Infiltração e infusão de anestésico local para controle da dor após artroplastia do quadril
3 de agosto de 2011 atualizado por: Saint Francis Care
Avaliação da eficácia da analgesia por infiltração local e infusão para artroplastia total do quadril
O objetivo deste estudo é examinar três maneiras diferentes de controlar a dor após a substituição do quadril:
- Injeção única de ropivacaína antes do fechamento da ferida
- Injeção única de ropivacaína antes do fechamento da ferida mais liberação lenta de ropivacaína via cateter por 48 horas
- Prática padrão de bomba controlada pelo paciente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- substituição total do joelho
Critério de exclusão:
- Histórico de doença neurológica, diabetes, gravidez, alergia a soluções anestésicas locais uso crônico de narcóticos capacidade de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Infiltração e infusão de ropivacaína.
Infiltração de ropivicaína seguida de infusão contínua de ropivicaína por 48 horas.
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Infiltração de 50 ml de mistura de ropivacaína 0,2% e cetorolaco 15mg seguida de ropivacaína 0,2% em infusão de 5ml por hora por 48 horas.
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Experimental: Ropivacaína e Salina
Infiltração de ropivicaína seguida de infusão de solução salina normal.
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50ml de ropivacaína 0,2% com infiltração de keterolac 15mg seguida de infusão de solução salina normal a 5ml por hora
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Comparador de Placebo: Infiltração e infusão salina.
Infiltração salina normal seguida de infusão salina.
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50ml de infiltração de solução salina normal seguida de infusão de solução salina normal a 5ml por hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A necessidade de medicação para dor por 48 horas após a cirurgia em três grupos.
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores de dor, incidência de náuseas e vômitos e satisfação do paciente em cada grupo.
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-07-002
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