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Lokalanästhetische Infiltration und Infusion zur Schmerzkontrolle nach Hüftgelenkersatz

3. August 2011 aktualisiert von: Saint Francis Care

Die Bewertung der Wirksamkeit lokaler Infiltrationsanalgesie und -infusion bei der totalen Hüftendoprothetik

Der Zweck dieser Studie besteht darin, drei verschiedene Möglichkeiten zur Schmerzkontrolle nach einem Hüftgelenkersatz zu untersuchen:

  1. Einmalige Injektion von Ropivacain vor dem Wundverschluss
  2. Einmalige Injektion von Ropivacain vor dem Wundverschluss sowie langsame Freisetzung von Ropivacain über einen Katheter für 48 Stunden
  3. Standardpraxis einer patientengesteuerten Pumpe

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • totaler Knieersatz

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen, Diabetes, Schwangerschaft, Allergie gegen Lokalanästhesielösungen, chronischer Drogenkonsum, Einwilligungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ropivacain-Infiltration und -Infusion.
Ropivicain-Infiltration, gefolgt von einer kontinuierlichen Ropivicain-Infusion über 48 Stunden.
Verfahren: Ropivacain-Infiltration und -Infusion.
50 ml Infiltration von Ropivacain 0,2 % und Ketorolac 15 mg als Beimischung, gefolgt von Ropivacain 0,2 % bei einer Infusion von 5 ml pro Stunde für 48 Stunden.
Experimental: Ropivacain und Kochsalzlösung
Ropivicain-Infiltration, gefolgt von einer Infusion mit normaler Kochsalzlösung.
Verfahren: Ropivacain-Infiltration und Kochsalzinfusion.
50 ml Ropivacain 0,2 % mit 15 mg Keterolac-Infiltration, gefolgt von einer Infusion mit normaler Kochsalzlösung mit 5 ml pro Stunde
Placebo-Komparator: Infiltration und Infusion von Kochsalzlösung.
Normale Infiltration mit Kochsalzlösung, gefolgt von einer Kochsalzinfusion.
Verfahren: Normale Kochsalzlösung
50 ml Infiltration mit normaler Kochsalzlösung, gefolgt von einer Infusion mit normaler Kochsalzlösung mit 5 ml pro Stunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Bedarf an Schmerzmitteln für 48 Stunden nach der Operation in drei Gruppen.
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzwerte, Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen sowie Patientenzufriedenheit in jeder Gruppe.
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint Francis Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-07-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Ropivacain-Infiltration und -Infusion.

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