Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние и безопасность ментола на артериальное давление и метаболические параметры у пациентов с предгипертензией и легкой гипертензией (ESMAB)

7 марта 2020 г. обновлено: Zhiming Zhu

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контрольное исследование, в котором сравниваются эффекты и безопасность капсулы DANSHU (ментол) и плацебо на артериальное давление и метаболические параметры у пациентов с предгипертензией и легкой гипертензией

Предгипертензия и легкая гипертензия связаны с повышенным риском развития атеросклероза и ишемической болезни сердца и часто осложняются нарушением метаболизма глюкозы и липидов. Комплексная профилактика артериальной гипертензии до сих пор остается важной и сложной клинической проблемой. Мята является популярным ароматизатором, а чай с мятой помогает снять напряжение и может снизить кровяное давление. Влияние перорального приема мяты перечной на кровяное давление непостоянно, однако наше предыдущее исследование на животных показало, что пероральное введение ментола, основного компонента перечной мяты, может снизить среднее 24-часовое артериальное систолическое и диастолическое артериальное давление у крыс со спонтанной гипертензией. Кроме того, ментол увеличивает термогенез, зависящий от разобщающего белка (UCP)1, и расход энергии за счет активации временного рецепторного потенциала меластатина (TRPM)8, а также помогает предотвратить ожирение и нарушения обмена веществ. В проспективном двойном слепом рандомизированном исследовании с параллельными группами мы оценим влияние капсулы DANSHU (ментол) на артериальное давление и метаболические параметры у пациентов с предгипертензией и легкой гипертензией. Это исследование поможет разработать будущие комплексные стратегии профилактики и лечения гипертонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
        • The Third Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Артериальное давление: 120 мм рт.ст.≤САД

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Артериальная гипертензия: САД≥160 мм рт.ст. или ДАД≥100 мм рт.ст.
  • известная аллергия на пробные препараты
  • Инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в течение года, предшествующего исследованию
  • Клиническая застойная сердечная недостаточность
  • Вторичная гипертензия
  • Беременные или кормящие женщины
  • Злокачественная опухоль
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс или гастродуоденальная язва
  • История гепатита или цирроза
  • История болезни почек
  • Вес тела﹤35 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ментол
Вмешательства Препарат: Ментол Оружие: Группа 1
Капсула 48 мг 3 раза в день после еды 8 недель
Плацебо Компаратор: Плацебо
Вмешательства Лекарство: Плацебо Оружие: Группа 2
Капсула 48 мг 3 раза в день после еды 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение диастолического артериального давления после 8-недельного перорального приема ментола
Временное ограничение: 8 недель
Оцените влияние капсулы DANSHU (ментол) на артериальное давление и метаболические параметры у пациентов с предгипертензией и легкой гипертензией после 8-недельного перорального приема.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GZS01167261

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ментол

Подписаться