Lokalbedövningsinfiltration och infusion för smärtkontroll efter höftledsplastik
3 augusti 2011 uppdaterad av: Saint Francis Care
Utvärderingen av effektiviteten av lokal infiltrationsanalgesi och infusion för total höftledsplastik
Syftet med denna studie är att undersöka tre olika sätt att kontrollera smärta efter höftprotes:
- Engångsinjektion av ropivakain innan såret stängs
- Engångsinjektion av ropivakain innan såret stängs plus långsam frisättning av ropivakain via kateter i 48 timmar
- Standardpraxis för patientstyrd pump
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- total knäprotes
Exklusions kriterier:
- Historik med neurologisk sjukdom, diabetes, graviditet, allergi mot lokalanestetiska lösningar kronisk narkotikaanvändning förmåga att samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ropivakain infiltration och infusion.
Ropivicaininfiltration följt av kontinuerlig ropivicaininfusion i 48 timmar.
|
50 ml infiltration av ropivakain 0,2 % och ketorolac 15 mg blandning följt av ropivakain 0,2 % vid 5 ml per timme infusion i 48 timmar.
|
|
Experimentell: Ropivakain och koksaltlösning
Ropivicaininfiltration följt av normal saltlösningsinfusion.
|
50 ml ropivakain 0,2 % med keterolac 15 mg infiltration följt av normal saltlösningsinfusion med 5 ml per timme
|
|
Placebo-jämförare: Infiltration och infusion av saltlösning.
Normal saltlösningsinfiltration följt av saltlösningsinfusion.
|
50 ml normal saltlösningsinfiltration följt av normal saltlösningsinfusion med 5 ml per timme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtmedicineringsbehovet i 48 timmar efter operationen i tre grupper.
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtpoäng, förekomst av illamående och kräkningar och patienttillfredsställelse i varje grupp.
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-07-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .