beitragen, zukünftige umfassende Präventions- und Behandlungsstrategien für Bluthochdruck zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • The Third Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Blutdruck: 120 mmHg ≤ SBP

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Bluthochdruck: SBP≥160 mmHg oder DBP≥100 mmHg
  • bekannte Allergie gegen Studienmedikamente
  • Myokardinfarkt oder Schlaganfall im Jahr vor der Studie
  • Klinische kongestive Herzinsuffizienz
  • Sekundäre Hypertonie
  • Schwangerschaft oder stillende Frauen
  • Bösartiger Tumor
  • Gastroösophagealer Reflux oder gastroduodenales Ulkus
  • Vorgeschichte von Hepatitis oder Zirrhose
  • Geschichte der Nierenerkrankung
  • Körpergewicht﹤35Kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Menthol
Interventionsdroge: Menthol Waffen: Gruppe 1
Arzneimittel: Menthol
Kapsel 48 mg dreimal täglich nach den Mahlzeiten 8 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
Interventionen Medikament: Placebo Arme: Gruppe 2
Arzneimittel: Placebo
Kapsel 48 mg dreimal täglich nach den Mahlzeiten 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Abnahme des diastolischen Blutdrucks nach einer 8-wöchigen oralen Menthol-Gabe
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewerten Sie die Wirkung von DANSHU-Kapseln (Menthol) auf den Blutdruck und die Stoffwechselparameter bei prähypertensiven und leicht hypertensiven Patienten nach einer 8-wöchigen oralen Verabreichung.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhiming Zhu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GZS01167261

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Menthol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren