Miejscowa infiltracja i infuzja środka znieczulającego w celu opanowania bólu po wymianie stawu biodrowego
3 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Saint Francis Care
Ocena skuteczności miejscowej analgezji nasiękowej i infuzji w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Celem tego badania jest zbadanie trzech różnych sposobów kontrolowania bólu po alloplastyce stawu biodrowego:
- Jednorazowe wstrzyknięcie ropiwakainy przed zamknięciem rany
- Jednorazowe wstrzyknięcie ropiwakainy przed zamknięciem rany oraz powolne uwalnianie ropiwakainy przez cewnik przez 48 godzin
- Standardowa praktyka pompy kontrolowanej przez pacjenta
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całkowita wymiana stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte choroby neurologiczne, cukrzyca, ciąża, alergia na roztwory miejscowo znieczulające przewlekłe zażywanie narkotyków umiejętność wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Infiltracja i infuzja ropiwakainy.
Infiltracja ropiwikainy, a następnie ciągła infuzja ropiwikainy przez 48 godzin.
|
Infiltracja 50 ml mieszaniny 0,2% ropiwakainy i 15 mg ketorolaku, a następnie 0,2% ropiwakainy we wlewie 5 ml na godzinę przez 48 godzin.
|
|
Eksperymentalny: Ropiwakaina i sól fizjologiczna
Infiltracja Ropivicaine, a następnie normalny wlew soli fizjologicznej.
|
50 ml ropiwakainy 0,2% z keterolakiem 15 mg do infiltracji, a następnie normalny wlew soli fizjologicznej z szybkością 5 ml na godzinę
|
|
Komparator placebo: Infiltracja i infuzja solankowa.
Normalna infiltracja solą fizjologiczną, a następnie infuzja soli fizjologicznej.
|
50 ml infiltracji normalnej soli fizjologicznej, a następnie infuzja normalnej soli fizjologicznej z szybkością 5 ml na godzinę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe przez 48 godzin po operacji w trzech grupach.
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu, częstość występowania nudności i wymiotów oraz zadowolenie pacjentów w każdej grupie.
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Ropiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-07-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .