Infiltración e infusión de anestésicos locales para el control del dolor después del reemplazo de cadera
3 de agosto de 2011 actualizado por: Saint Francis Care
La evaluación de la eficacia de la analgesia local por infiltración y la infusión para la artroplastia total de cadera
El propósito de este estudio es examinar tres formas diferentes de controlar el dolor después del reemplazo de cadera:
- Inyección única de ropivacaína antes del cierre de la herida
- Inyección única de ropivacaína antes del cierre de la herida más liberación lenta de ropivacaína a través de un catéter durante 48 horas
- Práctica estándar de bomba controlada por el paciente
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reemplazo total de rodilla
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neurológica, diabetes, embarazo, alergia a soluciones anestésicas locales uso crónico de narcóticos capacidad para dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infiltración e infusión de ropivacaína.
Infiltración de ropivicaína seguida de infusión continua de ropivicaína durante 48 horas.
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Infiltración de 50 ml de mezcla de ropivacaína al 0,2 % y ketorolaco 15 mg seguida de ropivacaína al 0,2 % en infusión de 5 ml por hora durante 48 horas.
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Experimental: Ropivacaína y solución salina
Infiltración de ropivcaína seguida de infusión de solución salina normal.
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50 ml de ropivacaína al 0,2 % con infiltración de 15 mg de ketorolaco seguida de infusión de solución salina normal a 5 ml por hora
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Comparador de placebos: Infiltración e infusión salina.
Infiltración de solución salina normal seguida de infusión de solución salina.
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50 ml de infiltración de solución salina normal seguida de infusión de solución salina normal a razón de 5 ml por hora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El requerimiento de analgésicos durante 48 horas después de la cirugía en tres grupos.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones de dolor, incidencia de náuseas y vómitos y satisfacción del paciente en cada grupo.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-07-002
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