Infiltrazione e infusione di anestetico locale per il controllo del dolore dopo la sostituzione dell'anca
3 agosto 2011 aggiornato da: Saint Francis Care
La valutazione dell'efficacia dell'analgesia e dell'infusione di infiltrazione locale per l'artroplastica totale dell'anca
Lo scopo di questo studio è esaminare tre diversi modi per controllare il dolore dopo la sostituzione dell'anca:
- Una volta l'iniezione di ropivacaina prima della chiusura della ferita
- Una singola iniezione di ropivacaina prima della chiusura della ferita più rilascio lento di ropivacaina tramite catetere per 48 ore
- Pratica standard della pompa controllata dal paziente
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sostituzione totale del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neurologiche, diabete, gravidanza, allergia a soluzioni anestetiche locali uso cronico di stupefacenti capacità di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Infiltrazione e infusione di ropivacaina.
Infiltrazione di ropivicaina seguita da infusione continua di ropivicaina per 48 ore.
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Infiltrazione di 50 ml di miscela di ropivacaina 0,2% e ketorolac 15 mg seguita da infusione di ropivacaina 0,2% a 5 ml all'ora per 48 ore.
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Sperimentale: Ropivacaina e soluzione salina
Infiltrazione di ropivicaina seguita da normale infusione di soluzione fisiologica.
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50 ml di ropivacaina 0,2% con infiltrazione di keterolac 15 mg seguita da una normale infusione di soluzione fisiologica a 5 ml all'ora
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Comparatore placebo: Infiltrazione e infusione salina.
Normale infiltrazione salina seguita da infusione salina.
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50 ml di normale infiltrazione salina seguita da normale infusione salina a 5 ml all'ora
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il fabbisogno di farmaci antidolorifici per 48 ore dopo l'intervento chirurgico in tre gruppi.
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore, incidenza di nausea e vomito e soddisfazione del paziente in ciascun gruppo.
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-07-002
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