Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger og sikkerhed af Menthol på blodtryk og metaboliske parametre hos præhypertensive og milde hypertensive patienter (ESMAB)

7. marts 2020 opdateret af: Zhiming Zhu

Et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolforsøg, der sammenligner virkninger og sikkerhed af DANSHU Capsule(Menthol) og placebo på blodtryk og metaboliske parametre hos præhypertensive og milde hypertensive patienter

Prehypertension og mild hypertension er forbundet med en øget risiko for åreforkalkning og koronararteriesygdom og ofte kompliceret med den metaboliske forstyrrelse af glukose og lipid. Den omfattende forebyggelse af hypertension er stadig et vigtigt og komplekst klinisk problem. Pebermynte er et populært smagsstof, og pebermyntete hjælper med at slappe af spændinger og kan sænke blodtrykket. Effekten af ​​oral pebermynte på blodtrykket er ikke konsistent, men vores tidligere dyrestudie har vist, at oral administration af menthol, hovedbestanddelen af ​​pebermynte, kunne reducere 24-timers gennemsnitligt arterielt systolisk og diastolisk blodtryk hos spontane hypertensive rotter. Ydermere øger menthol afkoblingsprotein(UCP)1-afhængig termogenese og energiforbrug gennem forbigående receptorpotential melastatin(TRPM)8-aktivering og hjælper med at forhindre fedme og metaboliske forstyrrelser. I et prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret og parallelgruppestudie vil vi evaluere effekten af ​​DANSHU kapsel(mentol) på blodtryk og metaboliske parametre hos præhypertensive og milde hypertensive patienter. Denne undersøgelse vil hjælpe med at udvikle fremtidige omfattende forebyggelses- og behandlingsstrategier for hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • The Third Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blodtryk: 120 mmHg≤SBP

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Hypertension: SBP≥160mmHg eller DBP≥100mmHg
  • kendt allergi over for forsøgsmedicin
  • Myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i året forud for forsøget
  • Klinisk kongestiv hjertesvigt
  • Sekundær hypertension
  • Graviditet eller ammende kvinder
  • Ondartet tumor
  • Gastroøsofageal refluks eller gastroduodenalt ulcus
  • Anamnese med hepatitis eller cirrose
  • Historie om nyresygdom
  • Kropsvægt ﹤35 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Menthol
Interventionsstof: Mentholarme: Gruppe 1
Medicin: Menthol
Kapsel 48mg tre gange om dagen efter måltider 8 uger
Placebo komparator: Placebo
Interventioner Lægemiddel: Placebo Arme: Gruppe 2
Medicin: Placebo
Kapsel 48mg tre gange om dagen efter måltider 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldet i diastolisk blodtryk efter en 8-ugers oral mentholadministration
Tidsramme: 8 uger
Evaluer virkningerne af DANSHU kapsel(menthol) på blodtryk og metaboliske parametre hos præhypertensive og milde hypertensive patienter efter en 8-ugers oral administration.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhiming Zhu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2011

Først opslået (Skøn)

3. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GZS01167261

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Menthol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner