髋关节置换术后疼痛控制的局麻药浸润和输注
2011年8月3日 更新者：Saint Francis Care
局部浸润镇痛和输注全髋关节置换术的疗效评价
本研究的目的是检查髋关节置换术后控制疼痛的三种不同方法：
- 创口闭合前注射罗哌卡因1次
- 伤口闭合前1次注射罗哌卡因加导管缓慢释放罗哌卡因48小时
- 患者自控泵的标准实施
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全膝关节置换术
排除标准：
- 神经系统疾病史、糖尿病、怀孕、对局部麻醉剂溶液过敏 慢性麻醉剂使用 同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：罗哌卡因浸润和输注。
罗哌卡因浸润后连续输注罗哌卡因 48 小时。
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0.2% 罗哌卡因和 15mg 酮咯酸混合物 50 ml 浸润，随后以 5ml 每小时输注 0.2% 罗哌卡因，持续 48 小时。
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实验性的：罗哌卡因和生理盐水
罗哌卡因浸润后输注生理盐水。
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50ml 罗哌卡因 0.2% 与 keterolac 15mg 浸润，然后以每小时 5ml 的速度输注生理盐水
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安慰剂比较：盐水浸润和输液。
生理盐水浸润后输注生理盐水。
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50ml生理盐水浸润后以每小时5ml的速度输注生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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三组术后48小时止痛药物需求量。
大体时间：手术后48小时
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手术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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各组疼痛评分、恶心呕吐发生率及患者满意度。
大体时间：手术后48小时
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手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sanjay Sinha, M.D.、Saint Francis Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月3日
首次发布 (估计)
2011年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月3日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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