Lokální anestetická infiltrace a infuze pro kontrolu bolesti po náhradě kyčle
3. srpna 2011 aktualizováno: Saint Francis Care
Hodnocení účinnosti lokální infiltrační analgezie a infuze u totální endoprotézy kyčle
Účelem této studie je prozkoumat tři různé způsoby kontroly bolesti po náhradě kyčelního kloubu:
- Jednorázová injekce ropivakainu před uzavřením rány
- Jednorázová injekce ropivakainu před uzavřením rány plus pomalé uvolňování ropivakainu katetrem po dobu 48 hodin
- Standardní praxe pacientem řízené pumpy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- totální náhrada kolenního kloubu
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění v anamnéze, diabetes, těhotenství, alergie na lokální anestetika, chronické užívání narkotik schopnost souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Infiltrace a infuze ropivakainu.
Infiltrace ropivicainu následovaná kontinuální infuzí ropivikainu po dobu 48 hodin.
|
50 ml infiltrace ropivakainu 0,2 % a ketorolaku 15 mg příměsi následovaná ropivakainem 0,2 % infuzí 5 ml za hodinu po dobu 48 hodin.
|
|
Experimentální: Ropivakain a fyziologický roztok
Infiltrace ropivicainu následovaná infuzí normálního fyziologického roztoku.
|
50 ml ropivakainu 0,2 % s infiltrací keterolac 15 mg následovaná infuzí normálního fyziologického roztoku rychlostí 5 ml za hodinu
|
|
Komparátor placeba: Infiltrace a infuze fyziologickým roztokem.
Normální infiltrace fyziologickým roztokem následovaná infuzí fyziologického roztoku.
|
50 ml infiltrace normálního fyziologického roztoku s následnou infuzí normálního fyziologického roztoku rychlostí 5 ml za hodinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potřeba léků proti bolesti po dobu 48 hodin po operaci ve třech skupinách.
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre bolesti, výskyt nevolnosti a zvracení a spokojenost pacientů v každé skupině.
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-07-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infiltrace a infuze ropivakainu.
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)