Infiltration et perfusion d'anesthésique local pour le contrôle de la douleur après une arthroplastie de la hanche
3 août 2011 mis à jour par: Saint Francis Care
L'évaluation de l'efficacité de l'analgésie par infiltration locale et de la perfusion pour l'arthroplastie totale de la hanche
Le but de cette étude est d'examiner trois façons différentes de contrôler la douleur après une arthroplastie de la hanche :
- Injection unique de ropivacaïne avant la fermeture de la plaie
- Injection unique de ropivacaïne avant la fermeture de la plaie et libération lente de ropivacaïne via un cathéter pendant 48 heures
- Pratique standard de la pompe contrôlée par le patient
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- remplacement total du genou
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique, diabète, grossesse, allergie aux solutions anesthésiques locales usage chronique de stupéfiants capacité à consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infiltration et perfusion de ropivacaïne.
Infiltration de ropivicaïne suivie d'une perfusion continue de ropivicaïne pendant 48 heures.
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Infiltration de 50 ml de mélange de ropivacaïne 0,2 % et de kétorolac 15 mg suivi de ropivacaïne 0,2 % à 5 ml par heure en perfusion pendant 48 heures.
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Expérimental: Ropivacaïne et solution saline
Infiltration de ropivicaïne suivie d'une perfusion de solution saline normale.
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50 ml de ropivacaïne à 0,2 % avec infiltration de 15 mg de kérolac suivi d'une perfusion de solution saline normale à 5 ml par heure
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Comparateur placebo: Infiltration saline et infusion.
Infiltration saline normale suivie d'une perfusion saline.
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50 ml d'infiltration de solution saline normale suivie d'une perfusion de solution saline normale à 5 ml par heure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'exigence de médicaments contre la douleur pendant 48 heures après la chirurgie en trois groupes.
Délai: 48 heures après la chirurgie
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48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores de douleur, incidence des nausées et des vomissements et satisfaction des patients dans chaque groupe.
Délai: 48 heures après la chirurgie
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48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Première publication (Estimation)
4 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-07-002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .