Paikallispuudutuksen infiltraatio ja infuusio kivun hallintaan lonkkaproteesin jälkeen
keskiviikko 3. elokuuta 2011 päivittänyt: Saint Francis Care
Paikallisen infiltraatioanalgesian ja infuusion tehokkuuden arviointi lonkkanivelleikkauksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmea eri tapaa hallita kipua lonkkaproteesin jälkeen:
- Kerran ropivakaiiniinjektio ennen haavan sulkemista
- Kerran ropivakaiiniinjektio ennen haavan sulkemista sekä ropivakaiinin hidas vapautuminen katetrin kautta 48 tunnin ajan
- Potilasohjatun pumpun vakiokäytäntö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polven kokonaisleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset sairaudet, diabetes, raskaus, allergia paikallispuudutusaineille krooninen huumeiden käyttö kyky suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ropivakaiinin infiltraatio ja infuusio.
Ropivikaiiniinfiltraatio, jota seurasi jatkuva ropivikiini-infuusio 48 tunnin ajan.
|
50 ml infiltraatio ropivakaiinia 0,2 % ja ketorolaakin 15 mg seosta ja sen jälkeen ropivakaiinia 0,2 % infuusionopeudella 5 ml tunnissa 48 tunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Ropivakaiini ja suolaliuos
Ropivikaiiniinfiltraatio, jota seuraa normaali suolaliuosinfuusio.
|
50 ml ropivakaiinia 0,2 % ja keterolakia 15 mg infiltraatiolla ja sen jälkeen normaali suolaliuos infuusio 5 ml tunnissa
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuoksen infiltraatio ja infuusio.
Normaali suolaliuoksen infiltraatio, jota seuraa suolaliuoksen infuusio.
|
50 ml normaalia suolaliuosta, jota seuraa normaali suolaliuosinfuusio 5 ml tunnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipulääkitystarve 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen kolmessa ryhmässä.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupisteet, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ja potilastyytyväisyys kussakin ryhmässä.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-07-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .