Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalbedøvelsesinfiltrasjon og infusjon for smertekontroll etter hofteutskifting

3. august 2011 oppdatert av: Saint Francis Care

Evaluering av effekten av lokal infiltrasjonsanalgesi og infusjon for total hofteprotese

Hensikten med denne studien er å undersøke tre forskjellige måter å kontrollere smerte etter hofteprotese:

  1. Engangsinjeksjon av ropivakain før sårlukking
  2. Engangsinjeksjon av ropivakain før sårlukking pluss langsom frigjøring av ropivakain via kateter i 48 timer
  3. Standard praksis for pasientstyrt pumpe

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • total kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med nevrologisk sykdom, diabetes, graviditet, allergi mot lokale anestesiløsninger kronisk narkotisk bruk evne til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ropivakain infiltrasjon og infusjon.
Ropivicain-infiltrasjon etterfulgt av kontinuerlig ropivicain-infusjon i 48 timer.
Fremgangsmåte: Ropivakain infiltrasjon og infusjon.
50 ml infiltrasjon av ropivakain 0,2 % og ketorolac 15 mg blanding etterfulgt av ropivakain 0,2 % ved 5 ml per time infusjon i 48 timer.
Eksperimentell: Ropivakain og saltvann
Ropivicain-infiltrasjon etterfulgt av normal saltvannsinfusjon.
Fremgangsmåte: Ropivakain infiltrasjon og saltvannsinfusjon.
50 ml ropivakain 0,2 % med keterolac 15 mg infiltrasjon etterfulgt av normal saltvannsinfusjon med 5 ml per time
Placebo komparator: Saltvannsinfiltrasjon og infusjon.
Normal saltvannsinfiltrasjon etterfulgt av saltvannsinfusjon.
Fremgangsmåte: Vanlig saltvann
50 ml normal saltvannsinfiltrasjon etterfulgt av normal saltvannsinfusjon med 5 ml per time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertestillende krav i 48 timer etter operasjon i tre grupper.
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteskår, forekomst av kvalme og oppkast og pasienttilfredshet i hver gruppe.
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Francis Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-07-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere